以後症狀量表:衡量女性的身體症狀診斷出患有或乳腺癌的風險

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背景:文檔並發和後期的副作用的醫療幹預措施預防和治療乳腺癌研究和臨床實踐中是很重要的。我們使用了乳腺癌預防試驗(以後)症狀清單開發樂器(以後症狀量表),可以用來評估檢查派生的相關副作用和患者群體中症狀維度。方法:進行了探索性和驗證性因素分析使用的數據42-item以後症狀清單完成四個不同患者群體(N = 2208)曾被診斷出患有乳腺癌或疾病的風險。我們檢查了結果以後症狀量表和人口之間的聯係和癌症相關的變量和一個廣泛使用的測量與健康有關的生活質量。結果:探索性和驗證性因素分析顯示八個因素對應身體症狀與治療癌症有關,化學預防,更年期,和正常老化:潮熱、惡心、膀胱控製,陰道的問題,肌肉骨骼疼痛、認知問題,體重問題,和手臂的問題。派生以後症狀量表,女性稍高意味著量表得分潮熱、疼痛以及體重問題比其他尺度的症狀。人口和癌症相關的變量占個人間方差的15%女性如何應對症狀量表。最可靠的指標報告更高的症狀包括更低的教育水平和之前的收據的化療。結論:有意義的症狀維度,確定四個樣品的女性,都與人口和乳腺癌相關變量。以後症狀量表提供一個有價值的改進原始清單以後症狀評估的副作用與乳腺癌的治療和預防。

健康相關的生活質量(HRQOL)是一個多維結構,抓住了主觀評價的身體、情感和社會福祉的人通過與心理測量的數據收集問卷調查進行驗證(1- - - - - -3)。在過去的二十年裏,包括HRQOL的頻率評估各種研究和臨床的設置,特別是臨床試驗,增加了(4- - - - - -7)。此外,癌症研究人員已經開發出症狀清單和condition-specific問卷來確定健康和功能的重要方麵,都可能會影響到癌症及其治療(8- - - - - -11)。的確,這些更具體的問卷調查的內容區域往往更相關的結果比一般HRQOL治療的研究工具,可能會覆蓋對病人最重要領域和個人考慮預防性幹預措施(12- - - - - -14)。

乳腺癌患者和幸存者的數量正在增長(15),化學預防作用的女性乳腺癌的高危正在擴大(16,17)。因此,對患者是很重要的,研究人員和臨床醫生評估準確並發和後期的發生副作用的醫療幹預治療和預防乳腺癌。副作用可能是至關重要的信息準備女性身體後遺症的治療,可以幫助婦女然後做出明智的醫療決定(18)。因此,開發一個標準化的簡單儀器評估常用的物理治療的副作用將使跨樣本比較,幹預措施,在乳腺癌患者和女性疾病的風險。

在1991年,當時的開發協議的安慰劑對照它莫西芬國家乳腺癌和腸道外科輔助治療方案(NSABP)乳腺癌預防試驗(以後)(11),生活質量研究委員會選擇的試驗驗證問卷檢查HRQOL的結果,重點措施,被認為是適合健康的中年和老年婦女。此外,在捕捉有特殊利益相關的常見的生理和心理症狀與更年期和已知的它莫西芬的副作用。研究者改編項目從幾個現有的更年期症狀問卷用於正在進行的臨床試驗和在健康的絕經後婦女(參見現存的研究(11)詳情)。結果42-item問卷,叫做以後症狀清單,成功地應用在以後(13)。基線分析單項顯示症狀的存在和水平隨參與者的年齡(11)。此外,女性隨機分配使用它莫西芬隨後被發現更有可能體驗到血管舒縮性症狀(即。冷汗,潮熱,盜汗),陰道分泌物,比安慰劑婦女被隨機分配到生殖器瘙癢(13,16)。

通過使用描述性的數據以後人口進行比較(13),甘茲等。(18- - - - - -21)也使用了以後症狀清單的研究乳腺癌患者和幸存者。以後症狀清單也被用於其他NSABP進行預防和治療的研究(22)。不過,調查人員通常報告分析單項儀器,這往往是不可靠的和有效的症狀維度表示低於量表,包括多個項目。此外,對眾多的單項進行分析更有可能導致假陽性(即。,concluding that an effect exists when it actually does not) errors than is analyzing fewer, multi-item symptom scales. To our knowledge, there has been no published attempt to construct conceptually meaningful and psychometrically adequate multi-item scales representing the symptom dimensions assessed in individual items of the BCPT Symptom Checklist.

在這項研究中,我們審查的心理屬性以後症狀清單四個相關樣品的女性。女性在這些樣品完成以後症狀清單作為獨立的一部分,更大的研究。女性被分類如下:樣品1,乳腺癌幸存者參與HRQOL和性的研究(19);樣品2,乳腺癌幸存者50歲或更年輕的診斷和參與的HRQOL和生殖健康研究的癌症和絕經期研究(20.);示例3,女性開始心理教育實驗在超越癌症治療乳腺癌後審判(18);和樣品4,高危婦女乳腺癌啟動化學預防試驗(23)。

我們的目標是確定因子結構(即。,to identify meaningful symptom clusters) of the instrument, to eliminate items that did not form coherent symptom constellations, and to assess between-sample differences on the newly formed symptom scales (within-sample analyses of items are reported in the original manuscripts by each separate study group). Furthermore, to assess whether the scales were distinct from measures of HRQOL (i.e., whether they possessed discriminant validity), we correlated the resulting scales with a widely used measure of HRQOL(24)。最後,我們研究了聯想在發達症狀量表和人口(即。、年齡、種族、教育和婚姻狀況)及惡性腫瘤(即。,time since diagnosis, chemotherapy receipt, surgery type, and tamoxifen use) variables. We chose those variables because they were likely to be associated with symptoms and because they were assessed using metrics easily aligned across the four samples. Because women in sample 3 recently had completed medical treatment for breast cancer and on average were older than the other participant samples, we expected women from sample 3 to have a more marked symptom profile than women in the other samples, especially those in sample 4, which comprised women at risk for, but not diagnosed with, breast cancer. We also expected demographic and cancer-related variables to account for at least part of the differences between samples. Specifically, we anticipated that a greater number of symptoms would be associated with being older than with being younger (e.g., bladder control, vaginal dryness, and forgetfulness), being more recently diagnosed with breast cancer than being diagnosed longer ago (e.g., difficulty concentrating), and receiving chemotherapy or tamoxifen than not receiving such drugs (e.g., hot flashes, weight gain).

年代充足的,米治療

在一年的四個研究樣本,女性完成了以後檢查表作為原始研究的協議的一部分。原始研究的招聘方法總結如下。

示例1

樣品1的參與者包括863名女性被診斷出患有乳腺癌0-II期1 - 5年前和參與的生活質量的描述性研究(19)。參與者招募主要通過腫瘤通過邀請注冊信與後續跟蹤電話。參與者完成了郵寄問卷包,包括以後症狀清單。

示例2

示例2的參與者包括577 49歲女性或年輕0-II乳腺癌診斷階段和被疾病免費2 - 10年(20.)。婦女們招募了一批年輕的生活質量和健康狀況的研究乳腺癌幸存者(20.)通過從兩個腫瘤登記名單。在醫生的信箋,婦女被郵寄邀請函和回應信或被研究人員稱為確定資格和參與的興趣。那些同意參與然後郵寄問卷包,包括以後症狀清單。

示例3

示例3參與者包括560名婦女最近完成了醫學治療階段I或II浸潤性乳腺癌和曾完成了一個基線評估多點,隨機對照試驗的心理教育幹預對女性從積極治療過渡到生存(18)。發送一個邀請可能入選的患者在醫生的信箋,緊隨其後的是一個電話解釋的性質研究。參與者被跟蹤直到他們主要醫學治療(即完成。,surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy), whereupon they completed the BCPT Symptom Checklist as part of a mailed baseline questionnaire packet.

示例4

示例4參與者包括208名女性的風險,但不診斷為乳腺癌是由與異型性乳腺增生(或沒有異型性,但額外的高風險的跡象,比如一個已知BRCA1或BRCA2突變)(23)。參與者招募從高危乳腺癌的臨床研究人員隨機,控製化學預防試驗。他們完成了以後症狀清單的一部分寄基線問卷包的審判。

措施

作為評估的一部分包特定於每個調查(18- - - - - -20.,23)和當地的機構審查委員會批準,女性完成了以後症狀清單(11,13),它由一組42生理和心理症狀(例如,陰道幹澀,潮熱,急性子)相關的女性癌症治療或化學預防試驗。兩個樣品(樣品2和3),兩項(手臂腫脹(水腫)和減少手術一側手臂的運動)被添加到評估手臂問題導致的治療。

樣品1和2,女性認為他們多少困擾每一個42的症狀在過去4周潛油電泵嚴重程度量表(0 =不;1 =略;2 =適度;3 =相當;4 =極)。樣品3和4,婦女首次被要求馬克是或不是關於他們是否經曆過的每一個42的症狀在過去4周內,以後症狀清單的格式用於原以後研究(11,13),然後對這些症狀的嚴重程度他們經曆過5點量表。項目標誌沒有,嚴重性評級項目是0。

女性從樣品1、2和3也完成了醫療結果研究短Form-36 (SF-36)(24)HRQOL的衡量。除了八個具體的分量表,SF-36測量有兩個摘要鱗片(25),物理組件(pc)和精神組件總結總結(MCS),這是使用在目前的分析。

統計分析

示例1是最大的四個樣品和可能是最具代表性的早期乳腺癌患者,因為這些患者腫瘤登記這些招募沒有年齡限製。因此,我們首先進行了探索性因素分析42以後項目通過使用樣本的數據。探索性因素分析是一種常見的方法來發現潛在因素的一組變量或物品。我們使用主軸保理相關矩陣,求最少的因素占了大多數常見的一組變量的方差(26),其次是quartimin旋轉,以便相關因素(26)。許多因素決定通過(即平行分析。,一個增強版的小石子情節)(27)。獲得有意義的因素,我們對因子載荷(即。,c或relation coefficients between the item and the factor, which assume values between −1 and +1).

我們對其他三個樣品進行驗證性因子分析采用探索性因素分析的因素模式指定先驗項預期形成特定的因素。使用最大似然方法進行了驗證性因子分析在Mplus 3.11版(28)。4擬合優度指標計算:CFI(比較適合指數),(Tucker-Lewis指數),TLI RMSEA(根均方誤差的近似),和SRMR(標準化的根均方殘差)。我們使用了推薦的胡錦濤和Bentler所規定(29日):和CFI, TLI 0.95或更高;RMSEA,小於0.06;SRMR,小於0.08。

然後我們factor-analytic尺度的基礎上形成的發現和描述性統計計算,內部一致性估計的可靠性(克倫巴赫α係數),和組間關聯。我們比較尺度分數在樣品通過方差分析和後續圖基測試,以研究樣本為四層獨立變量(或兩個水平臂的問題)和症狀量表得分作為因變量。因為規模分布是傾向於較低的分數,我們也進行了對數轉換這些分析量表的分數。這兩個分析的結果是相似的;因此,是非意味著報道bias-corrected和加速引導置信區間(30.)不依賴於分布假設。

我們檢查了每一個SF-36規模和規模之間的關係用皮爾遜積差相關係數和每個可用的規模和人口和癌症相關變量之間通過分層多元線性回歸,包括這些變量,觀察樣本。解釋變量中輸入三個街區,R的變化²計算每個塊。首先,人口統計學變量(即。,一個ge, marital status, ethnicity, and education level) were entered. Second, cancer-related variables (i.e., time since diagnosis, surgery type, chemotherapy receipt, and current tamoxifen use) were added. Third, indicators for the specific samples were entered to assess whether the obtained between-sample differences were statistically significant after accounting for demographic and cancer-related variables. Exploratory factor analysis and all other statistical analyses were performed with S-PLUS version 6.2 (Insightful Corporation, Seattle, WA). All statistical tests were two-sided.

R試驗結果

描述性統計

描述性統計的人口和治療相關的變量四個樣本所示表1。一般來說,大多數的女性從四個樣品是白人,受過高等教育(即。,大學教育或更高的學位),結婚了。樣品呈現明顯的變化以來癌症診斷、化療收據,和使用它莫西芬。

探索性因素分析對以後產品樣品1的參與者

探索性因素分析表明,seven-factor解決方案的潮熱、惡心、膀胱控製,陰道的問題,肌肉骨骼疼痛、認知問題,和體重問題最好的特征數據,表明高因子載荷(> .60)項目的各個因素和相對較低的載荷(< .30)在所有其他因素。quartimin-rotated常見因素之間的相關性包括−0.42到0.43(值=−0.12)。估計群值(即。,proportion of item variance explained by the seven factors, which assumes values between 0 and 1) ranged from 0.41 to 0.88 (median = 0.63). The items, factor loadings, and percentage of variance explained for each of the seven factors are shown in表2。

七個因素符合集群與乳腺癌治療相關症狀(如潮熱、惡心、認知問題),化學預防(如潮熱、陰道問題),絕經期的經驗(如潮熱、陰道問題),或正常老化(如肌肉骨骼疼痛、認知問題)。疲軟的另一個因素組成的三個項目(陰道分泌物、生殖器瘙癢和/或刺激,和陰道出血或發現)出現,小於0.45的因子載荷。此外,探索性因素分析,其中包括兩項關於部門的項目問題和其他七個因素,進行組合樣品2和3顯示,形成的兩個手臂問題項因子(八分之一表2)。

沒有負載的26項因素中列出表2腳注。項目似乎代表症狀(例如,在耳邊環繞,傾向事故)不相關聯的強烈或一直與癌症治療,化學預防,更年期或正常老化。

驗證性因素分析對以後項目樣品2,3,4

驗證性因素分析進行數據樣本2、3和4的項目形成七個相幹因素探索性分析示例1。假設因素和各自的項目都是相同的示例1中獲得的,除了這一項“嘔吐”惡心因素如此之低的發生頻率(< 5%的女性在任何樣本沒有得分大於0),估計可以在獲得的驗證性因素分析。因此,惡心和嘔吐的條目被刪除的分析的三個樣品。

指數表明模型適合三個樣本所示表3。健康指標很好,超過了標準模型(29日)在CFI, RMSEA SRMR在所有三個樣品和超過推薦標準在TLI樣品2和4。擬合優度指數樣本3略低於其他的樣品。因此,假設通常症狀量表的數據吻合。

描述性統計,內部一致性估計的可靠性和點之間組間關聯和比較

進一步檢查獲得的心理屬性項集,我們首先形成症狀量表平均得分項形成每個因素,然後創建了一個總平均評分平均成績在所有物品。描述性統計的八以後症狀量表總分所示表4。平均而言,女性被打擾“略”“不”在過去的4周的症狀。然而,在特定尺度(即。,潮熱,肌肉骨骼疼痛,weight problems), women in some samples reported being “slightly” to “moderately” bothered by the symptoms, on average.

表5顯示內部一致性估計的可靠性(克倫巴赫α係數)和組間關聯的八個音階和總分為所有樣本的總和。(這些係數也分別檢查每個樣品,與結果(數據未顯示)非常類似跨樣本。)量表的內部一致性是足夠的為研究目的,盡管他們有點低(α< 2)惡心和體重問題。克倫巴赫α的所有項目組合的七個因素(不包括手臂問題)是0.81。一般來說,以後症狀量表太多關聯,幾乎所有的相關性是小於r = 0.30。唯一超過0.30的相關性是那些肌肉骨骼疼痛、認知問題,和體重問題。

進行了方差分析,以確定以後症狀量表上點之間的差異。這些分析顯示,隻有惡心得分沒有顯著變化統計樣本,分數很低意味著量表(表4)。雖然統計上顯著的差異得到七國集團的八個音階,相關的尺度效應是很小的(31日)。後續圖基測試群體間的比較顯示,潮熱平均得分在統計學上顯著高於在示例3中,已完成的醫學治療乳腺癌最近,比其他樣本。膀胱控製問題在統計學上更麻煩的為樣本1和4參與者比其他參與者的樣品,和陰道問題更嚴重的樣品2參與者比其他參與者的樣品。肌肉骨骼疼痛更麻煩的報道了樣本1和3的參與者比其他樣本。總意味著症狀評分、認知問題分數,和體重問題得分在統計學上顯著減少麻煩的樣品4參與者,乳腺癌的風險,比其他參與者的樣品。手臂被報告為更嚴重的問題比女性在示例2樣品3,這是符合以來長時間手術樣本2的參與者。

以後的相關症狀與SF-36尺度

提供一個初步審查以後症狀量表的區分效度,我們相關量表得分與SF-36 MCS和pc的分數。相關性的大小相似的樣本1,2,3,對那些樣品組合(表6)。以後症狀量表是適度與SF-36規模負相關,隻有兩個尺度相關性超過r = 0.30。以後總分是適度與SF-36鱗片。

預測以後症狀量表分數

分層線性回歸的三個樣本被診斷出患有乳腺癌的婦女進行了研究癌症相關的集合和人口預測每個以後症狀量表評分。的回歸,我們使用了編碼類別中列出表7。因為更年期的經驗可能會產生一個曲線關係年齡和一些尺度(如潮熱)(32)年齡,我們包含了二次項除了一個線性項的時代回歸。回歸分析對所有四個樣品產生的人口預測,隻包括一組類似的協會之間的預測和症狀量表。

線性回歸的結果,包括β值和95%的置信區間和有關P為每個預測價值,和R的變化²每組的預測因素進入回歸方程,所示表7。預測指標的設置,結合時,占2%到15%的方差的以後症狀量表。關於個人預測,統計顯著性二次時代的潮熱規模組件是由女性高等症狀報告的結果在50 - 55歲,用更少的症狀由年輕的和年長的女性。由女性陰道的問題經常被報道60到65歲,年輕的和年長的女性不太可能報告這些症狀。肌肉骨骼疼痛問題是最有可能報道55到60歲婦女相比,年輕的和年長的女性。統計上顯著的二次關係,說明圖1,出現症狀的總平均分數。45到60歲婦女報告總症狀超過45歲以下的女性或者年齡超過60歲。

關於其他人口統計變量,白人女性在統計學上顯著的婦女更可能報告問題在三個以後症狀量表和總得分比其他種族的女性。教育水平較低的女性更有可能被打擾六的八組症狀和症狀總比女性更高的教育水平。未婚女性被陰道不太在意的問題比已婚婦女,但未婚女性報道更多的問題四以後出現症狀。

最近被診斷出患有乳腺癌的婦女更有可能比女人更少最近診斷為潮熱、認知問題,和手臂的問題,但是癌症診斷以來沒有預測其他總分成績或規模。收據的化療預測症狀經曆八量表的總分和六(不是膀胱控製或惡心的分數),但手術類型預測分數隻有一個規模(惡心)。最後,當前它莫西芬用戶報告更多的潮熱,膀胱控製問題,肌肉骨骼疼痛症狀但低於它莫西芬的使用者。以前顯著點之間差異三以後不再顯著尺度人口和治療相關的變量時考慮在內,但點之間的差異是有統計學差異五個尺度和總分。然而,組差異不超過1%的方差在每個症狀量表在最後的回歸方程。

DISCUSSION

目前的報告提供了一個精致的原始清單以後症狀(11,13)。探索性和驗證性因素分析在四大樣本的女性之前被診斷出患有乳腺癌風險或顯示八個有意義的因素對應的物理與癌症治療相關症狀維度,化學預防,更年期,或正常老化:潮熱、惡心、膀胱控製,陰道的問題,肌肉骨骼疼痛、認知問題,體重問題,和手臂的問題。

內部一致性估計的可靠性超過0.70以後的大部分症狀量表為研究目的是足夠的(33),盡管內部一致性估計低了惡心和體重問題的範圍內,這可能需要進一步細化。尺度是適度intercorrelated,表明女性可以區分各種症狀維度。平均來看,女性被“不”“稍微”困擾的症狀,與平均分數有點高尺度反映潮熱、痛苦,比在其他尺度和重量問題。在解釋量表上的得分相對較低的意思是,需要注意的是,女性實際上接受乳腺癌治療並不代表我們的樣品(盡管女性在示例3最近完成了醫學治療乳腺癌)。我們希望乳腺癌患者接受治療會報告更多的問題症狀,具體地說,女性接受化療會報告大問題潮熱、惡心、陰道幹澀、認知問題比報告的婦女在我們的樣本。

女性樣本最近完成了醫學治療乳腺癌的報道統計顯著更多的問題比女性潮熱其他樣品;然而,他們在其他症狀量表分數,一般而言,沒有相對的增加其他的樣本被診斷為乳腺癌的女性平均3年(示例1)或6年(樣2)之前。此外,在與我們的假設一致,以後症狀量表得分和總分一般降低女性患乳腺癌的風險比得分(示例4)女性被診斷出患有乳腺癌。然而,應該注意的是,女性樣本4也相對年輕女性相比其他樣品。總的來說,點之間的差異以後症狀量表是溫和的,不超過1%的方差占症狀量表評分一次人口和癌症相關的變量被考慮。

以後症狀量表提供的信息不同於HRQOL的廣泛使用的測量,SF-36,症狀量表之間的相關性和SF-36尺度小於r = .30對於大多數鱗片。最強的相關性得到以後肌肉骨骼疼痛量表和SF-36電腦,其中包含項目評估疼痛,和以後的認知之間的問題規模和SF-36 MCS,反映出他們共同的心理內容。因此,以後症狀量表具有良好區分效度相對於一般HRQOL的措施。

我們預計人口和癌症相關的變量將以後症狀量表的分數。然而,大多數的這些變量沒有強有力的預測以後症狀量表分數。人口統計學變量僅占總數的1%和7%之間方差在症狀評分,和一個額外的1%到8%的方差占癌症相關的變量。最穩定的人口預測是教育水平:女性完成了學院在統計學上顯著較少報告問題症狀六8尺度和總症狀比那些沒有完成大學。教育是社會經濟地位的一個常用指標,一個變量對發病率和死亡率在壽命一致(34,35)。低社會經濟地位的環境與更少的有形的和心理資源相關聯,這可能會帶來漏洞或耗盡婦女儲備管理身體症狀的能力,尤其是在被診斷出患有乳腺癌(35)。然而,我們應該注意到,女性在我們的樣本相對受過高等教育,並進一步調查,教育和自我報告的身體症狀之間的聯係是十分必要的。

除了高等教育、結婚也與更少的症狀,可能表明支持關係可以幫助女性在管理症狀。例外的是,已婚婦女的陰道更麻煩的問題比未婚女性,也許較不活躍的性關係。我們還推測,老年婦女報告比年輕女性身體症狀,和這個假設得到支持的尺度反映症狀與正常老化有關(11,20.):潮熱,膀胱控製,陰道的問題,和肌肉骨骼疼痛。在其他的研究建議(11,32)隨著年齡的增長,曲線關係出現了三個尺度(即。,Hot Flashes, Vaginal Problems, Musculoskeletal Pain) and the total score, suggesting on the total score, for example, that women aged 45 to 60 years may be more vulnerable to symptoms than older or younger women.

關於癌症相關的預測,經過化療是最一致的預測令人討厭的症狀,它會導致更多的報告潮熱、陰道問題,疼痛、認知問題,體重問題,和總症狀。值得注意的是,這些聯係的女性出現在樣品完成了chemotherapy-some多達數年之前。此外,收到化療更能預示他的症狀比自診斷時間。總之,人口和癌症相關的變量的集合在一起占2%(惡心分數)到15%(潮熱分數)的方差以後症狀量表,這表明額外的生物、行為、心理和環境因素導致身體症狀的經驗。

以後症狀量表開發的這項研究可能使用臨床醫生感興趣的監測副作用的患者,治療乳腺癌的研究人員進行臨床試驗或癌症預防、和女性尋求信息期望乳腺癌治療或化學預防。然而,我們的研究沒有提供數據目前正在接受醫療治療乳腺癌的婦女或與先進的疾病,對女性心理的進一步調查屬性和以後症狀量表的有效性是十分必要的。此外,以後症狀量表不捕獲所有預期的副作用乳腺癌的治療方法或化學預防,如疲勞和breast-specific疼痛。其他工具可用來評估疲勞(36,37)和具體影響乳腺癌的手術,如手臂功能,breast-specific疼痛,和外表的變化(38,39)。因此,研究人員可能希望添加項或尺度來反映特定的症狀維度相關性研究。此外,特定的量表分數需要研究的臨床意義。然而,提取相幹症狀維度在婦女和她們的四個樣品與人口和癌症相關變量的邏輯意義的關聯提供了證據表明,以後症狀量表提供一個有價值的改進原來的樂器。

引用