條文本

協議
負擔,post-tuberculosis肺部疾病的臨床特征和結果在撒哈拉以南非洲地區:係統回顧和薈萃分析的協議
  1. 埃德溫Nuwagira1,
  2. 約瑟夫·巴魯克Baluku2,
  3. 大衛B Meya3,
  4. 麗莎梁菲爾波特4,
  5. Mark J Siedner5,
  6. 弗朗西斯Bajunirwe6,
  7. 斯特拉克Mpagama7,
  8. 佩吉·S賴8
  1. 1醫學院,Mbarara科技大學,Mbarara、烏幹達
  2. 2肺學分工,Kiruddu國家轉診醫院,坎帕拉、烏幹達
  3. 3Makerere大學醫學係的坎帕拉,坎帕拉、烏幹達
  4. 4Treadwell虛擬圖書館,馬薩諸塞州綜合醫院,波士頓,麻薩諸塞州、英國
  5. 5馬薩諸塞州綜合醫院的傳染病、分工,波士頓,麻薩諸塞州美國
  6. 6社區衛生學係Mbarara科技大學,Mbarara、烏幹達
  7. 7傳染病,結核病治療中心Kibong 'oto,乞力馬紮羅、坦桑尼亞
  8. 8肺學分工,馬薩諸塞州綜合醫院,波士頓,麻薩諸塞州美國
  1. 對應到埃德溫Nuwagira博士;edwinuwagira在}{gmail.com

文摘

介紹結核病是顯著相關的多個傳染病後,在微生物治療非傳染性疾病。例如,那些有結核病史有更高的風險患慢性肺部疾病在年輕的時候。然而,post-TB並發症的程度和性質是不能很好地描述。在這裏,我們目前的係統回顧和薈萃分析的協議,旨在合成文獻的負擔post-TB肺病(PTLD)在撒哈拉以南非洲,描述表型,長期的結果和患者的健康相關生活質量的PTLD。

和分析方法係統的搜索將使用PubMed、EMBASE,網絡科學,非洲期刊在線和Cochrane圖書館係統的評論。論文發表在英語和法語的語言報告發生率,臨床特征、生活質量和長期結果的PTLD在撒哈拉以南的非洲將被考慮。我們將評估和批判性評價的方法學質量研究使用covidence修改。定性和定量(網絡和薈萃分析)合成將執行並占據V.16將用於估計PTLD的負擔。

道德和傳播倫理批準不是必需的係統回顧和薈萃分析。我們的研究結果將發表在同行評議期刊。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021274018。

  • 肺結核
  • 公共衛生
  • 胸醫學
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本研究的優點和局限性

  • 這個研究將詳細描述post-tuberculosis肺部疾病負擔(PTLD)、相關因素和患者健康相關的生活質量PTLD在撒哈拉以南非洲。

  • 本研究將提高意識的必要性post-tuberculosis結核病護理策略如肺康複。

  • 本文的主要限製是沒有標準定義和診斷標準PTLD post-TB研討會於2019年之前。

  • 這個話題可能是一般可以理解在撒哈拉以南非洲地區,導致缺乏文學產量和更少的研究包括在內。

  • 方麵的臨床研究之間heterogenicity測量PTLD和生活質量可能會損害證據強度的薈萃分析。

介紹

肺結核(TB)也正越來越被認為是慢性呼吸道疾病的重要危險因素(CRD)與現有的文獻表明,大多數病人有阻塞性肺功能測試赤字。1 - 4因此,結核病幸存者大大加劇日益增長的全球慢性阻塞性肺疾病(COPD)的負擔,常常被忽視的一個主要公共衛生問題在低收入和中等收入國家衛生服務交付係統。5到2020年底,全球大約有1.55億TB的幸存者,其中多數是平均年齡男性,45年(差33-57),一個經濟高效的年齡組。5個6結核病幸存者三倍死亡率的風險與一般人群相比,肺損傷的患病率在18%至87%之間。7

由於結核病可能永久損害宿主組織,它轉換從一個治療非傳染性疾病的傳染性疾病。8肺實質破壞結核病導致減少通風和灌注,後來會損害幸存者的生活質量。Post-tuberculosis肺病(PTLD)的特點是異常的肺量測定法(氣流阻塞和/或低用力肺活量)和複發的症狀,往往錯誤地視為結核病複發感染,有些病人經曆了重大不利影響與不必要的結核病治療藥物毒性。此外,這樣一個患者CRD經曆二次損傷等外圍肌肉萎縮,營養赤字和社會心理功能障礙,9導致減少健康相關的生活質量和運動寬容與健康人相比。像慢性咳嗽症狀往往會帶來重大的社會和罹患衛生保健相關病恥感病。結核病醫院互訪頻繁,重複測試產生負麵社會、心理和經濟影響的病人,因為他們花更多的時間在醫院互訪頻繁。6這可能是繼續結核病和貧困的惡性循環。10 11

在撒哈拉以南非洲,PTLD的負擔似乎穩步增加,導致殘疾的幸存者。1)12盡管如此負擔,沒有設計幹預治療人受結核病治療後完成和微生物治療。雖然這是成功治療的一個重要指標,這種方法沒有充分解決身體、精神和社會遭受結核病的幸存者。13

最近,我們進行了一項橫斷麵研究耐多藥結核病對肺功能的影響在烏幹達的成年人,和23%的患者阻塞性肺疾病。貧困與阻塞性肺疾病相關顯著。14在坎帕拉的姆拉戈國立轉診醫院,、烏幹達、肺康複計劃,入學阻塞性肺疾病患者報告說,高達30%的呼吸道診所的與會者有肺結核的曆史。15描述PTLD的真正負擔仍然不佳。限於沒有數據關於慢性呼吸道損傷在結核病幸存者和post-TB後遺症的影響他們的生活。16

目前,非洲衛生係統不認可,結核病治療超出最初的感染,使大多數的幸存者在臨床和社會經濟後果的風險,即使微生物學的治療結核病。此外,發病率和死亡率的長期結果和司機後治愈結核病並沒有得到充分的研究,使廣泛的知識差距在資源有限的PTLD高結核負擔撒哈拉以南的非洲地區。

本文描述了協議的係統回顧將決定PTLD的負擔,成像模式和PTLD患者的生活質量。我們的主要目標是係統地審查所有發表文獻PTLD來自撒哈拉以南非洲和確定責任,風險因素和PTLD患者的生活質量。知識的臨床和基因預測的PTLD將用於全麵理解和預測PTLD的長期結果。

目標

本研究的主要目的是確定PTLD的負擔,相關的因素和PTLD患者健康相關的生活質量。具體目標是;

  1. 結核病治療後估計PTLD的發病率。

  2. 描述PTLD的臨床表現。

  3. 描述的結果,包括生活質量,功能和死亡率與PTLD的個體。

方法和設計

這個係統回顧和薈萃分析協議開發後首選的係統回顧和薈萃分析報告項目協議和推薦的薈萃分析流行病學的觀察性研究。我們的入選標準如下:

  1. 人口:成年人(≥18年)生活在撒哈拉以南非洲地區完成結核病治療。

  2. 幹預措施:任何幹預措施,其主要目的是預防或治療PTLD。

  3. 比較器或控製:不指定比較器或控製。

  4. 結果:利息將PTLD的結果最終被定義為慢性呼吸道症狀和CRD如支氣管擴張、纖維化和慢性阻塞性肺病歸因於先前記錄集肺結核。PTLD的定義可能還包括異常的肺功能測試、持久性的呼吸道症狀或其他呼吸道病理學完成結核病治療的個體。7其他結果包括;病人的健康相關生活質量,如社會經濟地位和報道的輻射模式。

  5. 研究設計:我們將包括隨機控製試驗,隊列研究、病例- - - - - -控製研究和案例係列至少10參與者報道患病率,發病率、臨床特征、生活質量和結果的患者,出現一係列的症狀分為post-TB肺部疾病。

以下將被排除在回顧:病例報告,評論,意見文件,政策文件,評價和薈萃分析,研究協議,動物研究和會議或研討會論文集所示圖1

圖1

展示將生成的研究,評估和選擇使用的係統回顧和薈萃分析。

病人和公眾參與

公眾和患者不會參與這樣的係統回顧和薈萃分析。

搜索策略

一位經驗豐富的醫學圖書管理員的幫助下,我們應當尋找有關引用從2000年1月至2021年12月在EMBASE, PubMed / MEDLINE,網絡科學,科克倫注冊臨床試驗數據庫,和非洲期刊在線(AJOL)使用以下搜索條件。研究將局限於英語和法語的語言。以下醫學主題詞(網)將使用術語;撒哈拉以南非洲地區,或每個個人的48個撒哈拉以南非洲國家,“發生”,“流行”,“post-TB肺病”、“post-TB sequalae”、“post-TB氣道疾病”,“post-TB慢性阻塞性肺病”,“post-TB肺病”。

搜索條件將翻譯成法語和類似的搜索策略。自由文本和受控詞彙表術語將被用作在每個數據庫適當使用並翻譯。在covidence引用將下載和管理。網格計算將結合使用布爾邏輯運算符(或,不是)。我們還將進行手動搜索的引用中包含所選的文章和分析這些使用Rayyan web軟件。所選文章將回顧獨立調查人員與係統評價經驗。

在一位有經驗的圖書管理員(LLP)的幫助下,一個完整的搜索策略將被開發並運行(見在線補充文件1),不遲於2022年8月1日。標題和摘要的識別研究將由兩個調查員(嗯,JBB)和研究認為不相關的基於標題和摘要的評論將被排除在外。

如有分歧,第三個審稿人(PSL)將被要求解決它們。其次,文章的全文版本選擇在第一階段將檢查合格標準。此外,我們將在穀歌搜索灰色文獻學者和其他出版物的引用列表符合條件的研究。

質量評估

由於方法論上的差異,包括質量研究的文章將被評估使用的修改版本Newcastle-Ottawa質量評估。這個工具是可靠和有效的評估群體和病例對照研究,由Cochrane協作支持評估質量的觀察性研究。17

1和3之間的分數將被定義為低質量、4和6之間的分數將被定義為中等質量,而7和9之間的分數將被定義為高質量的。第三作者將涉及解決分歧的兩個主要作者不同意。

數據提取和管理

數據從所有選擇的研究將會完全由兩個主要調查員。研究方法和特點,設計,包含/排除標準,跟進和取款或輟學也將損失評估。取決於所使用的方法,我們將提取數據在參與者的特征、疾病和幹預。提取的變量包括年齡、性別、結核病類別(藥物敏感或耐藥)治療,艾滋病和糖尿病等並發症的PTLD的診斷模式,功能狀態、生活質量測量和工具用於測量的功能狀態和生活質量。我們還將詳細描述了控製,病例對照研究和長期結果報告,這些報告後至少2年(24個月)的隨訪。

數據合成和分析

我們感興趣的負擔PTLD報告發病率和患病率,在簡化的步驟PTLD患者的診斷和治療選項在撒哈拉以南非洲。我們將使用Microsoft Excel V.16.57和占據V.16軟件(占據集團,大學城,德克薩斯州)進行分析。我們將執行,定性,定量(網絡和薈萃分析)的合成和批判性解釋綜合評估內容和效用的選擇研究。一個隨機的或固定效應模型分析將使用metaprop命令進行分析占據的比例。森林情節將用於目前的薈萃分析的結果。敏感性分析也將做檢查艾滋病毒合並感染的影響,性別、吸煙、結核病耐藥性和非洲地區(東、西、南部和北非)。

Heterogenicity研究將評估使用科克倫的問我2統計,18和p值將用於報告研究之間的異質性。異質性(我將被視為低2= 0% - -25%),中度(我2= 26%(-50%)或高2> 50%)。根據數據的異質性,隨機效應(因為我2≥50%)或固定效果(因為我2< 50%)模型將被用來確定PTLD的彙集流行。Mann-Kendall趨勢測試將被用來評估PTLD的流行的趨勢在研究期間。

我們將執行一個多元回歸評估研究特征異質性的影響以及正確meta-analytical估計偏差。靈敏度分析將由性別和艾滋病毒狀況。我們將考慮p < 0.05,具有統計學意義的價值。

道德和傳播

對於本協議和係統綜述,我們不需要倫理批準。我們的結果將在會議和發表在開放獲取的同行評議期刊後首選的係統回顧和薈萃分析報告項目的指導方針。

倫理語句

病人同意出版

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 推特@nuwage

  • 貢獻者EN PSL概念化和寫這個協議的初稿。JBB和LLP)的搜索策略。SM, DBM, FB和審查和編輯女士的手稿。EN和PSL負責整體內容作為擔保人。EN是通訊作者,並且提交發表了該協議。

  • 資金這項工作是由Multi-morbidity研究能力計劃(MURCI)獎學金授予Mbarara大學科技、研究培訓獎學金由美國國家衛生研究院(NIH)在格蘭特D43TWO11632數量。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。