條文本

協議
遠程醫療幹預對原發性高血壓的影響:係統回顧和薈萃分析的協議
  1. 淩朱1,2,3,4,
  2. Dongze李1,
  3. 小練江2,
  4. 於賈1,
  5. 易劉1,2,3,4,
  6. Fanghui李1,
  7. 小李陳1,2,3,4,
  8. 道林1,2,3,4,
  9. Dongmei刁1,2,3,4,
  10. 永利高1,2,3,4
  1. 1華西醫院的急診室,四川大學,成都,中華人民共和國
  2. 2中國西部學校護理,四川大學,成都,中華人民共和國
  3. 3災難醫學研究所,四川大學,成都,中華人民共和國
  4. 4護理四川省重點實驗室,成都,中華人民共和國
  1. 對應到永利高博士;gylzxy1993 {163.} com

文摘

介紹原發性高血壓是一個主要的可預防的危險因素早期心血管疾病、過早死亡和殘疾。據報道,遠程醫療幹預原發性高血壓可以提供一個創新的解決方案來克服傳統治療或控製中存在的障礙。不過,這個問題還沒有被徹底調查。本研究的目的是係統地評估和描述遠程醫療幹預對原發性高血壓的影響。

和分析方法找到相關研究,我們將進行一個係統的文獻檢索三個數據庫(PubMed、Embase和Cochrane圖書館),沒有語言的限製,除了研究灰色文獻。兩個評論家將單獨提取數據,並將解決任何分歧的討論或第三個審稿人。隨機對照試驗將選擇基於預先確定的入選標準。主要成果包括收縮壓和舒張壓後,遠程醫療幹預。次要結果將包括藥物治療依從性(如Morisky藥物依從性問卷)、生活質量(如金屬氧化物半導體項目的規模短形式36健康調查問卷),血壓控製速度和不良事件(如中風、慢性腎功能衰竭、主動脈夾層、心肌梗死和心力衰竭)。納入研究的質量將使用Cochrane risk-of-bias評估方法。他們會分析數據使用RevMan V.5.3.5軟件和占據V.16.0軟件。如果異質性測試揭示了很少或沒有統計學異質性,固定效應模型將用於數據合成;否則,將使用隨機效應模型。我們將合成現有證據進行高質量的薈萃分析。

道德和傳播這個項目不需要倫理批準,因為它將使用公開可用的文檔。審查結果將發表在同行評議期刊和出版物。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021293539。

  • 遠程醫療
  • 信息技術
  • 信息管理
  • 高血壓
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本研究的優點和局限性

  • 遠程醫療治療提供一個具有成本效益的方法,可以克服時間和距離的障礙提供hypertension-specific遠程醫療幹預項目。

  • 減少個人偏見的風險的主要篩選文章、數據提取和質量評級將由兩個公正的評論者的豐富經驗係統評價方法,與分歧解決第三個審稿人。

  • 灰色文獻將包括增加評審的範圍和廣度。

  • 由於發表偏倚,並不是所有的相關研究可以包括在內。

介紹

原發性高血壓是最常見的心血管疾病(CVD)、1和是一個主要的可預防的危險因素在世界範圍內過早死亡和殘疾。2 - 4此外,動脈壓力持續增加會導致多個靶器官損害,包括心髒、大腦和腎髒,5和增加高血壓的風險後果,如中風、冠心病和腎髒疾病。6 - 8因此,血壓管理是至關重要的減少心血管疾病的發病率患者的危險因素。9目前,有許多有效的措施和方法10可以用於治療和調節個人血壓,如藥物、飲食控製和活動修改。然而,一項研究顯示高血壓控製率的地區差異。11日12社會經濟因素是主要的司機經常報道高血壓患者的依從性和治療效果差,和高血壓治療的療效取決於適當的治療方案和活躍的病人參與。13因此,在大多數人群高血壓仍是未經處理或控製。14所以我們迫切需要更有效的和經濟的一般治療/控製措施。

遠程醫療技術的進步,逐漸被應用到醫學領域。遠程醫療是一種醫療服務提供了通過使用電信技術。遠程醫療提供醫療服務通過電話、計算機、互聯網和視頻會議,讓社區或家庭項目。15 - 17日目前遠程醫療關注慢性病如糖尿病、心髒病和哮喘。18 - 20它有可能減少停留時間和需要的急救護理,同時減少財政負擔,提高疾病管理。研討會它也被報道,遠程血壓監測廣泛用於高血壓患者的管理。24 - 26日智X的薈萃分析發現遠程血壓監測是比常規診所訪問更有效的控製在城市高血壓患者的收縮壓和舒張壓。27發現遠程管理遭受貧窮的結果的影響利益相關者的態度(病人、家屬、醫務人員等)。28-3223個隨機對照試驗的薈萃分析(相關的)(7037高血壓患者)報道,全方位的遠程血壓幹預導致了4.71毫米汞柱的減少辦公收縮壓和舒張壓降低2.45毫米汞柱,這是更有可能延緩疾病進展,減少並發症,改善預後。33 34大量的研究也表明,遠程控製血壓管理模型能更大程度上降低血壓比獨自管理模型與幹預措施。35-38然而,越來越多的研究表明遠程血壓幹預更適合患者耐藥或2級高血壓、高39 40和一份禮物但微不足道的影響高血壓患者血壓值。此外,它是不可能展示的效果和影響持續的血壓降低。39 413941年雖然有許多研究證明遠程醫療幹預措施的優越性在常規血壓幹預,臨床和經濟效益來源於這些研究不完整和準確,有重要的學術研究異質性。42 43因此,特定的遠程醫療幹預對原發性高血壓患者的影響是未知的。據我們所知,還沒有研究表明,遠程醫療幹預對原發性高血壓患者是最好的。此外,遠程醫療的好處治療不同程度的原發性高血壓尚未探索在之前的試驗。

因此,本研究的目的是評估當前的證據,進行高質量的薈萃分析,全麵分析和總結各種遠程醫療的影響在不同的原發性高血壓水平。這旨在提供一個遠程醫療幹預血壓的基礎實踐。

係統回顧問題

  • 有哪些不同類型的遠程醫療幹預原發性高血壓患者中獲益呢?

  • 哪些類型的遠程醫療幹預對原發性高血壓患者最有效嗎?

  • 哪種類型的遠程醫療幹預是最有幫助的臨界高血壓患者實現,和他們的結果是什麼?

  • 各種類型的遠程醫療幹預措施的效果如何在不同水平的原發性高血壓有何不同?

和分析方法

合格標準

我們跟著2015首選報告係統回顧和薈萃分析(棱鏡)協議項目報告指南這個協議的準備。44我們的薈萃分析包括出版相關的遠程醫療治療原發性高血壓的無限製的出版日期。研究選擇過程的流程圖所示圖1

圖1

流程圖的學習選擇。

入選標準

入選標準包括相關的涉及患者診斷為原發性高血壓或抗高血壓藥物治療,接受遠程醫療幹預由電信技術,沒有語言的限製。

排除標準

排除標準包括會議摘要、研究協議,試點研究,複製與不完整或不相關的數據報告和研究。

類型的結果的措施

主要結果:收縮壓和舒張壓的變化後的幹預。

次要結果:服藥情況(如Morisky藥物依從性問卷)、生活質量(如金屬氧化物半導體項目的規模短形式36健康調查問卷),血壓控製速度和不良事件(如中風、慢性腎功能衰竭、主動脈夾層、心肌梗死,心力衰竭)。

數據源

我們將使用PubMed、Embase和Cochrane圖書館數據庫的係統搜索已發表的研究從每個數據庫的創建日期2022年12月30日,沒有任何語言的限製。灰色文獻的搜索和評論文章將手動或通過聯係該領域的專家。我們的研究計劃將開始於2023年1月1日,2023年6月30日結束。

搜索策略

兩位研究者(LZ和YJ)將搜索PubMed、Embase和Cochrane圖書館數據庫。相關和經常使用的詞語將被用來確定適用的關鍵詞,除了醫學主題詞。在PubMed開發和完成一個搜索策略之後,將使用同樣的方法在其他數據庫。以下將使用搜索關鍵字:“高血壓”或“血壓”和“遠程”或“距離”或“電子”或“溝通”或“技術”或“雲”或“雲計算”或“計算”或“5克”或“4 g”或“人工”或“智能”或“智能”或“自動”或“機”或“移動”或“在線”或“在線”或“無線”或“數據”或“物聯網”或“連接”或“人工智能”或“網絡”或“軟件”或“電信”或“係統”或“模塊”或“平台”或“集成”或“存儲”或“共享”或“同步”或“集成”或“開發”或“它”或“服務”或“非接觸式”或“集成”或“應用”或“安卓”或“IOS”或“電話”或“移動”或“計算機”或“設備”或“計算機”或“音頻”或“圖像”或“圖形”或“信息”或“視頻”或“會議”或“訓練”或“項目”或“項目”或“應用”或“算法”或“代碼”或“公共”或“語言”等等(其他數據庫的搜索語法了在線補充文件1)。在搜索過程中,主要的單詞將結合自由詞搜索。找到可能相關的出版物,研究人員將手動搜索和交叉引用的參考書目中收集的研究。當問題出現設計或研究的結果,相應的作者將聯係確認我們收集的信息從他們的試驗或澄清任何歧義。我們將仔細檢查引用,以避免遺漏。

研究選擇

記錄管理使用尾注V.X9.3.3軟件。刪除重複後,兩位研究人員(LZ和YJ)將進行雙盲檢查的標題、摘要和其他文學作品的內容,不包括論文不滿足標準及記錄的原因排除。後,潛在的合格的文獻將進一步閱讀完全拒絕non-eligible材料和文檔的理由排斥。如果材料不能正確地包括在文獻中,這將是二次篩分,其中可能包括聯係作者通過郵件,電話或其他方式收集重要的信息。分歧將通過討論解決或第三個調查員(DL)的意見。研究選擇和識別過程的細節將在一個流程圖(圖1)。

數據提取

兩位研究者(LZ和YJY)將創建一個統一的數據提取的形式包括以下信息:標題,作者,出版年,研究國家,協議設計、樣本大小、入選標準,病人特征(年齡、性別、身高、體重指數、病史(高血壓、糖尿病等)),遠程幹預和控製,幹預長度、實驗時間、持續時間、頻率、療效指數,指數和研究結果。兩個獨立調查人員(LZ和YJ)將提取和出版物的數據輸入到一個數據表。第三個調查員(DL)將審查所有的研究的結果。在發生分歧的數據包括兩個調查員將討論並解決問題,與第三調查員(DL)必要時加入討論。此外,如果有必要,數據缺席,不完整或不清楚,問題將被引導至作者;否則,該研究將被排除在外。

質量評估

兩位作者將獨立評估方法學質量和偏見的風險包括使用Cochrane risk-of-bias工具研究。這個工具包括隨機序列生成、分配隱藏、主題和研究員失明,結果數據不足,選擇性報道和其他偏見。45每個索引46將指定三個等次的低偏差風險”,“偏見不確定性”或“高偏差風險”。

發表偏倚分析

占據V.16.0軟件將用於測量報告的偏見。我們將使用漏鬥情節和食葉蛾的測試分析研究偏差的概率在小型研究如果足夠的數據是可用的。偏見的程度將會由不對稱的漏鬥圖顯示;更加突出的不對稱,偏差的程度就越大。

結果測量

RevMan V.5.3.5軟件(Cochrane協作,牛津大學,英國)和占據V.16.0軟件(占據)將被用來計算平均偏差,SD,獨聯體和p值95%。的χ2測試將用於比較的情況下,和所有的分析都是統計學意義如果p˂0.05。薈萃分析和統計分析,我們將使用標準化意味著差異(smd)與95% CIs連續變量。某些次要結果,如不良事件,將特征相對風險,因為他們是二分變量(RR)。

數據合成

對於數據合成,RevMan V.5.3.5將使用軟件。如果統計學異質性測試揭示很少或根本沒有統計學上的異質性(我2˂50%),將使用固定效應模型。隨機效應模型將用於數據合成如果異質性測試證明顯著的異質性(我2≥50%)。薈萃分析不會被執行,如果研究異質性高。我們將執行子群和多元回歸研究如果臨床異質性。47將如果進行描述性分析異質性的來源尚不清楚。

如果有明顯異質性的研究中,我們將與國家,執行子群分析年齡、高血壓分類和遠程醫療幹預作為獨立變量為每個研究檢測其異質性的來源。

評估分析結果的穩定性,靈敏度分析將執行。程序需要消除低質量研究和合並數據評估樣本容量的影響,研究質量,缺失數據和統計方法分析結果。靈敏度分析將應用如果所有的包括研究偏見的風險很高。

最終報告將使用棱鏡後,上述數據綜合和分類標準。

亞組分析

如果充分相關的包括,我們將進行亞組分析時顯著異質性研究。

大量的文獻討論了特定的子組的高血壓患者尤其是從遠程醫療中獲益,39 40我們將進行亞組分析基於血壓水平分為成績1、2和3高血壓。

移動遠程醫療幹預措施已報告更有效比其他遠程醫療幹預措施。48我們將把遠程醫療幹預分成三組根據交貨方式:網站幹預,在線申請提供的幹預和遠程醫療幹預亞組分析;考慮到也有研究表明,幹預時間是一個因素影響遠程醫療功效,39我們將遠程醫療幹預的時間劃分為子組不到3個月,3 - 6個月,超過6個月的亞組分析;當然,有證據表明,英國石油公司控製與經濟發展水平有關,14我們還將進行GDP(國內生產總值)的亞組分析。同時,考慮到年齡、性別、等也會影響遠程醫療的接受和遵從性,然後影響遠程醫療幹預的效果。28-34我們還將進行亞組分析。

討論

研究表明,血壓控製保持推薦的水平是有效地降低中風的發病率,心髒病和心力衰竭。因此有效控製血壓是必不可少的減少在高血壓患者心血管疾病的發病率。9點49盡管可以用藥物控製,原發性高血壓飲食控製和鍛煉的規定,10大多數病人發現高血壓控製困難。障礙包括以下21:在任命缺乏靈活性,長之間的距離病人的家庭和醫療設施,不便的協議時間和依賴的患者照顧者可能會關注。再加上有限的醫療資源,因此,高血壓仍是未經處理或不受控製的在大多數的人口。14

遠程醫療幹預措施能夠克服時間和距離的障礙。遠程醫療療法已被證明是有益的至少門診心髒康複的死亡率,鍛煉,膽固醇水平和吸煙。17因此,遠程醫療控製原發性高血壓可能是一個可行的選擇。

然而,遠程醫療治療高血壓的有效性仍有待確定。遠程醫療療法對原發性高血壓的影響已經在之前的評論和薈萃分析研究。24-41盡管存在許多研究支持主張幹預模型基於遠程血壓監測不僅提高高血壓的管理,同時提高患者的治療效果和預後和降低醫療成本。50同時,越來越多的研究表明血壓遠程醫療幹預更適合耐藥或2級和更高的高血壓患者39 40和一份禮物但微不足道的影響高血壓患者血壓值。此外,相關的分析(7037高血壓患者)報道,全麵遠程血壓幹預措施,如病人隨訪(電話、電子郵件、裝備健康軟件後續)、健康教育、飲食和用藥指導監督,從專業的醫療團隊和治療計劃的提醒,會導致降低4.71毫米汞柱的收縮壓和舒張壓降低2.45毫米汞柱的診所,這是更有可能延緩疾病進展,減少並發症,改善預後。33 34然而,大多數研究隻觀察的影響一個或幾個類型的遠程醫療幹預對原發性高血壓,使其不清楚哪種類型的遠程醫療幹預最好為每個子群的原發性高血壓患者,以及它如何可能有效地實現。這個係統回顧和薈萃分析評估各種遠程醫療治療原發性高血壓患者的影響。我們希望這一薈萃分析提供客觀證據的遠程醫療幹預對原發性高血壓患者。

即使有複雜的搜索策略和工具,它不可能包括所有相關論文發表偏倚。係統評價的主要約束是缺乏數據,這可能會損害結果的質量。此外,包括研究在樣本大小可能會有所不同,參與者特點和遠程醫療幹預組件和實現技術,可能導致高異質性。我們將執行子群分析與國家、年齡、高血壓分類和遠程醫療幹預對每個研究作為獨立的變量。

病人和公眾參與

不會有病人或公眾參與。

道德和傳播

這個係統研究的發現將共享通過同行評議的出版物。我們將評估當前的文學來源;因此,不需要道德評價。

倫理語句

病人同意出版

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 貢獻者範本:LZ, DL和YG。方法:LZ, DL, YG X-LJ。寫作初稿:FL、YL LZ和YJ。修訂後的手稿:X-LJ, YG、XC TL和弟弟。所有作者都進行審核和批準的最終版本的手稿,同意發表。

  • 資金這項工作是由財務支持西方中國護理學科發展專項基金項目,四川大學(Nos, HXHL19023 HXHL21023)和四川省衛生委員會(沒有。Chuanganyan zh2022 - 101)。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。