條文本

協議
中醫運動對動脈粥樣硬化患者脂質代謝異常的影響:一項隨機對照試驗的meta分析方案
  1. 陳王
  2. Peizhen張
  3. 個楊
  1. 運動醫學與康複學院北京體育大學北京,中國
  1. 對應到教授Peizhen張;zhpzh在}{bsu.edu.cn

摘要

簡介動脈粥樣硬化(AS)是血管壁對內皮功能障礙和炎症細胞過程的異常反應。太極拳運動作為一種中等強度的有氧運動,可以通過逐漸減少膽固醇在血管壁上的沉積來控製或逆轉as。同樣,進行八段勁運動、六子覺氣功、五親戲運動和益勁勁運動對AS患者的脂質代謝也有積極作用。然而,這些研究隻針對50歲以上的中老年人群,幹預時間短,質量控製和患者依從性差,沒有按年齡和性別分層觀察中國傳統運動(TCE)對AS患者的影響。因此,本meta分析將通過對年齡、性別、幹預周期、訓練方式等因素的亞組分析,探索不同TCE幹預對AS患者脂質代謝的具體影響,為TCE在臨床和社區的推廣奠定循證醫學基礎。

和分析方法將采用係統方法在以下數據庫中搜索截至2021年9月30日發表的文獻:Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、EBSCO和CNKI。其他數據庫也將被手動搜索。脂質代謝是主要轉歸指標。采用RevMan V.5.3軟件進行數據綜合、敏感性分析、回歸分析、亞組分析和風險偏倚評價。此外,由Begg’s和Egger’s檢驗生成的漏鬥圖將用於評估報告偏差。

道德和傳播不需要倫理上的批準和同意,因為不需要收集原始數據。研究結果將通過仔細審查的出版物傳播。

普洛斯彼羅注冊號CRD42022304283。

  • 麻醉藥
  • 心髒瓣膜病
  • 脂質紊亂
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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本研究的優勢和局限性

  • 我們的分析可能為動脈粥樣硬化(AS)患者的康複提供一種來自中國傳統運動(TCE)的新的補充療法。

  • 本研究將評估TCE在改善AS患者脂質代謝方麵的有效性和安全性。此外,將通過亞組分析評估五種不同模式的TCE對AS患者脂質代謝的影響。

  • 目前尚不清楚是否所有患者都有足夠的依從性,是否存在未控製或未測量的混雜因素,以及這些因素是否會對結果產生偏差。

  • 也不清楚是否所有的研究都區分了人群(如年齡、性別、地區),這可能會引入選擇偏差。

簡介

據初步統計,到2020年,中國老年人口預計將達到2.64億,占總人口的18.7%。1此外,心血管疾病(CVD),特別是冠心病和動脈粥樣硬化(AS)這兩種最重要的心血管疾病的發病率在中老年人中逐年增加。2大多數人選擇使用藥物來控製或減緩心血管疾病的發展;雖然治療效果明顯,但長期使用藥物不僅會對身體產生副作用,而且還會導致醫療費用高昂。因此,探索如何有效預防和減少慢性疾病的發生已成為一項緊迫的任務,AS作為中老年人群中最常見的疾病之一,受到了極大的關注。

AS是一種由多種因素引起的動脈血管退行性變化。脂質的沉積是AS的啟動因子,伴隨著內膜下炎症細胞浸潤的觸發,引起內皮損傷,最終促進AS的發展。3.AS發病率最高的人群為老年人群,及時診斷和以軟化血管為目的的治療對預防AS的發生非常重要。4大量研究表明,在預防和治療AS方麵,藥物和運動的結合比單獨的任何一種幹預都產生更穩定的效果。5個6國內外的研究已經證實,有氧運動可以改善人體的新陳代謝,促進身體機能的發展。7維持血脂穩定,減少血脂異常,保護血管內皮細胞,預防和緩解AS的發展。8有氧運動還能有效降低AS病變的程度,維持斑塊的穩定性,減少栓塞事件的發生。9

此前的一項研究表明,在太極拳運動(TJQE)中,被試的平均心率保持在最大心率的60%左右,且在約4代謝當量(METs)的強度上幾乎沒有變化,表明TJQE是一種低強度至中等強度的有氧運動形式。10一項隨機對照試驗(rct)發現,在50 - 60歲的AS患者中,16周的TJQE顯著改善了總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL)水平。11另一項研究表明,TJQE顯著降低了AS患者的血脂水平,但由於幹預時間短,其長期效果無法證實。12一項研究傳統健身氣功的隨機對照試驗(RCT)發現,練習八段進氣功(BDJE)、五親溪氣功(WQXE)、益津靜氣功(YJJE)和六子功氣功(LQG)對中老年人心血管人群的脂質代謝有積極影響。13同樣,一項為期6個月的隨機對照試驗發現,與對照組相比,LQG顯著降低了55-60歲AS中老年男性的TC、LDL和甘油三酯(TG)水平。14

盡管這些rct均證實了中醫運動(TCE)在改善AS患者脂質代謝方麵的臨床效果,但這些研究僅針對50歲以上的中老年人群,幹預周期短,質量控製和患者依從性差,結果不如預期的有說服力。此外,這些研究沒有按年齡和性別對結果進行分層,也沒有進行隨訪評估以進一步觀察TCE對AS患者的影響。因此,本meta分析將通過對年齡、性別、幹預周期、訓練方式等因素的亞組分析,探索不同TCE幹預對AS患者脂質代謝的具體影響,為TCE在臨床和社區的推廣奠定循證醫學基礎。

和分析方法

設計

該項目在PROSPERO注冊,注冊編號為CRD42022304283,並按照係統審查和薈評分析項目優先報告項目的指導方針編製。15

納入和排除標準

符合以下標準的研究將被納入:(1)該研究是一項用中文或英文發表的關於TCE對AS患者脂質代謝影響的RCT研究;(2)該研究包括明確診斷為AS的研究人群;(3)幹預組采用TCE (TJQE、BDJE、WQXE、LQG、YJJE)聯合藥物治療或單獨TCE治療,運動幹預時間≥8周,每周至少60min;對照組僅采用藥物治療,不進行運動幹預。下列研究將被排除在外:(1)無法獲得全文的研究;(二)以抽象形式發表的研究,即使與作者取得聯係,信息也不完整;(3)無脂質代謝結局指標的研究;(四)綜述、研究方案、病例報告或動物研究的文章。

幹預/控製

納入研究的對照組進行常規藥物治療或日常生活維護的健康教育。幹預組以不同的時間和頻率接受TCE,如TJQE、BDJE、WQXE、LQG和YJJE。

結果測量

脂質代謝指標將作為主要結局指標,包括TC、TG、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)、LDL和脂聯素。

搜索策略

電子搜索

搜索策略將采用“太極拳、太極拳運動、氣功、六子厥、五親戲、一津經、八段錦、中國傳統運動”、“動脈粥樣硬化、外周動脈疾病”和“隨機、隨機對照、隨機研究、隨機對照試驗、盲法、空白對照、臨床研究、臨床試驗”等搜索詞。檢索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、EBSCO和CNKI數據庫,收集2000年1月至2021年9月發表的研究,收集研究TCE對AS患者脂質代謝影響的rct。用於搜索PubMed的具體搜索策略在表1作為一個例子。具體的搜索策略在在線補充材料1

表1

PubMed搜索策略

額外的資源

我們還將手動搜索以下資源以確定正在進行或已完成的臨床試驗:穀歌Scholar (http://scholar.google.com)、百度學者(http://xueshu.baidu.com/)、臨床試驗.gov (http://www.clinicaltrails.gov)及中國臨床試驗注冊中心(http://www.chictr.org/cn/).

研究選擇和數據提取

NoteExpress V.3.5或Endnote V.X9將用於管理文獻和刪除重複。兩位研究人員(CW)和(PZ)將首先根據標題和摘要篩選這些研究,以確定可能符合條件的研究。沒有相關結果和重複的研究將被排除。兩名研究人員(CW)和(PZ)將獨立評估可能符合條件的研究全文。在篩選合格的文章後,兩名研究人員將獨立地從研究中提取數據。在數據提取過程中出現的任何分歧將在必要時與第三方研究員(YY)進行討論。我們將使用Excel電子表格記錄合格文章的信息,包括研究設計、出版年份、研究地點、研究期間和作者。我們還將記錄參與者、幹預措施和結果。最後,將所有符合條件的研究納入係統綜述,並根據納入文獻的質量選擇符合要求的研究進行meta分析。我們將根據係統審查和薈萃分析(PRISMA)首選報告項目繪製流程圖,顯示已識別、篩選、納入和排除的文章數量,以及排除的原因和合格研究的最終數量。 The selection process will be described in a PRISMA flow chart (http://www.prisma-statement.org) (圖1).15

圖1

係統審查和元分析的首選報告項目流程圖。

處理數據缺失或測量尺度不清晰的問題

如有必要,我們將通過電子郵件聯係文章的第一作者或通訊作者,以索取有關采用的評估量表的缺失數據或附加信息。如果不能以這種方式獲得足夠的信息,我們將分析現有的數據,並討論數據不足對研究結果的潛在影響。

納入研究的偏倚風險

本研究將使用Cochrane風險評估工具在六個主要領域評估納入文獻的方法學質量:選擇偏倚、實施偏倚、檢測信號偏倚、隨訪偏倚、信息偏倚和其他偏倚。16每個領域分為三類:低偏倚風險、高偏倚風險和偏倚不明確風險。個體研究的整體質量如果超過兩個域是低風險的被認為是好的,如果兩個域是低風險的被認為是公平的,如果少於兩個域是低風險的被認為是差的。

數據綜合與分析

使用Review Manager V.5.3軟件進行統計分析。實驗數據將由連續變量組成。標準化平均差異和95% ci將被用作綜合效應量的效應標度。P>0.05表示治療組與對照組差異有統計學意義,說明meta分析結果有統計學意義。同質性檢驗(Q檢驗)一個=0.1)將用於測試異質性。在異質性檢驗之後,將選擇一個固定效應模型進行I的元分析2≤40%,選取隨機效應模型進行meta分析2> 40%。然後進行亞組分析、敏感性分析和單向元回歸分析,以確定異質性的來源,並使用Egger 's檢驗來檢測納入的研究是否存在發表偏倚。

額外的分析

根據研究的特點,包括參與者的年齡和性別、幹預的類型或時間以及異質性的其他方麵,將進行亞組和元回歸分析,以探索異質性的來源。對於高質量研究,將使用敏感性分析排除影響主要結局指標的個別研究,以減少其對結果的影響。

報告偏差評估

如果結果指標分析中包含至少10項研究,則可以使用漏鬥圖來評估可能的發表偏倚。否則,Egger 's或Begg 's檢驗可進一步用於評估發表偏倚。

患者和公眾的參與

本研究是一個係統的回顧,隻是對以往研究的概括和總結。因此,患者和公眾不會參與研究。

道德和傳播

不需要倫理上的批準和同意,因為不會收集原始數據。研究結果將通過仔細審查的出版物傳播。

討論

脂質代謝異常被認為是影響AS的主要機製之一。17兩項rct證實TCE,如TJQE,刺激交感神經係統加速兒茶酚胺的分泌,增加TG氧化酶活性,促進TG的氧化分解,降低TC和TG水平。18 19有研究表明,TCE可提高HDL的主要成分載脂蛋白A的活性,使大量膽固醇轉化為膽固醇酯,改善AS。20 21另一項隨機對照試驗發現,在中老年心血管人群中,BDJE、WQXE、YJJE和LQG對脂質代謝有積極影響。同樣,一項為期6個月的隨機對照試驗發現,與對照組相比,LQG顯著降低了55-60歲AS中老年男性的TC、LDL和TG水平。14

雖然已有文獻證實了TCE在改善AS患者脂質代謝方麵的臨床效果,月22 - 27日以往的研究存在一些局限性。首先,這些研究大多評估了50歲以上的中老年人群。此外,大多數研究采用的是在社區進行的團體幹預,而不是一對一的個人幹預。其次,這些研究沒有對受試者的飲食控製和生活習慣進行真正的實時監測,受試者對幹預和評估的依從性較差。第三,這些研究沒有按年齡和性別分層,也沒有進行隨訪評估,進一步觀察TCE對AS患者脂質代謝的影響。因此,本meta分析將通過對年齡、性別、幹預周期、訓練方式等因素的亞組分析,探索不同TCE幹預對AS患者脂質代謝的具體影響,為TCE在臨床和社區的推廣奠定循證醫學基礎。

倫理語句

病人同意發表

參考文獻

補充材料

  • 補充數據

    這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s),並沒有編輯的內容。

腳注

  • 貢獻者所有的作者都構思並設計了這項研究。本議定書的手稿由所有作者起草並由CW和PZ修改。CW和YY設計了搜索策略,並將獨立執行搜索、篩選和偏見風險評估。CW和PZ將對數據進行分析和解釋。YY公司將對評審過程中的任何異議進行仲裁。所有作者都批準了該協議的最終版本。

  • 資金國家體育總局項目(2017B064)和中央高校基本科研業務費專項資金(2020045)資助。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。

  • 來源和同行評審不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。