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摘要
客觀的開發並驗證一種風險評分工具，以識別衣原體感染風險增加的人群。
方法我們使用人口統計數據、性行為信息和衣原體陽性結果，這些數據來自1998年至2009年間在悉尼性健康中心就診的45000多人。參與者被隨機分配到開發或內部驗證數據集。采用邏輯回歸方法，利用發育數據集建立預測模型和加權評分係統，計算衣原體陽性率在得分依次較高的五分位數上的優勢比。內部驗證數據集用於評估該模型的五分之一風險評分的性能特征，包括人群歸因風險、敏感性和特異性。
結果在預測模型中，避孕套使用不一致、近3個月性伴侶數量增加、生殖器或肛門症狀、到診所接受性傳播感染篩查或接觸過性傳播感染病例，均與所有人群衣原體陽性風險增加相關。高分(上五分位數)與衣原體感染風險增加顯著相關。在異性戀男性、女性和與男性發生性關係的男性(MSM)中，20分或更高的臨界值分別為95%、67%和79%的高危人群。
結論評分工具可能被納入健康促進和/或診所網站，以提示那些衣原體感染風險增加的人，這可能會導致檢測的增加和頻率的增加。
- 衣原體感染
- 風險預測
- 丙型肝炎
- 艾滋病毒
- 艾滋病毒檢測
- 同性戀
- 傳染性疾病
- 流行病學
- 性醫學
- 衛生信息學
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來自Altmetric.com的統計
文章總結
文章重點
作者創建了一個風險評估工具，讓人們根據簡單的非侵入性變量來估計自己的衣原體風險評分。
關鍵信息
這裏描述的工具將可能提供一種簡單而經濟的方法來識別和提醒那些從衣原體篩查中受益的人。
此工具可能包含在健康促進和/或診所網站的一部分。
該工具可能會提高檢測的使用率和頻率。
優勢和局限性
這是第一項利用統計方法得出當地特定評估工具的研究，該工具使用了超過4.5萬名男性和女性12年的數據。
研究人群是性健康診所的就診人員，與普通人群相比，他們感染衣原體的風險可能更高。
簡介
衣原體感染在澳大利亞的年輕異性戀者和男男性行為者(MSM)中高度流行，在這兩個人群中流行率估計為3-5%。12大多數衣原體感染是無症狀的。衣原體與後遺症有關，如盆腔炎和不孕不育的女性和直腸炎的男性。3 - 6同樣在MSM中，直腸衣原體再次感染與HIV血清轉化的風險增加有關。7
在澳大利亞，男同性戀者和年輕異性戀男性和女性中，衣原體感染的通知數量每年都在穩步增加，89和許多其他國家一樣。因此，一項重大的公共衛生挑戰是確定衣原體感染風險的個人，並在衣原體後遺症發展和進一步傳播給他人之前促進檢測和治療。澳大利亞臨床指南建議對25歲以下的人每年進行衣原體檢測，對所有男男性行為者每年進行艾滋病毒和性傳播感染(STI)檢測，對在過去6個月內報告有10名以上性伴侶的高危男男性行為者每月進行3-6次檢測，對無保護的性行為和其他特定風險行為進行檢測。8
能夠捕捉連續風險譜的臨床風險預測方法已被用於公共衛生和臨床護理決策，並已被提議作為在各種情況下診斷某些疾病的替代方法。1112我們的研究旨在開發和驗證一種簡單的評分工具來評估衣原體感染的風險，該工具使用的是1998年至2009年間在悉尼性健康中心(SSHC)上學的45000多人的人口統計和性風險行為信息。
方法
研究人群
研究人群包括1998-2009年期間訪問SSHC的45902名男性和女性。使用標準的醫療記錄表格收集所有新參與者的人口統計和性行為信息，並進行性健康篩查。自1998年以來，性健康服務中心積極將性傳播感染風險較高的人納入服務範圍。SSHC還通過翻譯便利性工作者診所針對來自不同文化和語言背景的性工作者。
為了進行分析，我們從醫療記錄係統中提取了患者的人口統計和性行為信息，包括匿名患者身份、年齡、性別、郵政編碼、出生國家、抵達澳大利亞日期(如果出生在海外)、婚姻狀況、飲酒情況、避孕套使用情況、過去3個月和12個月的男性/女性性伴侶數量、過去12個月的海外性行為、就診原因、過去衣原體診斷自我報告、感知到的艾滋病毒狀況和當前的艾滋病毒/性傳播感染檢測結果。
統計分析
采用拆樣本法為每個研究人群建立一個具有內部驗證的風險方程和評分係統。參與者被隨機分配到每組的開發(約67%)或內部驗證(約33%)樣本數據集。
開發數據集
以11 354名男性男性、6800名男性異性戀男性和12 700名女性為研究對象，采用Logistic回歸方法建立預測模型。我們評估了一係列社會人口和性行為變量作為衣原體感染的潛在決定因素，包括年齡、出生國家(澳大利亞vs其他國家)、家裏說的語言(英語vs其他國家)、婚姻狀況(已婚/事實上vs其他國家(離婚/鰥寡/未知)、CALD(非出生在澳大利亞且在家不講英語)、旅行者(非出生在澳大利亞且在澳大利亞出生不到2年或自認為是“旅行者”的人)。居住地區、飲酒情況、過去3個月性伴侶數目、過去3個月使用安全套、過去一年在海外發生性行為、現時從事性工作、呈報原因、肛門/生殖器症狀、過去曾被診斷感染衣原體及認為感染愛滋病病毒的情況。所有的分析都是根據性別身份分層的(MSM，異性戀男性或女性)。
我們根據衣原體狀態使用描述性統計來描述各組:連續變量為平均值和標準差，分類變量為百分比。利用Logistic回歸建立基於發展數據集的預測模型。我們使用了相關分析中所有可用的非缺失觀測數據，因為隻有一小部分觀測數據存在任何缺失。所有分析均使用SAS統計軟件v 9.2 (SAS Institute)和STATA 10.0進行。
篩選分數的推導
利用三個亞組的發展數據集，我們在一個初始模型中調查了已知與衣原體感染潛在相關的全麵預測因子列表。具體來說，我們包括了所有變量的主要影響表1．我們首先分別分析了每個變量與每個亞組中被診斷為性傳播感染之間的單變量關聯。采用後向消除法得到最終的多元模型，將p值最大的因子依次刪除，直到隻剩下顯著的預測因子。然後，我們創建了一個加權評分係統，通過舍入所有回歸係數到最近的整數(即，大於估計的最小整數)。該方法是基於β係數(或ORs的對數)而不是ORs，可能會受到少數幾個因素的過度影響。11一旦定義了最終的模型，我們就為每個變量創建整數權重。我們通過將模型係數乘以10來計算這些權重。利用風險函數中四舍五入的權重，我們估計了衣原體陽性的參與者特定概率，並根據概率分布的分界點描述了風險程度。
代表性的內部驗證
在三個橫斷麵內部驗證數據集(3805名男性男性、5313名異性戀男性和7084名女性)中評估預測模型。我們進行了各種分析，以檢查新的篩選評分的敏感性和穩健性。我們計算了衣原體感染檢測陽性的比例、敏感性、特異性、陽性似然比和陰性似然比以及受試者工作特征曲線下麵積(AUC)的標準驗證措施。13歧視的統計數據。赤池信息標準以模型擬合統計進行評估。並進行Hosmer-Lemeshow擬合優度檢驗。我們還根據開發中的總得分以及驗證數據集評估了不同切入點的診斷特征。該分析的目的是評估考慮中的風險因素組合是否能夠以可接受的準確性預測風險增加的因素。
人口歸因危險度
然後，我們估計了人群歸因風險(PAR)，它估計了如果所有參與者都處於風險評分的最低風險(前五分之一)類別，就不會發生衣原體感染的百分比。我們使用前麵描述的方法計算PAR14這些都是為本研究設計而精心設計的，適合用於多變量調整的相對風險。
這項研究獲得了悉尼東南部和伊拉瓦拉地區衛生服務人類研究倫理委員會的倫理批準。
結果
表1按組總結參與者特征。在MSM、異性戀男性和女性中，衣原體的總體患病率分別為6%、7%和5%。MSM更有可能出生在澳大利亞，生活在大都市悉尼。超過30%的女性來自CALD背景，而13%的異性戀男性和MSM背景。大約50%的女性也被歸類為旅行者，相比之下，異性戀男性和MSM的比例分別為38%和27%。盡管與MSM相比，過量飲酒和吸煙在異性戀男女中更為普遍，但更多的MSM報告曾注射毒品。大約50%的女性有全職工作，其中20%被認定為性工作者。更多的異性戀男性報告說他們在過去的12個月裏在亞洲有過性行為。與MSM相比，異性戀男女在最近3個月不使用避孕套以及出現生殖器或肛門症狀的情況更為普遍。在所有人群中，預約的主要原因是性傳播感染(STI)檢測，然而，與異性戀男性和女性相比，男性接觸者進行HIV檢測更為普遍。 Consistent with this, approximately 50% of heterosexual men and women also did not know their HIV status compared to 22% of MSM.
預測模型
表2提出了從每個組的發展數據集導出的最終多元邏輯回歸模型。男男性行為者衣原體感染的獨立預測因素是年齡較小、不一致使用避孕套、過去3個月男性性伴侶數量增加、肛門/生殖器症狀、接受性傳播感染篩查或接觸過性傳播感染病例。
異性戀男性衣原體感染的獨立預測因素有:單身、CALD背景、不確定艾滋病毒狀況、不一致使用避孕套、過去3個月女性性伴侶數量增加、肛門/生殖器症狀、接受性傳播感染篩查或接觸過性傳播感染病例。Hosmer-Lemeshow擬合優度檢驗表明，三種擬合模型均具有良好的擬合性(p>0.21)。
女性衣原體感染的獨立預測因素有:單身、CALD背景、不確定HIV狀態、不一致使用避孕套、肛門/生殖器症狀、接受性傳播感染篩查或接觸過性傳播感染病例。
內部驗證
年齡和男性/女性性伴侶數量的變量需要多個類別來捕捉風險梯度，而其他風險因素是二元的。所有風險因素合計得出，MSM的AUC為0.71 (95% CI 0.69 - 0.73)，異性戀男性的AUC為0.74 (95% CI 0.72 - 0.75)，女性的AUC為0.72 (95% CI 0.70 - 0.74)。性危險因素與年齡組之間沒有顯著的交互作用。
表3顯示了開發和驗證數據集中五分位數風險得分的邏輯回歸模型的優勢比。衣原體陽性的ORs (95% CI)依次為:MSM 1.79(1.23 - 2.60)、2.96(2.10 - 4.15)、4.56(3.30 - 6.30)和8.80 (6.43 - 12.02);異性戀男性為2.53(1.76至3.63)、4.21(2.97至5.98)、6.82(4.84至9.60)及14.17(10.20至19.68);異性戀女性為2.50(1.67 - 3.76)、3.70(2.51 - 5.43)、4.59(3.11 - 6.78)和12.33(8.55 - 17.78)。對於開發和驗證數據集，衣原體陽性率隨得分的增加呈線性趨勢(趨勢，p值均<0.001)。
我們還估計了得分前四分位數的par (95% CI)。結果顯示，如果性傳播感染得分最高的四分之一的參與者處於最低的五分之一，則MSM中73%(69%至76%)的感染、異性戀男性中80%(77%至82%)的感染和女性中78%(74%至81%)的感染可以避免。驗證數據集的結果與開發數據集的結果一致。
我們進行了額外的分析，以評估總體研究人群中各種總分切點的診斷特征(表4)．例如，在異性戀男性中，臨界值為20或更高的篩查標準的預測值約為10%。盡管確定最佳的臨界點對高危人群的感染至關重要，但在MSM和異性戀男性中，≥20的臨界點表現出極佳的敏感性(分別為80.0%和96.8%)，在異性戀女性中則表現出可接受的敏感性(70.0%)。
討論
在這項研究中，我們基於1998-2009年期間參加SSHC的45000多名男性和女性的數據，開發了一種衣原體風險評分工具。該工具經過驗證，可準確識別衣原體感染風險增加的人群。為了準確地確定衣原體感染最相關的危險因素，我們的方法使用了一係列共存的危險因素，這些因素是通過嚴格的統計方法確定的。
開發一種風險評估工具，對風險進行識別、量化和定性，可能會提高對衣原體的認識，並增加對性傳播感染的檢測。這一點特別重要，因為許多感染是無症狀的，個人可能不知道自己有風險和/或感染。例如，我們目前的研究發現，與MSM相比，異性戀男性和女性不確定自己HIV狀態的比例更高(異性戀男性、女性和MSM分別為47%、48%和22%)，而那些不知道自己HIV狀態的人被確定為衣原體感染的高危人群(異性戀男性和女性分別為OR 1.38, p=0.001和OR 1.54, p<0.001)。
這項研究有幾個優點。這是第一項利用統計方法得出當地特有風險評估工具的研究，該工具以可接受的靈敏度識別、量化和描述澳大利亞不同群體的風險。理想情況下，風險評估方法或預測模型應該從具有代表性的大樣本中得出。我們的研究使用了超過4.5萬名男性和女性12年的數據來開發建議的風險評估工具。我們的風險計算基於一種統計方法，在科學證據和可行性觀點的指導下，為精心挑選的預測者建立了一個係統的評分係統。然而，我們的研究受限於其回顧性性質和自我報告的性風險因素和肛門/生殖器症狀的測量，這可能會導致測量錯誤/錯誤分類。研究人群是根據風險評估和/或症狀的存在(MSM、異性戀男性和女性的陽性率分別為6%、7%和5%)篩選到該服務的門診就診者。當我們將分析限製在20歲以下的人群時，衣原體陽性率估計在MSM、異性戀男性和女性中分別為11%、8%和7%，而在以社區為基礎的研究中，年輕MSM、異性戀男性和女性的衣原體陽性率為3%-5%。8衣原體感染也有可能是在診所就診前發生的性風險行為之前就已感染的，因為如果不治療，衣原體感染可持續平均12個月。9最後，風險預測模型主要適用於由一組臨床相關變量定義的組，而不是直接適用於個體。這是所有風險預測模型的共同限製。10事實上，預防衣原體感染可能需要以人群為基礎的幹預措施，而這是醫生和患者個人無法控製的。因此，我們的風險預測評估僅作為指導，不應作為高風險的絕對定義。
我們設想，本研究開發的衣原體風險評分工具將適用於交互式診所網站，界麵和網站將被設計和校準，以供相關人群使用，包括具有CALD背景的衣原體感染高風險人群。該篩查工具也將在初級保健診所試點，以感染風險較高的人群為目標。
總之，我們相信本文所述的篩查工具將提供一種簡單且經濟有效的方法來識別和提醒那些從衣原體篩查中受益的個體，並具有顯著的預測有效性。自我認同，如果廣泛實踐，可能是一種有效的方法確定病例，並可能鼓勵采取篩查。
補充材料
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補充數據bmjopen - 2010 - 000005
本資料補充文件:
腳注
引用:Wand H, Guy R, Donovan B，等．在澳大利亞的性健康診所中開發和驗證衣原體感染的風險評分工具:一個簡單的算法來識別那些衣原體感染的高風險。beplay体育官方手机版2011;1: e000005。doi:10.1136 / bmjopen - 2010 - 000005
相互競爭的利益一個也沒有。
貢獻者HW實施了這項研究，分析了數據，並撰寫了第一稿。RG, BD和AM幫助解讀數據並最終完成稿件。所有作者都看過並通過了最終稿。
出處和同行評審不是委托;外部同行評議。