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摘要
簡介髖部骨折護理指南指出，髖部骨折患者應在術後一天活動，術後至少每天活動一次。然而，這些指導方針的依從性很差。一種幫助物理治療師在髖部骨折後滿足行動指南的方法是委托在他們監督下的聯合健康助理提供日常行動。因此，我們計劃進行一項隨機對照試驗，以確定聯合健康助理為髖部骨折患者提供日常住院康複的可行性。
方法與分析采用一對一分配的平行組隨機對照設計，參與者將隨機分配到實驗組(聯合健康助理管理)或對照組(物理治療師管理)。納入標準:確診為髖部骨折的成人;急症醫院住院病人;髖部骨折前能獨立行走，能用英語進行交流。實驗組將接受常規物理治療康複，包括日常活動，在初始物理治療師評估後，由聯合健康助理進行。對照組由物理治療師進行常規康複治療。主要結果將是聯合健康助理管理髖部骨折患者的可行性。可行性將使用Bowen可行性框架中的以下重點領域來確定:可接受性(患者滿意度)，需求(參與患者的比例)，實施(專職健康助理/物理治療師與參與者花費的時間，服務場合)和實用性(成本，不良事件)。參與實施聯合保健助理護理的工作人員將接受麵談，以探討他們對可行性的看法。次要結果包括遵守日常活動指南、出院目的地、再入院、跌倒、功能活動和住院時間。 We aim to recruit 50 participants. Descriptive statistics will be used to describe feasibility and mobilisation rates will be calculated using Cox proportional hazards regression to compare compliance with mobilisation guidelines.
倫理與傳播獲得半島健康人類研究倫理委員會的倫理批準(HREC/63 005/PH-2020)。研究結果將在同行評議的期刊和會議上發表。
步道登記號碼澳大利亞和新西蘭臨床試驗注冊中心;ACTRN12620000877987;Pre-results。
- 臀部
- 康複醫學
- 成人骨科
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
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本研究的優勢和局限性
本試驗將探討在急性醫院環境中使用Bowen對髖部骨折患者進行聯合健康助理管理的可行性等的框架。
將調查髖部骨折患者聯合健康管理對患者(例如，遵守日常動員指南)、工作人員(例如，聯合健康助理管理髖部骨折的可接受性)和組織結果(例如，住院時間、費用)的影響。
由於這是一項可行性研究，我們無法確定專職醫療助理護理是否等同於或不低於物理治療師護理。
參與者和工作人員都不會無視分組分配，這可能會影響參與者對所接受的幹預措施的反應，並可能導致工作人員對補充護理的不同使用。
參與者將被隨機抽選，這引入了汙染偏倚的風險，將在本可行性試驗中進行監測
簡介
每年有2.3萬澳大利亞人髖部骨折，造成嚴重後果。112個月死亡率超過20%。2 3對於幸存者來說，隻有65%的人能回到家中生活，45%的人能恢複到骨折前的行走水平。2 4髖部骨折護理指南建議髖部骨折患者應在手術當天活動(即離開床並離開床邊)，此後每天至少活動一次。5個6然而，這些指南的依從性很差，隻有6%-14%的患者在術後前5天每天活動。7這對髖部骨折手術後恢複的患者有一定的意義，因為髖部骨折指南的依從性提高與較低的死亡率和再入院率相關，並且術後30天出院的幾率增加兩倍。8 9
在髖部骨折治療過程中對物理治療師進行直接臨床監督等舉措提高了術後一天活動的患者比例(即早期活動率)，但對術後活動率(即日常活動率)影響甚微。7這一點值得關注，因為已知髖部骨折患者在急性住院期間的身體活動水平非常低，而更頻繁的活動已被證明可以提高功能性任務的獨立性，並縮短髖部骨折後的住院時間。10 11一種可能的解釋是，策略針對物理治療師的行為改變，其重點是在急症醫院提供評估和出院計劃。12 - 14在這種情況下，對高患者吞吐量的需求意味著物理治療師在初步評估/動員後提供康複的時間有限，而旨在改變行為的舉措可能對每日動員率的影響有限。
另一種方法是在物理治療師的監督下，將日常動員工作委托給聯合健康助理。專職保健助理是在專職保健專業人員的監督和委托下完成臨床和非臨床任務的支助人員。15日16專職保健助理的作用通常是補充專職保健專業人員的工作，並協助在廣泛的臨床環境中提供專職保健服務，包括急症醫院環境。12一般而言，專職保健助理不履行涉及評估、診斷或評估病人健康狀況的臨床職責。16 - 19相反，他們主要專注於康複，並向患者提供由聯合衛生專業人員開出的治療方案。聯合健康助理也被稱為物理治療助理或物理治療助理，在澳大利亞、新西蘭、英國和北美的醫療保健係統工作。20.
鑒於聯合健康助理的主要作用是提供委托治療，他們可能比物理治療師對髖部骨折患者的日常活動率有更大的影響，物理治療師受到他們在評估和出院過程中促進患者流動的角色需求的限製。13日18此外，將常規的、以指導方針為指導的護理委托給聯合健康助理，應該為物理治療師創造更多的能力，使他們能夠為更多的患者執行其角色中更專業的部分(即評估和治療處方)。17日21然而，重要的是，安全性和有效性都是考慮時，取代物理治療師領導的護理與聯合健康助理護理。20.
因此，在進行大規模隨機對照試驗(RCT)以確定聯合醫療助理護理是否等同於或不次於物理治療師提供的護理之前，這項可行性隨機對照研究的主要目的是:(1)確定在急性醫院環境中聯合健康助理管理髖部骨折患者的可行性;(2)評估護理模式對遵守日常活動指南和術後結果的影響。可行性將使用Bowen進行確定等的架構，並會評估下列範疇:可接受性、需求、實施及可行性。22
次要目的是評估聯合健康助理管理髖部骨折患者對(1)患者結局(遵守每日活動指南、出院目的地、再入院、跌倒、功能活動)和(2)組織結局(住院時間、費用)的影響。
方法與分析
試驗設計
可行性隨機對照試驗將在澳大利亞墨爾本一家公立急症醫院的骨科病房進行。聯合健康助理護理將與髖部骨折患者的常規物理治療管理進行比較，聯合健康助理不負責髖部骨折患者的日常活動或常規康複。
參與實施聯合健康助理管理髖部骨折患者的工作人員(即聯合健康助理、物理治療師和物理治療經理)將接受采訪，以幫助建立工作人員對幹預可行性的看法。
研究背景
該試驗將在一家擁有450張床位的公立三級醫院進行，該醫院為澳大利亞維多利亞州的莫寧頓半島提供急性醫療服務。當地政府轄區人口約15.5萬人，其中52%為女性，中位年齡為46歲，25%的人口年齡≥65歲。23重度殘疾人士的比例為4%，年齡≥65歲的人占11%，5%的人在核心日常生活活動方麵需要幫助。24
隨機和分配程序
參與者將隨機接受聯合健康助理或常規物理治療。參與者將通過參考招募開始時建立的分配順序，使用簡單的隨機設計遠程分配。該序列將由不參與招募、患者管理或評估的研究團隊成員使用計算機隨機數生成器準備。在確定參與者符合參與資格並同意參加研究後，將通過電子郵件與研究團隊成員聯係確定分配額。分配順序將在整個入學和分配過程中保持隱藏。在隨機分組前，所有參與者都必須提供書麵的知情同意。由於幹預措施的性質，參與者、物理治療師和相關保健助理不能對治療分配視而不見。
參與者
患者參與者的資格標準
合格的參與者將是接受髖部骨折手術治療的患者。這包括接受髖關節置換術或螺釘/釘子內固定的患者，因為髖關節骨折臨床實踐指南沒有區分手術技術。5個6參加者必須符合下列資格∶
急症醫院住院病人。
髖部骨折入院診斷(根據國際疾病分類第十版(ICD-10) S72.0-S72.2)。
髖部骨折前獨立行走，無論是否使用助行器。
參與術後物理治療的意願和能力，由初始物理治療評估確定。
年滿18歲。
能夠提供書麵的、知情的同意。
能夠進行英語會話交流。
排除標準為:
無法參與物理治療康複/活動(例如，患者術後有下肢觸碰或無法負重)。
髖前骨折不能行走或需要他人協助。
認知障礙(短期便攜式心理狀態問卷得分<8)。25
如果患者不適合活動，他們將不符合參與研究的資格。如果患者出現以下任何一種並發症，則禁止活動代謝途徑：
術後限製負重的嚴重疼痛。
惡心或嘔吐，有或沒有防腐劑。
嚴重不穩定:體位性血壓下降，發熱，心動過緩<40 bpm或心律異常。
迷糊的迷失方向的，服用大量鎮靜劑的或難以喚醒的
被評估為不適合動員的參與者，如果他們的醫療穩定性在入院期間的任何一天有所改善，可以納入研究。
骨折前不能行走的髖部骨折患者不能在髖部骨折後行走。根據髖部骨折臨床實踐指南，具有非負重狀態或輕度負重狀態的髖部骨折患者將被排除在試驗之外，因為這些限製將限製他們的活動能力。5個6目前的指導方針建議患者術後體重不受限製。5個6目前，95%的患者在髖部骨折手術後可以完全負重。29在簡短便攜式心理狀態問卷上得分8分或更高，表明心理功能正常的患者將有資格參與這項研究，以確保他們能夠就聯合健康助理護理模式提供反饋(即完成滿意度調查)。25
參訓人員資格準則
本試驗的工作人員參與者包括參與在參與的病房實施聯合健康助理護理模式的任何聯合健康助理、物理治療師或經理。選擇參加麵試的員工必須在參加麵試前提供書麵知情同意。
招聘
研究小組的一名成員將對所有被診斷為髖部骨折的急性醫院收治的患者進行篩查。在初步的物理治療評估和管理後，研究團隊的一名成員將接觸被認為適合進行術後物理治療的患者，他將使用標準化的腳本向患者介紹試驗。表示有興趣的病人會獲提供一份參加者資料及同意書(在線補充文件1)．招募將在病房的病人床邊進行。在獲得書麵知情同意之前，研究團隊的一名成員將使用簡易精神狀態問卷對患者的認知進行篩查。25
符合條件的工作人員將通過電子郵件被邀請參加定性的半結構化麵試。研究團隊的一名成員將與表示感興趣的工作人員聯係，他將解釋試驗情況，並在訪談前獲得書麵知情同意(在線補充文件2)．
幹預
實驗組將接受常規急性物理治療康複，由專職健康助理(表1)．這將涉及一名具有IV級聯合健康助理資格證書(即澳大利亞最高級聯合健康助理資格證書)的高級聯合健康助理，並且至少有6個月的急性醫院工作經驗，在注冊物理治療師的監督下為參與者提供常規的術後物理治療康複。
髖部骨折患者的常規急性康複應包括指南推薦的日常活動(即步行)，也可包括以下內容5個6:步態輔助、站立或坐姿練習和教育的進展(例如，正確使用步態輔助、摔倒風險策略、正確的練習)。
聯合健康助理將在初步的術後理療評估後為參與者提供康複服務。這一過程將包括物理治療師完成初步評估，開出適當的物理治療康複處方，並將其移交給聯合健康助理。30.所有治療都將根據患者的個人需求量身定製，並在急性骨科病房麵對麵提供。幹預的目的是在整個急性住院期間至少每天提供這種治療(即活動)。5個6在每次治療後，專職健康助理將告知完成初步評估的物理治療師治療的細節和參與者活動能力的進展。30.物理治療師將根據這些反饋來確定出院計劃，並根據需要重新評估患者。如果參與者在住院期間病情發生變化，專職健康助理可將患者轉介給物理治療師。代謝途徑
高級矯形物理治療師將根據保健服務的聯合保健臨床監督準則監督聯合保健助理。31這種監督將包括每月開會討論專業和臨床技能的發展。每月的監督會議還可能包括直接監督/觀察專職健康助理對髖部骨折患者的管理。7在試驗開始前，聯合健康助理也將接受髖部骨折管理和康複方麵的教育。教育將由資深骨科物理治療師提供，包括輔導及臨床接觸學習活動，共計約5小時(在線補充文件3)．
聯合健康助理對髖部骨折病人的康複治療，會與由物理治療師負責這些病人術後急性康複治療的慣常做法作比較(表1)．聯合健康助理可以協助治療師動員需要兩個人協助的參與者，但不會被委派為隨機分到對照組的參與者提供常規急性康複的角色。
結果
這項研究的結果將在患者、工作人員和組織層麵(表2)．患者和組織數據將被常規收集(即記錄在患者病曆、醫院事件報告和成本計算數據係統中)，但患者滿意度調查除外，該調查將由一名評估人員進行管理，對分組分配不知情。常規收集的數據將由一名研究人員進行整理，該研究人員也不考慮分組分配。工作人員數據將包括與參與實施聯合保健助理護理模式的工作人員進行的個別半結構化深入訪談。麵試時間約為30分鍾，並由半結構化麵試指南(表3)．鮑文的四個重點領域等的框架被用於指導訪談指南的開發:可接受性、需求、實施和實用性。22隨後，訪談指南在兩名在急症醫院工作的聯合保健助理中試行，他們的反饋意見使問題措辭得到了輕微修改。采訪將被錄音並逐字抄錄。每位參與者將收到一份他們的成績單副本，以進行更正、澄清和進一步評論，以最大限度地提高數據的準確性(此過程稱為“成員檢查”)。32
主要結果測量
這項試驗的主要結果將是聯合健康助理治療髖部骨折患者的可行性。可行性將在Bowen通過以下重點領域確定等設計可行性研究的框架:可接受性、需求、實施和實用性。22所有與可行性相關的患者參與者結果將在出院時進行測量。工作人員參加試驗結束時，將對他們進行麵談。
可接受性
將采用下列措施來確定聯合保健助理模式是否適合、是否使方案執行者和接受者滿意或具有吸引力:
與員工進行定性訪談，以確定員工對護理模式的滿意度、對組織的正麵和負麵影響的感知、繼續使用護理模式的意願以及對護理模式適當性的感知(表3)．
患者對理療護理的滿意度將使用之前建立的針對接受住院骨科理療護理的住院患者的調查問卷的修改版本進行測量。33原問卷共17個項目/陳述物理治療護理。患者用李克特量表(Likert scale)對每個陳述進行5分評價，從1(非常同意)到5(非常不同意)。為了本試驗的目的，我們將使用一個由11個項目組成的修改版本(表4)．刪除了與物理治療護理的財務成本、診斷、從物理治療轉介到評估的時間、物理治療師/助理可用的設備以及物理治療依從性相關的項目。我們刪除了這些項目，因為(1)與幹預相關的患者沒有經濟成本，(2)聯合健康助理不進行診斷，(3)患者不會意識到他們何時被轉介到物理治療，(4)物理治療師和助理之間可用的設備不會變化，(5)依從性將被客觀衡量。
實現
以下措施將用於確定護理模式成功交付給預期參與者的程度:
與工作人員進行定性訪談，以確定影響執行工作容易或困難的因素(表3)．
專職健康助理/物理治療師與參與者相處的時間將被分為(1)直接接觸活動(例如，提供治療)或(2)間接接觸活動(例如，打字筆記)。
物理治療/專職健康助理服務的次數提供給每位參與者。
實用性
將采用以下措施，以確定在沒有外界幹預的情況下，利用現有手段、資源和情況，是否可以對預期參與者實施護理模式:
與工作人員進行定性訪談，以了解他們對護理模式對病人的正麵和負麵影響的看法(表3)．
急性物理治療服務的費用將根據治療和管理髖部骨折患者所花費的時間以及聯合健康助理和物理治療師的薪酬來計算。34 35
急性病人護理費用將使用醫院成本計算數據計算。
不良事件將包括在衛生服務事件報告係統中記錄的任何患者傷害事件。患者傷害事件將由獨立的醫學學者進一步分類為“與研究無關”、“可能與研究無關”、“不太可能但可能相關”或“可能與研究相關”。危害事件也將被分為“嚴重”和“非嚴重”兩類https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/ucm053087.htm)．
次要結果測量
本試驗的次要結果將提供聯合健康助理護理對患者和組織結果的影響的估計。
病人的結果
髖部骨折臨床實踐指南要求髖部骨折患者每天至少活動一次。5個6因此,病人活動的天數在急症住院期間，將在急症出院時接受審核。在這項試驗中，活動能力指的是“隨著複雜程度的增加，重新建立在不同姿勢之間移動的能力(例如，坐到站)，保持直立姿勢和走動的能力的過程”。5並將按順序刻度進行測量:(1)步移出床，(2)站立或行走少於5米，(3)離開床邊至少5米。動員病人的醫護人員將被記錄。記錄病人不行動的原因，包括醫學上禁止動員的日子，也將被記錄。代謝途徑
放電的目的地將從以下可能的目的地列表中選擇:(1)家庭，(2)親戚/朋友的家，(3)住宿護理，(4)住院過渡護理計劃，(5)亞急性康複/老年評估和管理。出院目的地將根據參與者從急性和亞急性醫院出院時的病曆進行審核。
再入院30天將被用作安全病人護理的衡量標準。再入院包括從衛生服務機構出院後30天內的任何計劃外再入院(即從私人住所再入院)。計劃錄取(如選擇性手術)將被排除在外。36 37
經常性的摔傷在急性住院期間，摔倒被定義為“無意中跌倒在地麵、地板或其他較低的水平麵上”。38跌倒將進一步分類，以反映傷害程度;導致永久性或暫時性功能喪失的摔倒將被歸類為傷害性摔倒，而沒有導致功能喪失的摔倒將被歸類為非傷害性摔倒。跌倒率將表示為每1000個床日跌倒，這些數據將從患者病曆和衛生服務事件報告係統中獲得。39
功能活動從急症醫院出院時，將通過評估(1)患者行走、從床上轉移到椅子上和上下台階所需的輔助以及(2)患者出院當天的行走耐力來進行測量。40轉移、行走和上/下台階所需的協助水平按5分順序分級，從0 -無活動/完全依賴到4 -獨立。步行耐力水平按5點順序分級，從0 -不能行走/<5米到4 -行走≥100米。40
患者的人口統計數據，包括年齡、性別、生活安排、醫療共病、手術方法和發病前的流動性，也將被定期收集。
組織的結果
住院時間將以(1)患者入院至從急性醫院出院(急性醫院住院時間)或(2)患者入院至從亞急性醫院出院(亞急性住院時間)的天數來計算。因此，在適用的情況下，住院時間將包括患者在急性和亞急性醫院的時間。
急性及亞急性物理治療服務的費用將根據治療和管理參與者所花費的時間以及專職健康助理、物理治療師的薪酬來計算。34 35急性和亞急性病人的護理費用將使用醫院成本計算數據計算。
參與者的時間表
在初步的物理治療術後評估後，患者將被篩選並納入研究。符合資格標準並同意參與試驗的患者將被隨機分配到試驗組(聯合健康助理組)或對照組(物理治療組)。參與者將在整個急性住院期間接受分配的幹預。從急症醫院出院時，將從患者病曆、事故報告係統和醫院成本數據中審計與可行性、遵守每日動員指南、出院目的地、摔倒和急症住院時間相關的結果。參與者滿意度調查也將在此時完成。出院到亞急性醫院的參與者將從他們的醫療記錄和從亞急性醫院出院時的醫院成本數據中收集以下額外的結果衡量標準:出院目的地、亞急性住院時間、亞急性物理治療服務的費用和亞急性患者護理的費用。將對所有參與者在從保健服務機構出院後30天內的再入院情況(即從私人住所再入院)進行審計。詳情請參閱圖1有關參與者時間表的概述。
參與者的時間表。
數據分析
數據監控和審計
由於這是一個小型的、由研究者發起的可行性試驗，因此沒有外部數據監測委員會。審核由審批道德委員會每年例行完成。
樣本量估計
我們的目標是招募50名參與者。雖然對可行性研究所需的樣本量沒有明確的指導方針，但這個樣本量大約是在急性醫院環境中調查輔助護理模式的可比可行性試驗的三倍，應該能夠解決可行性的主要目標。13 41
數據分析方案
我們將使用現實主義方法確定護理模型的可行性，在決策過程中考慮定量和定性數據。42從廣義上講，如果符合以下標準，聯合保健助理護理模式將被認為是可行的:
病人和工作人員都表示對新的護理模式感到滿意。
工作人員報告了對新護理模式的需求。
至少40%符合條件的患者參與了試驗。根據曆史錄取數據，這相當於每周招募大約一名新參與者。
聯合健康助理展示了為髖部骨折患者提供常規急性物理治療康複的能力。
這種新的護理模式對髖部骨折患者是安全的。
這種新型醫療模式的成本與現有醫療模式的成本相當，甚至更低。
為了補充定量數據，我們將考慮定性數據的發現，以提供關於是否滿足標準的進一步信息，並確定是否可以修改護理模式以提高可行性。
描述性統計將用於按組描述樣本的特征(均值(SD)、百分比和頻率)以及患者滿意度、物理治療師/專職健康助理花費在患者身上的時間、物理治療服務/患者護理的費用和不良事件。43所有分析都將隨機完成(即有意治療分析)。
將以時間到事件數據的形式收集每日動員指南的符合性，並使用Cox比例風險回歸計算動員率比率，以直接比較實驗條件和比較條件下的動員率。由於患者可能有多次動員，並且在首次動員發生之前沒有資格進行後續動員，因此將通過Williams和Peterson Gap時間生存模型分析複發事件數據，並使用強大的SEs來解釋患者內部的相關性。在生存分析中，放電將被認為是一個審查事件。44這相當於假設出院後幾天的動員數據隨機缺失(給定的出院時間)。這一假設的適當性將在敏感性分析中得到檢驗。不進行中期分析。
住院時間將使用生存分析(到出院的時間)進行分析，死亡作為競爭風險。敏感性分析將對複雜入院進行分層，其中複雜入院被定義為參與者從亞急性醫院重新入院到急性醫院的任何入院。將根據數據的分布情況，使用適當的參數或非參數檢驗來分析功能活動。
二分結果包括出院目的地(家庭vs住院護理)、30天再入院(30天再入院vs不再入院)和下降人數(下降vs不下降)。這些將通過邏輯回歸進行分析。
成績單的定性分析將由兩名調查人員獨立進行，使用定性數據管理軟件。45每位調查人員將閱讀經過鑒定的文本，並設計出代表數據的代碼。將對代碼進行審查，並通過將代碼合並並定義類別的過程歸納出新興主題。46然後，新興主題將被映射到Bowen框架中的相關重點領域。22調查人員將通過討論就新出現的主題和類別達成共識。
限製
必須承認有幾個限製。首先，我們排除了伴有認知障礙的髖部骨折患者，這限製了我們研究結果的普遍性，因為大約三分之一的髖部骨折患者有認知障礙。47參與者將包括接受過髖關節置換術或螺釘/釘子內固定的患者，這將確保結果適用於兩種類型的手術。然而，由於樣本量相對較低，在幹預組和常規護理組之間，手術類型可能不均勻分布。這可能會引入混雜偏倚，試驗結果可能會受到兩種手術術後疼痛程度差異的影響。48該試驗的另一個限製是，參與者和工作人員都不知道分組分配。49對小組分配的了解會影響參與者對所接受的幹預的反應，並可能導致工作人員對補充護理的不同使用(即共同幹預偏見)。49然而，在非藥理試驗中，對參與者和醫療保健人員進行盲檢是很困難的，並且對參與者盲檢工作人員的身份(即物理治療師vs專職醫療助理)被本試驗的倫理審查委員會認為是不道德的。50由於幹預和常規護理將並行提供，各組之間也有汙染的風險。作為可行性評估的一部分，我們將衡量聯合健康助理護理模式(即服務場合和與患者共處的時間)實施的成功程度，這將告知是否需要其他研究設計，如集群隨機對照試驗(rct)來控製汙染。51最後，確定可行性的預先指定的進展標準有助於防止有偏見的事後病例繼續進行更大的試驗，本試驗中缺乏此類標準可能是一個限製。52 53然而，關於如何建立這些二元指標的指導是有限的，這可能導致模糊的標準。53這種方法也可能導致在確定可行性時過度依賴定量數據。53因此，我們選擇了一種現實主義的方法，我們將使用定性和定量數據來確定“什麼對誰來說是可行的，在什麼情況下是可以接受的”。43(p294)。充分的定性理解將補充定量發現，並幫助我們確定護理模式的可行性。它也可能有助於解釋我們的定量發現，並告知如何修改護理模型和/或試驗設計，以提高可行性。54
患者和公眾參與聲明
患者和公眾均未參與本研究的設計。患者將參與通過完成滿意度調查問卷來確定聯合醫療助理護理的可接受性。
倫理與傳播
在試驗開始前，半島健康人類研究倫理委員會已授予倫理批準(HREC/63 005/PH-2020)。由於納入標準，參與者將有能力提供自己的書麵同意參與。這項試驗的結果將通過同行評議的期刊出版物和會議報告進行傳播。應要求，研究人員和患者參與者將在試驗結束時被告知研究結果。
試驗狀態
該試驗於2021年2月開始報名，目前仍在進行中。數據收集將繼續進行，直到達到目標樣本量，預計2022年4月。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
腳注
推特@EH_Research
貢獻者DAS, NFT, MC和TC設計了試驗，主導了資金的獲取，起草和關鍵的手稿修訂。PV作為試驗協調人，起草和重要的手稿修訂做出了重大貢獻。YTW作為一名研究人員在一個地點對手稿進行了批判性的評估。
資金本試驗得到了2020年澳大利亞物理治療協會-物理治療研究基金會種子基金(no Grant number)的支持。資助者將不參與研究設計;數據收集管理、分析和解釋;報告的撰寫;或決定提交報告發表。
相互競爭的利益沒有宣布。
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