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摘要
簡介妊娠期自發性膀胱破裂是一種潛在的危及生命的事件，需要立即手術以降低發病率和死亡率。本係統綜述旨在識別妊娠期自發性膀胱破裂的相關因素，並提出一種診斷和治療算法。
和分析方法為了改進該協議的報告，采用了2020年係統審查和薈萃分析(PRISMA)首選報告項目聲明。主要目的是確定和總結與妊娠期間自發性膀胱破裂的相關因素。次要結果是確定診斷和治療方法。從開始到2022年6月，將對以下同行評議期刊文章的電子數據庫和在線搜索記錄進行係統搜索:Cochrane Central Register、PubMed、Medline(通過PubMed)、Embase(通過Ovid)、ProQuest、Scopus、WOS和搜索引擎穀歌Scholar。所有類型的研究集中在妊娠期間自發性膀胱破裂將包括在內。兩位作者將根據納入和排除標準對研究進行綜述。三位作者將使用研究人員創建的清單獨立提取數據。如果有異議，將使用外部審查員。紐卡斯爾-渥太華量表將由兩位作者獨立評估研究的質量。數據分析將使用STATA V.16進行。
道德和傳播不需要倫理批準，因為我們的審查將包括已發表和公開可訪問的數據。本次評審的結果將通過發表在同行評審期刊上進行傳播。
普洛斯彼羅注冊號本次評審的方案於2022年3月20日在PROSPERO提交，ID號為CRD42022319511。
- 母親的藥
- 產前診斷
- 成人泌尿外科
- 膀胱疾病
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
係統綜述和薈萃分析將為開發診斷和治療算法提供最充分的證據。
審查將是徹底的，在每個階段使用獨立的雙重審查，並遵循最佳實踐指南。
關於這個主題的文獻可能隻有幾篇文章。
潛在的發表偏倚可能會限製評審的範圍;因此，將搜索數據庫中未發表的研究，如論文和會議論文集，以減少發表偏倚的風險。
簡介
妊娠、分娩和產後自發性膀胱破裂是一種潛在的威脅生命的事件，需要立即手術以降低發病率和死亡率。1 2盡管大多數膀胱破裂都發生在分娩之後，3 4文獻中報道過一些妊娠期膀胱破裂的病例。１ ５恥骨上痛、無尿、血尿、腹水和急性腹痛是典型的症狀和體征。3.根據一些病例報告，壞死性膀胱炎6還有之前的剖腹產手術7可能導致懷孕期間膀胱自發性破裂。然而，大多數膀胱破裂的病例已被報道為創傷的結果。8 9文獻中可用的少量數據不能讓我們了解這一不良事件的原因。本係統綜述旨在識別妊娠期自發性膀胱破裂的相關因素，並提出一種診斷和治療算法。
方法/設計
為了改進本協議的報告，采用了PRISMA 2020年係統審查和薈萃分析首選報告項目(在線補充文件1）.10該評審方案與CRD42022319511於2022年3月20日在普洛斯彼羅提交。
患者和公眾的參與
患者和/或公眾不參與這項研究。
目標
目的:識別和總結妊娠期自發性膀胱破裂的相關因素，並提出一種診斷和治療算法。
審查問題
在自發性或特發性膀胱破裂的孕婦中，是否有任何易感因素可以幫助預測診斷?
合格標準
人口
如果研究包含懷孕期間自發性膀胱破裂的數據，將被考慮。
懷孕的任何三個月。
自發性膀胱破裂可用任何方法診斷。
采用任何治療方法處理自發性膀胱破裂。
結果
主要的結果
探討妊娠期膀胱破裂的相關因素。
二次結果
確定診斷方法。
確定治療方法。
搜索策略
該策略將包括搜索已發表和未發表的研究。從開始到2022年6月，將對以下同行評議期刊文章的電子數據庫和在線搜索記錄進行係統搜索:Cochrane Central Register、PubMed、Medline(通過PubMed)、Embase(通過Ovid)、ProQuest、Scopus、WOS和搜索引擎穀歌Scholar。關鍵詞選擇將基於齧合條件,包括“膀胱破裂”،“自發性膀胱破裂”,“SRUB”、“膀胱破裂”,“膀胱破裂”,“膀胱破裂”,“膀胱的狂喜”,“懷孕”、“懷孕”、“孕婦”,“生”、“分娩”,“分娩”、“懷孕”和“平價”將結合布爾”或“和”和“操作符。此外，已識別文章的參考列表也將與手工搜索一起搜索，以確保檢索到所有文檔，這將使用布爾“OR”和“and”操作符進行組合。
單詞和表達將從受控詞彙表(MeSH、ENTREE等)中選擇，並在每個數據庫中進行自由文本搜索。一位信息專家將製定搜索策略。在線補充文件2將包含搜索策略的細節。還將使用滾雪球法從所選研究的參考文獻中確定其他研究。
搜索策略將查找已發表和未發表的研究。將對Medline和Embase進行初步搜索，以確定有關該主題的文章。接下來的文本分析，標題，摘要和關鍵詞將審查。搜索策略包括所有指定的關鍵字和索引術語，將根據所包含的每個信息源進行定製。使用搜索字符串中的相似關鍵詞，研究人員將從政府部門、國際機構、學術機構知識庫和關鍵期刊(如產科和婦科、美國產科和婦科雜誌、BMC婦女健康、人類生殖更新和BJOG:國際產科和婦科雜誌)的灰色文獻中搜索其他研究。此外，我們將使用滾雪球法搜索已識別文章的參考文獻，以尋找可能相關的研究。此外，識別的搜索策略將使用Endnote V.X8 (Thomson Reuters, Philadelphia, Pennsylvania, USA)軟件進行檢索和管理。潛在的發表偏倚可能會限製評審的範圍;因此，將搜索數據庫中未發表的研究，如論文和會議論文集，以減少發表偏倚的風險。
研究類型
將包括所有語言的所有類型的關於妊娠期間自發性膀胱破裂的研究。出版不受時間限製。
研究選擇方法
兩位作者(VM和FD)將根據納入和排除標準審查研究。檢討將分兩個階段進行。在第一階段，審稿人將查看通過搜索找到的研究的標題和摘要。第二階段將使用全文篩選來篩選前一階段選擇的全文。對於無法通過聯機數據庫查閱的文章，將考慮對列入的研究進行擴展的參考文獻檢索。如果文章未開放獲取，我們將與通訊作者聯係三次。如果作者不願意提供全文，我們將排除該文章。在PRISMA-2020流程圖中，我們將提供排除所有被排除研究的理由。最後，我們將為數據提取編寫一個文章列表。
數據提取
三位作者將使用研究人員創建的清單獨立提取數據。如果有異議，將使用外部審查員。以下項目將包括在這個清單上:
一般條目(作者、出版年份、文章ID、國家)。
類型的研究。
取樣位置。
樣本大小和參與者群體。
受試者特征(人口統計學、年齡、既往病史、產科史、懷孕期間藥物使用情況、症狀、診斷類型和結果)。
類型的治療。
結果。
研究質素評估
紐卡斯爾-渥太華量表清單12將由兩位作者(NR和MB)獨立評估研究的質量。本檢查表的目的是評估觀察性研究的質量。該工具使用8個項目評估每項研究，分為三類:選擇研究組，比較組和證明暴露或預期結果。每一項經批準的質量項目都有一顆星，最高評分為9分。12該檢查表將用於對所有研究進行評分，結果將以每篇文章的表格形式顯示。如果對發表的文章的評分有異議，將采用討論方法和外部裁判來決定。
數據分析
數據分析將使用STATA V.16進行。二項分布將計算每項研究的SE。的χ2檢驗將使用Cochran’s Q統計量和顯著性水平為1.1的I2指數來考察異質性水平。異質性水平定義為低(0%-40%)、中等(30%-60%)、顯著(50%-90%)和75%-100%可能代表顯著異質性。13如果樣本同質性假設被拒絕，隨機效應模型將使用反方差法估計份額比。結果將使用森林圖來顯示。
此外，基於矩的元回歸將用於研究影響妊娠期膀胱破裂患病率異質性的潛在因素的影響。13症的相關性14和Begg的回歸攔截測試15將檢測到5%顯著性水平的發表偏倚。如果在我們的分析中有發表偏倚的證據，我們將使用Duval和Tweedie進行非參數的“修飾和填充”分析16將漏鬥圖的使用正式化，估計缺失研究的數量和結果，並對理論上缺失的研究進行調整。如果可能，將根據年齡、病史、產科史、妊娠期間藥物使用情況、症狀、診斷類型和結果進行亞組分析。
倫理語句
病人同意發表
倫理批準
不適用。
補充材料
腳注
推特@famadarsareh
貢獻者AR和FD負責協議設計和稿件構思。VM負責確定研究的資格和審查收集的數據。FD, NR和MB負責全文和數據的收集。作者也閱讀了稿件，提供了重要的修改，並批準了最終版本。
資金作者們還沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究宣布具體的資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量)，並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。