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介紹兒科焦慮症(廣告)是全球普遍和持久的心理健康狀況影響10%至20%的兒童和青少年。beplay体育相关新闻盡管兒科廣告的高患病率,認識有限的治療效果最好。結果異質性在兒科心理健康試驗是一個重要的因素在阻礙的能力比較結果和評估這些試驗的beplay体育相关新闻功效。這個範圍檢查將有助於識別和合成結果發表在兒科廣告試驗日期。
和分析方法喬安娜·布裏格斯研究所範圍後評估方法,綜合電子書目數據庫搜索(MEDLINE, APA PsycINFO、Embase CINAHL)策略將被應用到識別文章研究幹預兒童診斷為一個廣告。文章將有資格獲得包含如果他們至少評估一個廣告幹預(如心理),兒童4-18歲包容性。最初的標題和摘要篩選將由兩個訓練有素的評論者獨立完成複製。全文篩選每個包括文章將獨立完成和重複的兩三個訓練有素的評論家。確認結果將被映射到一個標準的結果分類為核心開發的結果集。試驗和結果特點將合成使用量化指標(數量和頻率)。
道德和傳播因為這是範圍審查文學和病人信息或記錄沒有訪問,製度倫理批準並不是必需的。這個範圍的審查結果將傳播到臨床醫生、研究人員包括實驗和其他利益相關者的投資結果選擇,計量和報告在兒科試驗。此外,範圍審查結果將通知一個核心的發展結果集兒科廣告試驗最低的結果應該在試驗測量的健康,沒有阻礙了包容其他的結果。
- 焦慮性障礙
- 協議和指南
- 兒童和青少年精神病學
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
本文遵循係統化的方法基於喬安娜·布裏格斯研究所範圍審查方法手冊和指導方針提供的核心措施有效性試驗結果倡議。
本文將使用驗證采用嚴格的搜索策略搜索過濾器開發與研究圖書館員和將包括研究發表在英語在過去的10年中,優先最近進行的兒科焦慮症試驗和報告。
隻有英語試驗將包括在內。
擬議的綜合識別範圍審查將允許報道的結果和結果的測量儀器。
背景
焦慮症(廣告)是最常見的心理健康狀況在兒科人口。beplay体育相关新闻1在各年齡組中,流行的廣告已經被發現在10%和20%之間。2 - 4眾所周知,廣告影響一個孩子的生命的重要方麵,包括他們的家庭生活、社會功能(例如,與同伴相互作用)和教育(如學術成就)。5個6兒童和青少年廣告也在開發其他精神疾病的風險增加(如抑鬱症),以及從事自殺行為(例如,自殺意念和嚐試)和物質使用。5 - 8兒童和青少年廣告通常持續到成年期,9日10導致受損的功能在人際關係等的生活領域,財政和個人健康。5 11兒科的負擔廣告強調需要有針對性的幹預措施。
盡管兒科廣告的高患病率和影響,缺乏理解的最佳治療方案。目前最常用的治療方法包括認知行為治療(CBT)和5 -羥色胺選擇性再攝取抑製劑藥物治療。1然而,比較治療和評估其有效性和安全性配置文件是阻礙由於顯著的異質性數據結果報告。到目前為止,這些療法的研究通常使用許多不同的症狀等級量表來評估治療期間發生的變化。由於缺乏標準化在兒科常用心理健康儀器,可能沒有症狀重疊測量尺度導致個人試驗,產生結果所使用的特定的量表或問卷所特有的。beplay体育相关新闻12例如,CBT的Cochrane係統回顧試驗在兒科廣告發現27個不同的結果測量儀器(省略)用來測量焦慮症狀在87個隨機對照試驗(相關的)。13同樣,國際財團健康狀況測量了247治療研究兒童和青年內化障礙(焦慮、抑鬱、強迫症、創傷後應激障礙和30種不同省略用來測量焦慮。14在最近青少年重度抑鬱症相關的範圍進行審查,86年在32個相關的獨特的結果被發現,評估使用118種不同的省略,強調結果的異質性和省略兒科心理健康試驗。beplay体育相关新闻15一些到目前為止的證據表明,類似的結果的異質性和省略在兒科廣告,盡管範圍審查評估尚未做到這一點。16
在其他領域的醫學發展的一個核心的結果集(COS)導致增加一致性試驗,潛力最大化審判為係統評價的關鍵結果,增加相關的利益相關者,並減少選擇性報告結果,從而導致偏見的估計治療效果。17日至19日因為作為定義的核心措施有效性試驗結果倡議(彗星),是一套標準化的結果,應該測量和報告在特定領域的健康或醫療保健。17發展因為權證共識來衡量,其次是確定如何定義和測量結果。17因為將允許未來的發展兒科廣告相關的改善結果選擇和測量,這將增加試驗之間的可比性,促進有意義的比較試驗和薈萃分析。17
在兒科領域的心理健康在世界範圍內,增加了識別的需要標準集的結果beplay体育相关新闻和健康結果測量迄今為止的國際財團開發標準集的結果用於常規臨床治療各種心理健康狀況包括兒科焦慮和抑鬱。14重要的是,臨床試驗的背景和要求截然不同於日常保健,因為開發了專門用於兒科廣告缺乏臨床試驗,證明了彗星的搜索數據庫。類似的搜索通過國際準注冊的係統評價,一致同意的標準的選擇健康測量儀器,和開放的科學框架,沒有預先登記審查這種性質的。單獨工作是持續發展因為用於青少年抑鬱相關。20.
這個協議大綱範圍評估的方法將定義結果以兒科廣告試驗到目前為止,一個重要的第一步,會通知一個因為健康狀況的發展。計劃開發一個因為在兒科廣告注冊的彗星倡議在2020年10月。21這個範圍審查的目的是識別和合成結果和省略在兒科廣告相關的報告在2010年1月和2021年5月之間。結果將被用來評估現有結果的異質性的程度在兒童和青少年進行的相關的廣告,這將為我們提供的知識成果和省略在兒科迄今使用廣告試驗。結果將被用來評估現有結果的異質性與廣告相關的兒童和青少年進行,這將提供一個初始的結果列表在COS的發展考慮。
方法
研究設計
範圍審查是一種知識綜合映射關鍵概念強調的研究領域。這個過程有助於識別範圍、來源和類型的現有證據19日22日23日和是最合適的方法來解決這一研究的主要目標。這個協議是喬安娜·布裏格斯研究所中概述的建議範圍審查方法手冊19並遵循適當的係統的方法。24
協議
係統評價和薈萃分析的首選報告項目協議(棱鏡)報告準則之後本文協議草案。25範圍的報告審查將遵循的棱鏡擴展範圍評估(在線補充marerial 1)。26這個範圍的搜索策略的發展回顧2021年5月開始,之前提交的協議。最初的篩選條正在進行。2021年12月開始數據收集、提取和分析預計將在2022年10月完成。
合格標準
入選標準為合格的研究是基於人口、幹預,比較器,結果(PICO)方法。27研究將有資格如果發表在2010年1月至2021年5月(包容),我們的目標是捕捉最近和報告進行試驗。沒有限製之後,當測量結果和隨訪時間管理幹預。試驗從任何國家或設置將有資格獲得包含然而隻有相關的發表在英語將包括評估的可行性。飛行員和可行性試驗和臨時報告將有資格獲得包含隻有當最後審判報告不包含可以避免重複計算的結果。15
研究人群
研究包括兒童和青少年4-18歲診斷使用驗證診斷訪談和/或通過廣告定義的一個臨床醫生診斷的診斷標準診斷與統計手冊精神Disorders-5或按國際疾病分類標準將合格的(例如,普遍焦慮症,分離焦慮症、社交焦慮症,選擇性緘默症,恐慌症,廣場恐怖症,神經障礙和恐懼障礙)。28 29
研究涉及兒童和青少年患有精神疾病將被包含,如果廣告是主要的診斷。外與年齡相關,包括參與者選擇的範圍將包括如果(A)報道的意思或參與者的年齡中值下降的範圍內4-18年或(B)有一個亞組分析,其中包含4至18歲的兒童和青少年包容性與廣告(例如,試驗的亞組分析8 - 12歲是合格的,但16 - 22歲的亞組分析不合格)。
研究幹預措施
所有幹預治療兒科廣告(即藥理和後備)將是合格的。預防研究兒科的廣告將不合格。
比較
研究必須有一個對照組和隨機;然而,不會有比較器的限製。
結果
所有的結果都是合格的,包括所有結果中指定的已發表的試驗方法對隨機收集組比較。緊急治療的不良事件將不會作為這些都不是計劃感興趣的結果和特定於感興趣的幹預。15
信息來源和搜索策略
研究包含將發現使用電子文獻數據庫搜索應用於MEDLINE(醫學文獻分析和檢索係統),APA心理信息數據庫(APA PsycINFO),摘要》數據庫(Embase),和CINAHL(累積索引護理和盟軍衛生文獻)。
搜索策略是合作開發的審查小組作者經曆了電子文獻數據庫搜索策略(NJB和RD),包括兒童和青少年精神病學家(SM)與一位有經驗的谘詢研究圖書館員(QM)。我們的搜索策略是由一個醫學主題詞標題術語和文本的分析的話,摘要和關鍵詞標題從樣本的相關試驗文章編譯通過非正式的文獻搜索。擬議中的搜索策略是然後進行第二個專家研究圖書館員(SV)使用電子搜索策略的同行評審檢查表,這是一個正式的圖書館員和信息專家、同行評議過程允許看了一眼那個工作一次搜索戰略草案。19MEDLINE和PsycINFO搜索策略使用驗證搜索過濾器來確定相關的,30.如修改Wolters Kluwer專家搜索兒童廣泛Medline(奧維德)搜索過濾器31日和Cochrane高度敏感的搜索策略在MEDLINE識別隨機試驗。32這裏的搜索報告按照棱鏡搜索33(在線補充材料2、3)。重複數據刪除技術將使用係統完成Covidence審查軟件。34
源的選擇
初步篩選
所有研究的標題和摘要將首先評估資格的篩選。兩個訓練有素的評論者(MCP和議員)將屏幕獨立研究和複製。任何不符點確認將由第三個審稿人審閱(RD),因此,研究合格標準可以根據需要澄清和決策研究,最好可以在這個階段中包含或排除。兩個評論家將完成培訓組的100個隨機選擇的文章,直到達到一個適當的兩分的可靠性(即≥80%協議),獨立之前重複的篩選。研究同意由評論家,以及研究尚未解決的差異將全文篩選。
全文篩選
三個訓練有素的評論者(MCP、議員和RD)將屏幕的全文研究會議獨立資格,與所有全文了重複的隨機雙三個審稿人。出現的任何差異將通過討論解決三個評論者和任何突出的差異將通過討論解決兒童和青少年精神病學家(SM和15:3)。評論家對將完成與一個隨機選擇的樣本訓練集的文章,直到達到一個適當的兩分的可靠性(如≥80%協議)。理由排斥將使用Covidence記錄研究,基於web的係統評價軟件。33必要時,研究人員將聯係澄清合格標準。包括研究將進入下一個階段的過程:數據圖表。包括文章的最終名單將看過的兒童和青少年精神病學家(SM)和所有會議研究確定的額外相關的合格標準也將包括在內。
數據提取和製圖
研究包括從全文篩選將會通過數據圖表由兩個訓練有素的評論者使用標準化圖表使用Covidence開發形式。34之間的任何分歧將首先討論兩個評論家和任何未解決的分歧將解決第三個訓練有素的評論家,是必需的。全文回顧和數據圖表形式將駕駛的樣本10全文審核開始前相關文件。還將進行試點的初步分析數據總結的過程。
以下數據提取和繪製:出版的細節(如標題、第一作者、出版),研究人群(例如,參與者年齡範圍,納入和排除標準),研究特征(例如,樣本量的研究中,類型的幹預,隨訪期間,研究位置和設置),候選人的結果報告,和省略。定量措施(如計數、頻率)將被用來識別和量化結果和省略。對於每一個結果,將顯示以下數據:結果的定義,定義有意義的改變,結果類型(如單一與複合),和省略用來測量結果。在兒科的背景下廣告,結果的一個例子將焦慮症狀的嚴重程度,和OMI的一個例子是“兒科焦慮量表”。35結果是否歸類為主要的,次要的或不指定為也將繪製。結果時將歸類為主要研究明確報告至少以下之一:(1)的一項研究結果是顯式地稱為“主要結果”;(2)結果數據被用來計算樣本大小或(3)研究目標明確包括檢查結果的幹預影響。15 36
所有結果方麵將分組或“映射”的結果框架,多德框架。37多德框架38允許分類結果在五個核心領域,這是進一步細分為結果域包括健康狀況的結果(例如,焦慮症狀的嚴重程度),資源使用的結果(例如,服務使用的主要照顧者,研究幹預措施的成本效益),護理和交付成果(如幹預滿意,治療組摩擦)。結果多德的映射框架將允許核心領域的理解和結果域,結果選擇和測量屬於文學的日期。此外,在概念上類似的結果將被合並,認為適當,並分組下獨特的結果方麵的——例如,結果發表在個人相關的“焦慮症的症狀”,“焦慮障礙嚴重程度”和/或“焦慮症的症狀水平”可以分組在同樣的結果,“焦慮症症狀嚴重性,”反映了相似的意義。結果分組和映射將與青年和家庭協商代表,兒童和青少年精神病學家、和方法論的專家。36
合成的結果
數據分析將由定量措施(數量和頻率)研究和結果的特征,如結果的總數和總數量的省略。特征的研究,他們的結果,和任何變化的結果定義將組織和表所示。映射的結果方麵的結果可能顯示使用修改後的結果矩陣模型。36 39
病人和公眾參與
我們的研究團隊的成員有生活經驗與心理健康挑戰,包括青少年焦慮,並將有助於所有階段的範圍,包括數據收集和分析。beplay体育相关新闻此外,我們的青春和照顧者合作夥伴將協商結果分組和映射的結果從這個範圍審查和提供他們的輸入結果從文獻他們覺得是很重要的。
影響
這個範圍審查將識別結果的異質性程度的兒科廣告相關的2010年1月至2021年5月出版。由此產生的綜合列表從文獻中識別的結果將幫助通知因為兒科廣告的發展。額外的候選人因為結果,如那些最重要的青年和他們的照顧者,新成果以即將或正在進行的相關的,或者那些可能沒有被確認在這評論由於搜索限製,可能會發現在後期因為開發過程與利益相關方。方法概述的發展因為將另行公布。範圍評估的結果將提供一個曲目的選擇和測量結果在文獻中對關鍵利益相關者,例如,臨床醫生、研究人員包括實驗、方法學家等。此外,它將提供的基礎的發展計劃統一的兒科廣告,因為這將導致提高研究質量和效率,允許一個更深的理解的最有效治療病人,最終導致更好的兒童心理健康結果。beplay体育相关新闻
道德和傳播
製度倫理批準不需要本文沒有收集個人,敏感或機密信息,不涉及任何參與者;隻有公開文件作為證據使用。這個範圍評估的結果將發表在同行評審的期刊上發表。我們將出版流通彗星倡議以及其他利益相關方和社會媒體平台。
倫理語句
病人同意出版
確認
作者要感謝Quenby Mahood (QM)患病兒童醫院圖書館為她貢獻的發展電子書目搜索策略和莎拉Visintini (SV)從渥太華大學給她反饋電子書目搜索使用媒體清單。
引用
腳注
推特@MeganPatton_, @NancyJButcher
貢獻者SM是負責研究概念(規劃)。造的,SM和KRK負責研究設計(規劃)。MCP, RD, YN和MP負責方法,寫作最初的草案,審查和編輯(主持工作)。MCP, RD, YN, MP, SM,造,KRK和SV批判性的回顧和研究設計提供反饋和手稿(報告)。MCP, RD, YN, MP, SM, NJB KRK和SV閱讀和批準協議之前提交(報告)。
資金這項研究的部分資金由加拿大健康研究所(CIHR)授予《測量重要:發展和傳播的核心結果集(COS)兒童焦慮障礙的臨床試驗。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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