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ISOQOL建議最低標準patient-reported結果措施用於以病人為中心的結果和比較效益研究

文摘

目的

一個以病人為中心的研究結果的重要方麵(pc機)和比較有效性研究(CER)病人的觀點和經驗與臨床數據的集成評估幹預措施。因此,pc機和CER需要捕捉patient-reported結果(PRO)數據適當通知研究、衛生保健供給和政策。這個項目的目標是確定最低標準的設計和選擇PRO測量用於pc和CER。

方法

我們進行了文獻綜述,發現現有的支持措施的選擇指南。我們還進行了一項在線調查的國際社會的生活質量研究(ISOQOL)會員征求輸入專業標準。標準被指定為“推薦”當> 50%受訪者支持它所需的最低標準。”

結果

文獻回顧發現了387篇文章。調查506 ISOQOL成員的響應率為120。的受訪者平均15年專業經驗的研究,和89%覺得主管或主管提供反饋。最終建議PRO測量標準包括:文檔的概念和測量模型;證據的可靠性、有效性(內容效度、結構效度、響應能力);分數的可解釋性;翻譯質量,和可接受的病人和調查員的負擔。

結論

這些最低測量標準的發展旨在促進合理使用PRO通知pc機和CER的措施,進而可以提高醫療保健服務的有效性和效率。下一步是擴大這些最低標準來確定最佳實踐選擇decision-relevant PRO的措施。

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引用

  1. 美國食品和藥物管理局。(2009)。Patient-reported結果措施:使用醫療產品開發支持標簽要求。指導行業。http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM071975.pdf。2011年11月26日訪問。

  2. 科學顧問委員會的醫學成果的信任。(2002)。健康狀況和生活質量評估工具:屬性和審查標準。生活質量的研究,11(3),193 - 205。

    文章穀歌學術搜索

  3. Mokkink, l . B。,Terwee, c, B。Knol, d . L。,Stratford, P. W., Alonso, J., Patrick, D. L., et al. (2006). Protocol of the COSMIN study: COnsensus-based standards for the selection of health measurement INstruments.BMC醫學研究方法,62。doi:10.1186 / 1471-2288-6-2

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  4. Mokkink, l . B。,Terwee, c, B。,帕特裏克·d·L。阿隆索,J。,Stratford, P. W., Knol, D. L., et al. (2010). The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes.臨床流行病學雜誌,63年(7),737 - 745。doi:10.1016 / j.jclinepi.2010.02.006

    文章PubMed穀歌學術搜索

  5. 斯奈德,c F。,Aaronson, N. K., Choucair, A. K., Elliott, T. E., Greenhalgh, J., Halyard, M. Y., et al. (2011). Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: A review of the options and considerations.生活質量的研究,。doi:10.1007 / s11136 - 011 - 0054 - x

    穀歌學術搜索

  6. Basch, e . M。,Reeve, B. B., Mitchell, S. A., Clauser, S. B., Minasian, L., Sit, L., et al. (2011). Electronic toxicity monitoring and patient-reported outcomes.癌症雜誌》,17(4),231 - 234。doi:10.1097 / PPO.0b013e31822c28b3

    文章穀歌學術搜索

  7. Revicki, d . A。,Gnanasakthy, A., & Weinfurt, K. (2007). Documenting the rationale and psychometric characteristics of patient reported outcomes for labeling and promotional claims: The PRO Evidence Dossier.生活質量的研究,16(4),717 - 723。doi:10.1007 / s11136 - 006 - 9153 - 5

    文章PubMed穀歌學術搜索

  8. Schunemann, h·J。,阿克勒說道,大腸。,&Guyatt G。H. (2006). Interpreting the results of patient reported outcome measures in clinical trials: The clinician’s perspective.健康和生活質量的結果,4,62年。doi:10.1186 / 1477-7525-4-62

    文章PubMed穀歌學術搜索

  9. Deyo, r。,&帕特裏克·d·L。(1989). Barriers to the use of health status measures in clinical investigation, patient care, and policy research.醫療、27(3)S254-S268。

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  10. 國際社會的生活質量研究。http://www.isoqol.org/。2012年7月30日訪問。

  11. Guyatt G。,&Schunemann, H. (2007). How can quality of life researchers make their work more useful to health workers and their patients?生活質量的研究,16(7),1097 - 1105。doi:10.1007 / s11136 - 007 - 9223 - 3

    文章PubMed穀歌學術搜索

  12. Revicki, d . A。Osoba D。,Fairclough, D., Barofsky, I., Berzon, R., Leidy, N. K., et al. (2000). Recommendations on health-related quality of life research to support labeling and promotional claims in the United States.生活質量的研究,9(8),887 - 900。

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  13. 以至於,J。,Donaldson, M. S., Arora, N. K., Brown, M. L., Clauser, S. B., Potosky, A. L., et al. (2004). Cancer outcomes research.美國國家癌症研究所雜誌》的專著(33),178 - 197。doi:10.1093 / jncimonographs / lgh039

  14. 我們以病人為中心的結果研究所http://www.pcori.org。2011年11月26日,通過。

  15. 方法委員會以病人為中心的研究結果,即(2012)。標準方法和patient-centeredness比較有效性研究:PCORI透視圖。美國醫學協會雜誌》,307年(15),1636 - 1640。doi:10.1001 / jama.2012.466

    文章穀歌學術搜索

  16. Terwee, c, B。,Jansma, E. P., Riphagen, I. I., & de Vet, H. C. (2009). Development of a methodological PubMed search filter for finding studies on measurement properties of measurement instruments.生活質量的研究,18(8),1115 - 1123。doi:10.1007 / s11136 - 009 - 9528 - 5

    文章PubMed穀歌學術搜索

  17. Qualtrics實驗室Inc .為什麼選擇Qualtrics調查軟件?https://www.qualtrics.com/why-survey-software。2011年11月26日訪問。

  18. 美國食品和藥物管理局。(2010)。資格過程藥物的開發工具。指導行業草案。http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM230597.pdf。2011年11月26日訪問。

  19. 埃裏克森,P。維奇,R。,&Burke, L. (2009). A concept taxonomy and an instrument hierarchy: Tools for establishing and evaluating the conceptual framework of a patient-reported outcome (PRO) instrument as applied to product labeling claims.健康的價值,12(8),1158 - 1167。doi:10.1111 / j.1524-4733.2009.00609.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  20. 帕特裏克·d·L。伯克,l . B。,Powers, J. H., Scott, J. A., Rock, E. P., Dawisha, S., et al. (2007). Patient-reported outcomes to support medical product labeling claims: FDA perspective.健康的價值,10(2),S125-S137。doi:10.1111 / j.1524-4733.2007.00275.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  21. 焦慮、f (2011)。新準則COSMIN麵對傳統概念上的響應能力。BMC醫學研究方法,11,152;152年作者回複。doi:10.1186 / 1471-2288-11-152

  22. Mokkink, l . B。,Terwee, c, B。吉本斯E。,Stratford, P. W., Alonso, J., Patrick, D. L., et al. (2010). Inter-rater agreement and reliability of the COSMIN (COnsensus-based standards for the selection of health status measurement instruments) checklist.BMC醫學研究方法,10,82年。doi:10.1186 / 1471-2288-10-82

    文章PubMed穀歌學術搜索

  23. Mokkink, l . B。,Terwee, c, B。Knol, d . L。,Stratford, P. W., Alonso, J., Patrick, D. L., et al. (2010). The COSMIN checklist for evaluating the methodological quality of studies on measurement properties: A clarification of its content.BMC醫學研究方法,10,22歲。doi:10.1186 / 1471-2288-10-22

    文章PubMed穀歌學術搜索

  24. Mokkink, l . B。,Terwee, c, B。,帕特裏克·d·L。阿隆索,J。,Stratford, P. W., Knol, D. L., et al. (2010). The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: An international Delphi study.生活質量的研究,19(4),539 - 549。doi:10.1007 / s11136 - 010 - 9606 - 8

    文章PubMed穀歌學術搜索

  25. Terwee, c, B。,Mokkink, l . B。Knol, d . L。,Ostelo, R. W., Bouter, L. M., & de Vet, H. C. (2012). Rating the methodological quality in systematic reviews of studies on measurement properties: A scoring system for the COSMIN checklist.生活質量的研究,21(4),651 - 657。doi:10.1007 / s11136 - 011 - 9960 - 1

    文章PubMed穀歌學術搜索

  26. 約翰遜,C。,Aaronson, N., Blazeby, J. M., Bottomley, A., Fayers, P., Koller, M., et al. (2011). EORTC Quality of life group: Guidelines for developing questionnaire modules.http://groups.eortc.be/qol/sites/default/files/archives/guidelines_for_developing_questionnaire-_final.pdf。2011年11月26日訪問。

  27. 內堂,d . (1997)。慢性疾病治療的功能評估手冊(FACIT)測量係統。IL:埃文斯頓西北大學。

    穀歌學術搜索

  28. 黑人,美國J。,Gwaltney, C. J., Hays, R. D., Lundy, J. J., Sloan, J. A., Revicki, D. A., et al. (2009). Recommendations on evidence needed to support measurement equivalence between electronic and paper-based patient-reported outcome (PRO) measures: ISPOR ePRO good research practices task force report.健康的價值,12(4),419 - 429。doi:10.1111 / j.1524-4733.2008.00470.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  29. 野外,D。,Grove, A., Martin, M., Eremenco, S., McElroy, S., Verjee-Lorenz, A., et al. (2005). Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR task force for translation and cultural adaptation.健康的價值,8(2),94 - 104。doi:10.1111 / j.1524-4733.2005.04054.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  30. Rothman M。伯克,L。,埃裏克森,P。,Leidy, N. K., Patrick, D. L., & Petrie, C. D. (2009). Use of existing patient-reported outcome (PRO) instruments and their modification: The ISPOR good research practices for evaluating and documenting content validity for the use of existing instruments and their modification PRO task force report.健康的價值,12(8),1075 - 1083。doi:10.1111 / j.1524-4733.2009.00603.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  31. 野外,D。,Eremenco, S., Mear, I., Martin, M., Houchin, C., Gawlicki, M., et al. (2009). Multinational trials-recommendations on the translations required, approaches to using the same language in different countries, and the approaches to support pooling the data: the ISPOR patient-reported outcomes translation and linguistic validation good research practices task force report.健康的價值,12(4),430 - 440。doi:10.1111 / j.1524-4733.2008.00471.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  32. 教育和心理測試標準聯合委員會的美國教育研究協會,美國心理協會,和國家測量教育委員會(1998)。教育和心理測試標準華盛頓:美國心理協會。

  33. Magasi, S。瑞安,G。,Revicki D。,Lenderking, W., Hays, R. D., Brod, M., et al. (2011). Content validity of patient-reported outcome measures: Perspectives from a PROMIS meeting.生活質量的研究,。doi:10.1007 / s11136 - 011 - 9990 - 8

    PubMed穀歌學術搜索

  34. Revicki D。,海斯,r D。內堂,D。,&Sloan, J. (2008). Recommended methods for determining responsiveness and minimally important differences for patient-reported outcomes.臨床流行病學雜誌,61年(2),102 - 109。doi:10.1016 / j.jclinepi.2007.03.012

    文章PubMed穀歌學術搜索

  35. Valderas, j . M。,費雷爾,M。,Mendivil, J., Garin, O., Rajmil, L., Herdman, M., et al. (2008). Development of EMPRO: A tool for the standardized assessment of patient-reported outcome measures.健康的價值,11(4),700 - 708。doi:10.1111 / j.1524-4733.2007.00309.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  36. Dewolf, L。,科勒,M。,Velikova, G., Johnson, C., Scott, N., & Bottomley, A. (2009). EORTC quality of life group: Translation procedure.http://groups.eortc.be/qol/sites/default/files/archives/translation_manual_2009.pdf。2011年11月26日訪問。

  37. 海斯,r D。,&Hadorn, D. (1992). Responsiveness to change: An aspect of validity, not a separate dimension.生活質量的研究,1(1),73 - 75。

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  38. Wyrwich, k W。,Norquist, j . M。,Lenderking, W. R., Acaster, S., & the Industry Advisory Committee of International Society for Quality of Life, R. (2012). Methods for interpreting change over time in patient-reported outcome measures.生活質量的研究,2012年4月17日。(打印前Epub。)。doi:10.1007 / s11136 - 012 - 0175 - x

  39. 艾哈邁德,S。,Berzon, R. A., Revicki, D., Lenderking, W., Moinpour, C. M., Basch, E., et al. (2012). The use of patient-reported outcomes (PRO) within comparative effectivenss research: Implications for clinical practice and healthcare policy.醫療、50(12),1060 - 1070。

    文章PubMed穀歌學術搜索

  40. Terwee, c, B。,機器人,s D。,de Boer, M. R., van der Windt, D. A., Knol, D. L., Dekker, J., et al. (2007). Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires.臨床流行病學雜誌,60(1)34-42。doi:10.1016 / j.jclinepi.2006.03.012

    文章PubMed穀歌學術搜索

  41. Nunnally, j . C。,&Berstein, I. H. (1994).心理理論(第三ed)。紐約:麥格勞-希爾。

    穀歌學術搜索

  42. Norquist, j . M。Girman C。、Fehnel年代。,Demuro-Mercon, C., & Santanello, N. (2011). Choice of recall period for patient-reported outcome (PRO) measures: Criteria for consideration.生活質量的研究,。doi:10.1007 / s11136 - 011 - 0003 - 8

    PubMed穀歌學術搜索

  43. Revicki, d . A。內堂,D。,海斯,r D。,Sloan, J. A., Lenderking, W. R., & Aaronson, N. K. (2006). Responsiveness and minimal important differences for patient reported outcomes.健康和生活質量的結果,4,70年。doi:10.1186 / 1477-7525-4-70

    文章PubMed穀歌學術搜索

  44. Brozek, j·L。,Guyatt G。H., & Schunemann, H. J. (2006). How a well-grounded minimal important difference can enhance transparency of labelling claims and improve interpretation of a patient reported outcome measure.健康和生活質量的結果,4,69年。doi:10.1186 / 1477-7525-4-69

    文章PubMed穀歌學術搜索

  45. 諾曼·g·R。,Sridhar, F. G., Guyatt, G. H., & Walter, S. D. (2001). Relation of distribution- and anchor-based approaches in interpretation of changes in health-related quality of life.醫療、39(10)1039 - 1047。

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  46. 科勒,M。,Kantzer, V., Mear, I., Zarzar, K., Martin, M., Greimel, E., et al. (2012). The process of reconciliation: Evaluation of guidelines for translating quality-of-life questionnaires.專家審查概述&結果的研究,12(2),189 - 197。doi:10.1586 / erp.11.102

    文章穀歌學術搜索

  47. 約旦,j·E。,Osborne, R. H., & Buchbinder, R. (2011). Critical appraisal of health literacy indices revealed variable underlying constructs, narrow content and psychometric weaknesses.臨床流行病學雜誌,64年(4),366 - 379。doi:10.1016 / j.jclinepi.2010.04.005

    文章PubMed穀歌學術搜索

  48. Acquadro C。康威,K。,Hareendran, A., & Aaronson, N. (2008). Literature review of methods to translate health-related quality of life questionnaires for use in multinational clinical trials.健康的價值,11(3),509 - 521。doi:10.1111 / j.1524-4733.2007.00292.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  49. 克羅斯比,r D。,Kolotkin, R. L., & Williams, G. R. (2003). Defining clinically meaningful change in health-related quality of life.臨床流行病學雜誌,56(5),395 - 407。

    文章PubMed穀歌學術搜索

  50. 霜,m . H。,Reeve, B. B., Liepa, A. M., Stauffer, J. W., Hays, R. D., & Mayo, F. D. A. P.-R. O. C. M. G. (2007). What is sufficient evidence for the reliability and validity of patient-reported outcome measures?健康的價值,10(2),S94-S105。doi:10.1111 / j.1524-4733.2007.00272.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  51. 海斯,r D。,&Woolley, J. M. (2000). The concept of clinically meaningful difference in health-related quality-of-life research. How meaningful is it?藥物經濟學,18(5),419 - 423。

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  52. 凱姆勒,G。,Zabernigg, A., Gattringer, K., Rumpold, G., Giesinger, J., Sperner-Unterweger, B., et al. (2010). A new approach to combining clinical relevance and statistical significance for evaluation of quality of life changes in the individual patient.臨床流行病學雜誌,63年(2),171 - 179。doi:10.1016 / j.jclinepi.2009.03.016

    文章PubMed中科院穀歌學術搜索

  53. Kottner, J。,Audige, L., Brorson, S., Donner, A., Gajewski, B. J., Hrobjartsson, A., et al. (2011). Guidelines for reporting reliability and agreement studies (GRRAS) were proposed.臨床流行病學雜誌,64年(1),96 - 106。doi:10.1016 / j.jclinepi.2010.03.002

    文章PubMed穀歌學術搜索

  54. 施密特。,&Bullinger, M. (2003). Current issues in cross-cultural quality of life instrument development.物理醫學與康複檔案,84年(4 5 2)S29-S34。doi:10.1053 / apmr.2003.50244

    文章PubMed穀歌學術搜索

  55. Sprangers, m·A。,Moinpour, C. M., Moynihan, T. J., Patrick, D. L., Revicki, D. A., & Clinical Significance Consensus Meeting Group. (2002). Assessing meaningful change in quality of life over time: A users’ guide for clinicians.梅奧診所學報》77年(6),561 - 571。doi:10.4065 / 77.6.561

    文章PubMed穀歌學術搜索

  56. 特納,R R。,Quittner, A. L., Parasuraman, B. M., Kallich, J. D., Cleeland, C. S., & Mayo, F. D. A. P.-R. O. C. M. G. (2007). Patient-reported outcomes: Instrument development and selection issues.健康的價值,10(2),S86-S93。doi:10.1111 / j.1524-4733.2007.00271.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  57. Schunemann, h·J。,&Guyatt G。H. (2005). Commentary–goodbye M(C)ID! Hello MID, where do you come from?衛生服務研究40(2),593 - 597。doi:10.1111 / j.1475-6773.2005.00374.x

    文章PubMed穀歌學術搜索

  58. Schunemann, h·J。Puhan, M。,Goldstein, R., Jaeschke, R., & Guyatt, G. H. (2005). Measurement properties and interpretability of the Chronic respiratory disease questionnaire (CRQ).慢性阻塞性肺病,2(1),81 - 89。

    文章PubMed穀歌學術搜索

下載參考

確認

這項研究是由以病人為中心的結果研究所(pcori -索爾rmwg - 001:π:Zeeshan對接,博士,美國西北大學;布萊斯裏夫博士,北卡羅萊納大學教堂山分校)。在這篇文章中表達的觀點是作者的,不一定反映PCORI。

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本研究進行了代表國際社會的生活質量研究(ISOQOL)。

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裏夫,博博。,Wyrwich, K.W., Wu, A.W.et al。ISOQOL建議最低標準patient-reported結果措施用於以病人為中心的結果和比較效益研究。質量生活Res22,1889 - 1905 (2013)。https://doi.org/10.1007/s11136 - 012 - 0344 - y

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關鍵字

  • Patient-reported結果
  • 相對有效性
  • 以病人為中心的研究結果
  • 心理測驗學
  • 問卷調查
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