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客觀的檢查結果為婦女和嬰兒出生後水浸法對勞動力,或者勞動力和出生。
設計前瞻性群組研究。
設置婦產科醫院,愛爾蘭,2016 - 2019。
參與者一群190的低風險的婦女使用水浸;100年生下了水和90隻幹苦力活在水裏。對照組190低風險接受標準治療的女性。
方法邏輯回歸分析研究了水浸和出生結果調整了混雜因素之間的關聯。驗證分娩體驗問卷已經完成。
主要結果測量會陰流淚,產科肛門括約肌損傷者,產後出血(PPH),新生兒招生單位(南京大學),母乳喂養和出生的經曆。
結果與標準治療相比,女性選擇水浸在會陰眼淚沒有顯著差異(71.4% vs 71.4%,調節或0.83;95%可信區間0.49到1.39)或在OASI (3.3% vs 3.8%,調節或0.91;0.26 - -2.97)。選擇水浸的婦女更可能有PPH≥500毫升(10.5% vs 3.7%,調節或2.60;95%可信區間1.03到6.57),完全母乳喂養在放電(71.1% vs 45.8%,調節或2.59;95%可信區間1.66到4.05)。南京大學招生沒有顯著差異(3.7% vs 3.2%,調節或1.06;95%可信區間0.33到3.42)。女性生在水裏沒有比女性更有可能水用於勞動力隻需要會陰縫合(64% vs 80.5%,調節或0.63;95%可信區間0.30到1.33),體驗OASI (3.0% vs 3.7%,調節或1.41; 95% CI 0.23 to 8.79) or PPH (8.0% vs 13.3%, adj OR 0.73; 95% CI 0.26 to 2.09). Women using water immersion reported more positive memories than women receiving standard care (p<0.01).
結論女性為工黨選擇水浸或出生沒有比女性更可能經曆不良出生結果接受標準治療和他們的出生經曆的評價要高的多。
- 流行病學
- 產科
- 圍產期學
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本研究的優點和局限性
本研究勘察設計有明確定義的入選標準和適當的選擇的對照組。
定量和定性數據收集處理重要成果的光譜包括孕產婦和圍產期發病率,和女人的生育經驗。
小說方麵的研究是使用一個研究框架支持組織變革阻力的背景下發展分娩方法。
大規模的隨機對照試驗將提供一個更健壯的回答研究問題,但很可能是具有挑戰性的。
介紹
分娩的管理在全球越來越不願意承擔風險,重點是預防圍產期和產婦發病率和死亡率無論風險狀態。1 2這適用於愛爾蘭共和國(ROI)在產科護理主要是產科醫院領導和基礎,導致出生成為醫療活動而不是一個正常的生理過程。3盡管證據不發展,更個性化的方法,4 - 6包括使用水浸法(WI)勞動和出生,7 - 10引入obstetric-led環境變化挑戰。然而,近年來越來越開車從服務用戶、研究人員和政策製定者接納更多的勞動力和生理方法出生,識別潛在的好處在安全方麵,高質量的護理,提供女性選擇和一個增強的出生經曆。11 - 15號
2011年,狹穀婦女和嬰兒大學醫院(“狹穀”),一個大學教學醫院每年有超過8000人口的出生,照顧的midwifery-led模型引入低風險的女性推薦的研究證據。4 16 17WI討論作為一個選項提供女性另一個生理方法勞動力和出生。遊泳池的房間打開出生在2013年工黨病房和水(WB)服務開始於2014年。19個產科單位的ROI,五分娩池但狹穀是目前唯一單位提供女性世界銀行的選擇。世行ROI有著短的曆史。兩個midwifery-led單元在東北成立於2004年,為勞動力提供WI和出生。不幸的是,在2006年,一個孩子死在世行後這些單位之一。因此,世行完全停止在ROI。2009年,衛生服務執行18發表了一份備忘錄,把世行的禁令,但世行一直緩慢的重建國家。
2013年3月至2015年9月,230名女性使用池狹穀,其中,62年世行。內部審計在醫院進行了高滿意度率池用戶和減少硬膜外和婦女選擇剖腹產率使用池。然而,審計還演示了產科肛門括約肌損傷的發生率高於預期者WB(8.1%)後,與醫院的OASI率為2.2%。潛在的假設來解釋這種差異包括病例選擇不當,助產士的WB經驗水平,“放手”白平衡技術,或者隻是簡單的一係列巧合的情況下,由於“厄運”。醫院管理的最初反應是放棄白平衡,為勞動力提供WI,與全國其他產科單位一致。然而,婦女和助產士開始接受世行,回到WI對勞動力隻陳述被許多人認為是一個倒退一步。一個跨學科的工作小組在醫院檢查世行成立服務。廣泛討論後(包括醫院管理委員會批準),這是同意,世行將提供專門的上下文中一個增強的助產專業教育計劃和一個臨床研究框架。因此,此研究的基本原理。
方法
研究設計和參與者
這項研究是對一所大學三級轉診進行婦產科醫院在都柏林,愛爾蘭,每年有超過8000人口的出生。招聘開始於2016年1月和2019年1月竣工。前瞻性觀察研究被選為覺得一個隨機對照試驗(RCT)將不可行,原因有兩個。首先,WI出生勞動力和強烈的偏好是由婦女參加婦產科醫院和研究人員認為,很難招收女性,有一半的人會否認池使用的選擇不管他們的適用性。第二,一個有意義的個隨機對照試驗需要大量的研究參與者。研究人員相信,這將無法實現一個可接受的時間內用一個網站,隻有一個池。
女性研究招募了照顧按照當地的循證臨床指南。定義如下:WI-use池的勞動力隻有或勞動力和出生。水勞動力(WL)——女人池用於勞動力,退出和分娩的“土地”。WB-the嬰兒出生完全淹沒在水中,然後將立即輕輕地浮出水麵。10標準的議程(女人幹苦力活,生了“土地”。標準治療包括兩小時陰道檢查,partogram作用線使用催產素,頻繁使用cardiotocography和積極管理的第三階段的勞動。
所推薦的燃燒等,10狹穀池足夠大女人采用不同位置水位在勞動力和足夠深覆蓋當坐在女人的腹部。女性都有資格參加這項研究如果他們是健康的,用一個簡單的懷孕和沒有醫學,外科手術或產科危險因素。這項研究是基於以下入選標準;女人必須出席,(37之間+ 041+ 6周妊娠)和一個單例胎兒頭先露時,經常是在自發的勞動力和收縮。女性< 18歲,身體質量指數(BMI) > 30公斤/米2和/或與產婦或胎兒的擔憂被排除在研究之外。潛在的合格參與者信息研究產前時期。女性滿足標準,表達了希望使用的池被要求簽署一份同意書需要完成超過24小時前在勞動。完成表單提交在女人的母性。當這些女性在自發的勞動力,他們評估了助產士之前進入勞動力病房。如果工黨被確認,研究入選標準得到滿足,池,池中的女性提供。對於每個女人招募WI隊列,連續下一個女人相同的奇偶性在勞動力、資格池使用但不願利用服務,招募為對照組。女性在所有組,WI和控製,給書麵同意使用他們的數據為研究目的和完成了分娩體驗問卷(CEQ)。對照組接受標準勞動保健。
背景的人口,產科和醫療數據,收集孕產婦和圍產期結果為所有參與者。女性的出生經曆被捕前放電通過詢問女性完成量表。測查的測查工具,一個瑞典的改編版本驗證19設計記錄女性的勞動和生產經驗。它由21個問題/語句,用來評估分娩經曆的四個領域:女性自身的能力,專業支持、感知安全和參與。
樣本大小
樣本大小計算進行基於OASI初步審計的數據,在62名婦女WB OASI率8.1%,標準治療OASI率為2.2%。我們旨在招募到100名婦女生下了水和預期至少相似的人數隻會使用WI勞動力。此外,我們旨在招募女性選擇標準治療,但符合1:1的WI速度WI總人口(工黨隻和出生在水裏)。總共400名婦女的樣本大小(200 WI和200名對照)察覺到不同OASI電力80% 5% 6%的顯著性水平假設標準治療組的並發症率為2%和8%的世行集團。研究樣本包括池使用的所有婦女在研究時期,也就是100%。
統計分析
使用SPSS V.25.0分析。20.該計劃的分析提出了四個階段。首先,描述性統計生成的社會人口、臨床和產科特征的女性使用WI僅供勞動或勞動和出生,和女人接受標準治療。單變量邏輯回歸分析來衡量WI和母性特征之間的關聯(WI vs不浸,世行與工黨在水中)。第二,單變量分析來衡量WI和勞工事件之間的關聯。第三,單變量和多變量邏輯回歸分析進行測量作業指導書,並為母親和嬰兒出生的結果之間的關聯。多變量逐步邏輯回歸分析調整基線組之間的差異。潛在的混雜因素包括母親的年齡、BMI、婚姻狀態、母親職業、平價、吸煙、助產士進行保健和出生體重。這些潛在的混雜因素對分娩結果選擇因為他們已知或潛在的與模式的出生和不良相關的結果。最後,亞組分析探討出生結果與未產婦。結果報告為比例、口服補液鹽和CIs的95%。 Women’s experiences were captured via the CEQ with responses coded and scored as per Dencker等。19描述性分析,p值與意義p < 0.05。
病人和公眾參與
最初的試點階段完成後,通知了設計的主要研究和招聘程序。招募女性被要求提供反饋他們走近,如何招聘和同意的時間過程。所提供的額外的見解是婦女參加產前出生教育類和研究機構倫理委員會的成員,特別是在起草的患者信息傳單。
結果
這項研究包括380名低風險的女性,與190名婦女用WI和標準治療組(控製)。表1顯示的基線特征研究參與者基於單變量的描述性分析。超過一半的女性在每個組(55.3%)未生育過的。的190名女性選擇WI, 100年生在水中(WB)和90水用於勞動力隻有(WL),生離開池。WI隊列與標準治療相比,女性更有可能是老年(> 35年)(23.2% vs 14.7%,或1.74,95%可信區間1.03到2.94),更高的社會經濟地位(專業/經理)(48.9% vs 28.4%,或2.42 95%可信區間1.58到3.69),和已婚或同居(90.0% vs 78.9%,或2.40,95%可信區間1.33到4.32)。他們不太可能是吸煙者(2.1% vs 8.4%,或0.23,95%可信區間0.08到0.71)或超重(BMI 25 - 30公斤/米2)(21.6% vs 37.9%,或0.45,95%可信區間0.29到0.71)。WI群體的女性更有可能有助產士進行保健(67.9% vs 41.1%,或3.03,95%可信區間2.00到4.62),參加產前課程(54.2% vs 41.6%,或1.66,95%可信區間1.11到2.50)。女性生在水裏不太可能比女性未生育過的水用於勞動力隻有(39.0% vs 73.3%,或0.23,95%可信區間0.13到0.43)。這些因素對多變量邏輯回歸分析很重要。
表2顯示了母親和嬰兒的勞動成果。自然陰道分娩(SVB)率為84.7%在WI隊列和72.6%標準治療組。相比之下,整個醫院SVB率為52.0%21和國家率達到51.0%,22我們的利率高。與對照組的女性相比,女性在WI集團不太可能使用硬膜外鎮痛(15.9% vs 48.9%,或0.20,95%可信區間0.12到0.32),或需要手術陰道分娩(OVB)真空或鉗(11.1% vs 24.7%,或0.38,95%可信區間0.22到9.67)。WI組的女性更有可能有生理第三階段的勞動(28.9% vs 4.7%,或8.19;95%可信區間3.91到17.16),超過了一個雙重的高出生體重嬰兒發病率升高(> 4.0公斤)(13.7% vs 5.3%,或2.85,95%可信區間1.34到6.10)。比較兩組婦女在WI群體,婦女生在水裏更有可能有一個生理第三階段(48.0% vs 7.8%,或10.95,95%可信區間4.61到26.01)和第三階段持續時間> 30分鍾(27.0% vs 3.3%,或10.73;95%可信區間3.13到36.80)相比,女性勞動力隻用水使用。
多變量分析的結果顯示了母親和嬰兒出生的結果表3,協會調整產婦年齡、母親職業、婚姻狀況、吸煙現狀,BMI,助產士進行護理,未產婦和新生兒體重。需要縫合會陰撕裂的發病率是一樣的WI和標準治療組(71.4%)。沒有顯著差異,即使調整了混雜因素。同樣,沒有顯著差異的發病率OASI WI的女性和標準治療組之間。女性WI組調整或增加產後出血(PPH)≥500毫升(10.5% vs 3.7%,調節或2.60,95%可信區間1.03到6.57)。在這一組,五位女性(2.6%)承認高依賴單元(二)保健、三個世行後和兩個王。其中,三個必需的一個或兩個單位的血輸血,後兩個女人WB和一個後王。都是二護理在12小時內解除。沒有顯著差異PPH≥1000毫升。
新生兒不良結果罕見在這項研究中,與組之間沒有顯著差異在新生兒招生單位(南京大學)(3.7% vs 3.2%,調節或1.06;95%可信區間0.33到3.42)。母乳喂養在放電起始和純母乳喂養在WI隊列比女性更高的標準治療組(adj或2.69,95%可信區間1.45到4.98;和調節或2.59,95%可信區間1.66到4.05)。
孕產婦和新生兒的結果非常相似的WB和WI僅供勞動組織。沒有顯著差異的發病率OASI (3.0% vs 3.7%)。有較低的發病率會陰部縫合在世行集團(64% vs 80.5%,或0.43;95%可信區間0.22到0.85),但是這並沒有堅持調整模型。比較兩個WI組的女性,沒有明顯差異在產後大出血或招生二胺。有兩集線扯開“提前”在這項研究中,一個世行後,另一個在西城集團。無論是嬰兒需要轉移到南京。
表4顯示未生育過的女性的研究結果。在未生育過的女性中,WI與標準治療相比,與硬膜外鎮痛的使用可明顯降低(24.8% vs 62.9%,調節或0.20,95%可信區間0.11到0.37),SVB發生率更高(73.3% vs 50.5%,調節或2.89,95%可信區間1.57到5.34)和純母乳喂養在放電(61.9% vs 40.0%,調節或2.14,95%可信區間1.20到3.83)。沒有顯著差異的發病率會陰撕裂需要縫合或OASI的發病率。
測查證明,與女性接受標準治療相比,女性WI群體生育經驗的評價要高的多跨域(表5)。總體來說,女性在WI隊列報告有更積極的(p < 0.001)和更少的消極記憶(p = 0.002)比女性生育經驗的標準治療組。女性WI隊列得分高的感覺能力(p = 0.006),感覺強(p = 0.002)和“情緒控製”(p = 0.017)。他們也有報道自由運動(p < 0.001)和自治超過他們的出生地位(p < 0.001)。比較兩個WI組的女性,女性有一個世行報告感覺不那麼痛苦(p = 0.022)和感覺更安全(p = 0.038)比那些隻在水和生了“土地”。
討論
總結主要發現
在這項研究中我們發現,女性的低風險的婦女有,更高的社會地位,已婚或同居和更健康的體重和吸煙行為更有可能選擇WI勞動力和/或出生。使用WI與標準治療相比,減少硬膜外用法和OVB發病率較低。使用WI勞動或出生沒有增加會陰撕裂的可能性或OASI但PPH(≥500毫升)的發病率更高。主要的速度PPH(≥1000毫升)沒有明顯不同,雖然數量很小。新生兒並發症少見使用WI對勞動力或出生後,類似於標準治療。純母乳喂養率在出院WI較高,尤其是對女性有世行,產婦出生的經驗感到滿意。
這項研究的優勢和局限性
本研究的優勢包括勘察設計,完成數據收集,招募合適的對照組。另一個優點是使用WI的小心子分類成水對勞動力隻有出生,作為這些不同組的結果集中在許多發表的研究。額外的優勢包括未生育過的婦女的子群分析未來懷孕和隨後的生產有重要意義。整合定性組件使用驗證量表還增加了力量。這項研究展示了一個研究框架的力量在支持改變產科護理的傳統方法的上下文中提供和機構的反對被認為是一個危險的選擇。
主要研究小樣本大小的限製,這不是一個隨機對照試驗。幾個作者估計,多達3500個隨機對照試驗樣本容量的參與者將被要求評估罕見圍產期結果。10日23這種規模的研究需要多中心招聘和相當大的資源。女性在這個研究選擇和那些選擇使用WI可能有強烈的偏好,以避免幹預措施,這可能是一個潛在的偏見的來源。我們旨在解決參與者群體之間的差異進行邏輯回歸分析控製混雜因素。它將有助於提供衛生經濟分析,我們希望在稍後的日期。
與現有文獻進行比較
WI的安全性和有效性,工黨已經建立在先前的研究。相關和觀察性研究報告減少區域鎮痛方法的使用,縮短勞動時間,增加產婦滿意度率,沒有負麵影響孕產婦和新生兒的結果。10 - 26證據支持在水中出生更有限,因此世行更具爭議。最新Cochrane係統綜述的作者世行認為,整體沒有證據表明增加的不利影響,在水中分娩的新生兒或母親24盡管他們承認證據相關的形式是有限的。
硬膜外和出生模式
婦女在我們的研究中使用WI報道感覺不那麼痛苦,導致硬膜外鎮痛率較低,與其他的研究發現是一致的。10 26 - 30日浸在溫水中被認為有助於緩解肌肉痙攣,減少重力和腹部肌肉的壓力,並減少骨盆。31日我們還報道低OVB率和高的SVB WI隊列中,符合文獻發表。26日10女性使用WI更多移動和鼓勵采用直立位置在勞動力和出生,認為加強子宮灌注,收縮效果在骨盆和胎兒對齊。25 32 33
會陰外傷
世行和會陰創傷之間的關係是有爭議的。我們沒有發現差異的發病率之間的會陰撕裂需要縫合女性WI和標準治療組。同樣的,我們沒有發現差異OASI的發病率。比較WB和西城,會陰撕裂的發病率降低要求縫合線OASI WB和沒有區別。根據我們的發現,兩項研究報道較少要求會陰縫合在女性世界銀行,9 33和其他人沒有區別。34假設是世行的“放任”方法和“非定向”推動對會陰結果有積極影響。35同時,溫水被認為增加血管舒張和會陰肌肉彈性。36這些發現與OASI衝突,一些觀察性研究顯示沒有世行的負麵影響10 26 37 38和兩個回顧性研究報告一倍的幾率更高OASI在一項研究中(2.5% vs 1.2%)。39 40議會等39將增加到難以想象會陰在世行和所使用的“不幹涉”的方法。未生育過的女性會陰損傷的風險,而我們的研究結果為需要縫合會陰眼淚讓人安心,OASI很小的數量和一個更大的研究必須排除任何臨床重要差異。
產後出血
WI的女性群體是兩倍多(10.5% vs 3.7%)有PPH(≥500毫升)比那些接受標準治療。這是世行本身無關的發生率低於為勞動力隻有WI。女性選擇WI經常選擇生理第三階段的勞動管理,被認為在我們的研究中,可能會增加產後大出血率。41然而,20婦女產後大出血的WI隊列,隻有兩個生理管理的第三個階段,其餘18積極管理。值得注意的是,更多的女性WI隊列的第三階段勞動力> 30分鍾和更多的嬰兒出生時體重> 4公斤。這兩個都是產後大出血的危險因素42並有可能導致增加失血。相比之下,其他的研究也報告了類似的或更少在世行失血。26日37 43然而,它已經承認有一個缺乏管理的研究在世行第三階段的勞動24 44因此女性應該建議潛在的風險和利益的第三階段勞動力管理池中使用。
新生兒不良事件
類似於其他世行的研究,沒有嚴重不良的新生兒的結果在我們的研究和在南京大學招生沒有區別。7 - 24沒有出生的嬰兒在水中水的跡象顯示願望或感染,已被認為是由其他人擔憂。45-51有兩個事件的繩子扯開“快照”;一個白平衡後,一個在西城集團;無論是嬰兒遭受不利後果。新生兒臨床風險降到最低,所有女性使用池是經過仔細篩選,密切監測,被要求退出池如果擔憂起來。保護“潛水反射”,也就是說,以確保呼吸運動被抑製,特別關注了保持適當的水溫,使用“放任”生產技術,保證婦女在她身體的下半部在誕生在水中。52純母乳喂養率明顯高於在WI和WB軍團,與女性相比,接受標準治療。母親和嬰兒之間的直接和零的肌膚接觸分離世行方麵的日常保健,導致早期開始母乳喂養。31日53
生產經驗
WI出生隊列額定的女性經驗比女性更高的標準治療組。以前的一些研究報告增加女性的個人自治和更滿意的利率水平使用WI。9 25 29 54與女性接受標準治療相比,女性WI隊列報告感覺疼痛控製對他們的選擇,他們的機動性和出生的位置。最近的一次係統的定性評估報告說,女性分娩時最重要的是一個積極的結果,包括生下一個健康的嬰兒在臨床和心理上的安全的環境和個人成就和控製。55我們的研究結果表明,WI,特別是白平衡,滿足這些需求。
臨床服務的影響
產科護理的愛爾蘭正在改變在國家層麵上,與衛生政策將更加注重個性化和生理分娩方法。3因此,這項研究是及時的,因為研究結果證明,適當的選擇標準和密切關注助產專業知識,對勞動力的WI和出生低風險的女性是安全的,一個理想的選擇。OASI在世行的擔憂關於更高的利率,這是本研究的基本前提,沒有證實。希望公眾要求世行將繼續支持在狹穀醫院和其他產科單位在全國範圍內將推出類似的服務為女性尋求生理低幹預出生。本研究將通知醫療服務提供者和女人為生育選擇WI。
結論
女性選擇WI勞動力或出生沒有比女性更可能經曆不良出生結果接受標準治療。WI似乎是一個安全的選擇低風險的婦女和額定高度由女性的出生一個積極的體驗。
確認
我們要感謝婦女參與這項研究,提供護理和助產士和衛生保健專業人員支持這項研究的目標。我們願意承認P休斯女士,女士B弗拉納根,E伯恩斯博士K羅賓遜女士,女士D花環,麥金太爾,女士醫院水浸跨學科工作組;教授希恩,B伯恩博士教授C•菲茨帕特裏克J Miletin和米凱利博士,博士和醫院管理委員會。衷心感謝安娜女士Dencker批準使用她的分娩經曆問卷。
引用
腳注
貢獻者DJM(擔保人)研究最初的想法,加上PB, RB,房顫研究設計。PB試點項目,負責招募病人和收集數據。登月艙PB,同時DJM負責數據清洗,重新編碼和執行分析。鉛、LEM DJM起草了這份手稿和所有作者造成了最後的手稿。
資金資金受到護理和助產學實踐開發單位支持葆拉·巴裏在她作為助產學研究者的角色。格蘭特2016:01
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
病人同意出版不是必需的。
倫理批準倫理批準醫院研究倫理委員會被授予2015年10月(研究沒有33 - 2015)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據可用性聲明所有數據都包含在相關研究文章或上傳在線補充信息。