條文本

原始研究
整骨療法的控製治療的療效和安全性:係統評價的概述
  1. 多娜泰拉·Bagagiolo1,
  2. 黛博拉·羅薩2,
  3. 弗朗西斯卡保華3
  1. 1研究部門,師範學校Superiore di Osteopatia Italiana,都靈、意大利
  2. 2心血管神經和代謝,IRCCS史Auxologico意大利語,米蘭、意大利
  3. 3美國製藥、醫學院和手術,那不勒斯大學費德裏科•II,那不勒斯、意大利
  1. 對應到多娜泰拉·Bagagiolo博士;donatella.bagagiolo在}{gmail.com

文摘

客觀的總結了可用整骨療法的療效和安全性的臨床證據的治療(OMT)不同的條件。

設計概述(SRs)的係統評價和薈萃分析(MAs)。普洛斯彼羅CRD42020170983。

數據源電子搜索使用七個數據庫執行:PubMed、EMBASE, CINAHL,斯高帕斯,JBI,普洛斯彼羅和Cochrane圖書館,從他們開始,直到2021年11月。

合格標準選擇研究SRs和MAs的隨機對照試驗評估的有效性和安全性OMT對任何情況都包括在內。

數據提取和合成兩位作者的獨立數據提取。AMSTAR-2工具被用來評估SRs和MAs的方法學質量。進行了概述和報告根據首選項報告係統評價和薈萃分析。

結果文獻檢索顯示9 SRs或MAs進行了2013年和2020年之間55主要試驗包括3740名參與者。SRs報道範圍廣泛的條件,包括急性和慢性非特異性下腰痛(NSLBP 4 SRs),慢性非特異性頸痛(CNSNP, SR),慢性非癌疼痛(摘要,一個老),兒科(SR)、神經(原發性頭痛,一個SR)和腸易激綜合症(IBS, SR)。雖然有不同的效應大小和質量的證據,MAs報道,OMT比比較器更有效減少疼痛和改善功能狀態在急性/慢性NSLBP CNSNP和摘要。由於樣本量小,存在相互衝突的結果和高異質性,可疑的證據存在於OMT功效兒科疾病,原發性頭痛和腸易激綜合症。

在大多數SRs沒有不良事件報告。根據AMSTAR-2,包括SRs的方法學質量被評為低或極低。

結論基於當前可用的SRs和MAs,承諾證據顯示可能的OMT對肌肉骨骼疾病的有效性。對兒科條件有限和不確定的證據出現,原發性頭痛和腸易激綜合症。還需要進一步的品行端正的SRs和MAs確認和擴展OMT的療效和安全性。

  • 補充醫學
  • 背部疼痛
  • 肌肉骨骼疾病
  • 胃腸功能紊亂
  • 偏頭痛

數據可用性聲明

數據共享不適用任何數據集生成和/或分析研究。所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。所有數據都包含在相關研究文章或作為補充信息上傳。

http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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來自Altmetric.com的統計

本研究的優點和局限性

  • 這個係統包括一個全麵的概述文獻搜索整骨療法的療效和安全性的證據的治療(OMT)任何條件。

  • 目前根據Cochrane手冊概述進行幹預的係統回顧和報告後,首選項報告係統評價和薈萃分析指南。

  • 入選標準是限製係統的評論和隨機對照試驗的薈萃分析,包括任何條件的患者。

  • 因為隻有OMT的隨機對照試驗是由骨科醫生或整骨療法家包括一些相關的係統的評論可能已經錯過了。

  • 的證據的質量包括係統評價和薈萃分析是根據AMSTAR-2評估工具。

介紹

骨科醫學,根據世界各地不同的法律和監管結構,是醫療行業(如美國),盟軍的健康職業(如英國)或部分補充和替代醫學(CAM;如意大利或法國),由安德魯·泰勒仍然在1800年代末在美國中西部。1這種療法的原理是基於結構(解剖)和功能(生理)的個人的身體緊密集成,一個人的幸福感取決於神經係統的平衡,肌肉骨骼和內髒結構。1

骨科醫學提供了幾乎每一個大陸上,在2020年,一項調查估計,196年全球有861整骨療法的從業者提供整骨療法的護理在46個國家。2

整骨療法的藥物主要在肌肉骨骼保健中發揮著重要作用。最近的一次調查在瑞士3在1144名患者的樣本顯示,超過80%的患者要求肌肉骨骼疼痛的整骨療法的谘詢(主要是下腰痛(LBP),頸部疼痛和頭痛)。類似的結果被報道在英國一項調查的樣本約1600患者腰椎疼痛,頸椎和骨盆區域。4最後,一個前瞻性研究000例14日在魁北克,加拿大報道肌肉骨骼疼痛,局部的脊柱,胸腔,骨盆和四肢作為整骨療法的磋商的最常見的原因。5

整骨療法的操作治療(OMT)是整骨療法的術語的詞彙表定義為“手動的治療應用指導部隊的整骨療法的醫生改善生理功能和/或支持平衡,改變了軀體功能障礙”。6OMT指各種類型的方法和技術,如肌筋膜釋放,動員,整骨療法在顱字段和內髒操縱,為了優化身體的正常的自我調節機製。OMT的目的是為了解決軀體功能障礙(國際疾病分類10厘米診斷代碼M99.00-09),盡管其他保健方麵。1 7

近年來,(SRs)的係統評價和薈萃分析(MAs)已經出版評估骨科醫學的臨床療效和安全性條件如腰痛、頸部疼痛和偏頭痛。然而,由於不同的方法和SRs的質量,沒有明確的結論。本綜述的目的是總結可用的療效和安全性的臨床證據OMT對不同條件。這個概述可能相關的臨床醫生和決策者更好地理解骨科醫學條件可以是一種有效和安全的補充治療。

方法

根據Cochrane手冊概述進行了係統綜述的幹預(Cochrane書)和報道後首選項報告係統評價和薈萃分析(棱鏡)聲明。8 - 10協議概述已經注冊的普洛斯彼羅(CRD42020170983)。

病人和公眾參與

SRs和MAs的概述,患者或公眾沒有涉及。

合格標準

類型的審查

這隻包括概述SRs和MAs,發表論文全文,隨機對照試驗(相關的),這是眾所周知的黃金標準評估幹預的療效。11SRs的兩分或intrarater可靠性評估任何類型的整骨療法的方法被排除在外。SRs和MAs評估相關的和控製的臨床試驗被排除在外如果subanalysis相關沒有執行。SRs,不符合資格概述標準被排除在外。SRs的標準是不可以理解的,主要研究分析了。

參與者/人口

參與者被人類,任何性別、年齡或臨床條件接受OMT。評論包括整骨療法的操作在動物模型以及健康誌願者被排除在外。

幹預

幹預由OMT由整骨、骨科醫生或整骨療法的學員使用黑盒方法或一個特定的協議沒有任何限製的方法和基於人工評估的技術,按照整骨療法的診斷和治療原則。1 2SRs,包括主要研究OMT和其他互補的手動幹預,被排除在外,如果subanalysis不是獨立執行每個手動處理。驗證,整骨療法的治療是由,整骨的主要臨床試驗進行分析。

比較

為了檢索所有臨床證據目前了SRs和MAs,對照組包括安慰劑,虛假的OMT,輕觸療法,沒有治療,等待名單,常規治療、理療或其他補充醫學治療。

設置

SRs和試驗中執行任何健康相關設置和/或包括健康促進中心。

主要的結果

主要結果是任何臨床相關端點措施,根據SRs的臨床狀況報告。

任何不良事件造成的OMT提取。其他類型的結果,如軀體功能障礙的患病率和兩分或intrarater可靠性對於任何類型的整骨療法的方法被排除在外。

搜索策略

進行了係統的文獻檢索由兩個獨立評論家使用以下電子數據庫(DB)博士:MEDLINE (PubMed),累積索引護理和盟軍的健康文學(CINAHL),摘要》數據庫(EMBASE),喬安娜·布裏格斯研究所SRs和實施報告的數據庫(JBI),斯高帕斯,普洛斯彼羅和Cochrane圖書館,所有從開始到2021年11月13日。沒有應用語言或日期限製。執行的搜索策略是使用以下搜索條件:整骨療法的治療,整骨療法的醫學、整骨療法的操作,審查,係統回顧和薈萃分析。的參考列表包括SRs和MAs,以及敘事評論,為識別被廣泛仔細閱讀更多的文章。詳細的搜索PubMed戰略是提供的附錄(在線補充材料)。

數據收集和分析

研究選擇

由兩位作者獨立進行選擇(DB和博士)。所有檢索到的文章被導入V.1.19.8 Mendeley軟件,和重複的出版物被排除在外。潛在的合格的SRs和MAs在文摘和全文閱讀和獨立評估的兩位作者包容的概述。SRs和MAs被排除在外,如果他們不符合入選標準,首先在標題和抽象級別,然後在全文的水平。有分歧通過討論和解決兩個評論作者之間的共識;如果沒有達成了協議,第三個評審小組成員(神奇動物)谘詢。加權kappa統計計算來衡量作者之間的協議。

數據提取和管理

兩位作者(DB和facebook)獨立使用Excel電子表格中提取數據。我們收集以下信息(可用)從SRs和MAs:第一作者、出版年和國家相應的作者,日期最新的評估,治療條件,包括研究和參與者,性別分布、年齡、整骨療法的幹預措施和cointervention描述和數量的治療,控製描述,結果措施,時間點報告,報告不良事件、質量評估的主要研究包括在每個SRs和MAs,分級的建議評估、開發和評估(年級)的結果(參見“數據合成策略”部分的更多細節),MAs的數據,如果有的話,和SRs的主要結果。我們報道的平均差異(MD)或標準平均差(SMD), 95%可信區間(CI)的任何測試和結果的異質性報道相關的薈萃分析。不報道SRs時,均值和SD為連續變量和值,intequartile範圍(差)和範圍為離散變量計算(例如,病人的年齡、性別)。

評估包括SRs和MAs的方法學質量

包括SRs和MAs的方法學質量評估使用AMSTAR-2工具,其目的是生成一個整體評級基於一些關鍵領域的弱點(項目2、4、7、9、11、13、15)。10AMSTAR-2分類結果的總體信心分為四個級別:高(或一個非關鍵的弱點),中等(超過一個非關鍵的弱點),低(有或沒有一個關鍵缺陷非關鍵弱點)和極低(超過一個關鍵缺陷或不非關鍵的弱點)。12質量評估是由兩位作者獨立評估(DB和facebook),通過討論解決任何分歧與第三作者(博士)。提供一個簡單的顯示結果的讀者,對於每一個域,我們使用一個“紅燈”指標,綠色表示“是”,黃色表示部分是的,紅色表示“不”。加權kappa統計計算來衡量作者之間的協議。

重疊的SRs

按照最近的指導方針,13日14我們決定計算的主要研究出現在不止一個SR隻有一次。當多個SR(相同的研究問題和使用相同的調查主要研究)是確定的,隻有最新的一個選擇,如果用最嚴格的標準(如棱鏡後的標準,使用最近的SR / MA準則)來評估研究的方法學質量。

策略數據合成

由於重疊的研究和評論關於結果之間的異構性措施,一個關鍵的合成結果。相關的方法學質量可以使用幾個評估分數,包括Jadad評分,佩德羅規模和Cochrane偏見的風險(RoB)隨機試驗的工具。不同版本的搶劫,指不同Cochrane手冊的更新SRs的幹預。15日16此外,肌肉骨骼疾病,Cochrane審查小組(CBRG)現在叫Cochrane背部和頸部(CBN)集團已開發出一種特定的RoB指南(也為這條指導原則,不同的版本是可用的)。17日至19日考慮不同的判斷我們的概述,在可能的情況下,我們已經公布的業績(判斷)根據搶劫的最後版本的工具。19日20表1報告,作者的判斷,而我們更新判斷報告的文本。一旦進行薈萃分析,我們報告中使用的數據綜合分析:影響大小(ES)和異質性。根據科恩ES報道。21簡單地說,一個小效應被定義為MD不到10%的規模和SMD不到0.50%,媒介效果從10%到20%的MD規模和SMD從0.50%提高到0.80%,和一個大效應被定義為MD大於20%的規模和SMD分數大於0.80%。19關於異質性,以下閾值被認為是解釋的報告我2統計指數:(1)0%到40%可能不是重要的,(2)30%到60%可能代表溫和的異構性,(3)50%到90%可能帶來巨大的異質性、(4)75%至100%的可觀的異質性。20.我們報道成績結果SRs額定的作者。根據等級的方法,每個結果的證據質量(考慮到搶劫,不精確、不一致的結果模棱兩可的證據和發表偏倚)可以分為四類:高質量的證據(進一步的研究很可能改變的信心估計效果),中等質量(進一步的研究可能會有重要影響的信心的估計效果和可能改變估計),低質量(進一步的研究很可能對信心有重要影響的估計效果和可能改變估計)和非常低的質量(存在極大的不確定性估計)。22提供一個簡單的顯示結果的讀者,我們開發了一個“紅綠燈證據”(框架)源自SR或/和馬證據。框架的顏色在補充材料說明。此外,我們創建了一個“整體框架”(OTLE)造成:綠燈,高質量的MAs的證據表明幹預效果;黃燈,承諾證據顯示可能的有效性,但更多的研究將會增加我們的信心的估計效果;紅燈,有限的或不確定的證據。

表1

包括係統評價和薈萃分析的特性

結果

文獻搜索結果和研究選擇

文獻搜索了13 128潛在的相關文章,消除重複的文章(4778年)後,8350年篩選(見文章圖1)。44全文閱讀標題和摘要後,被選為資格35被排除在外(見在線補充表1)和9 SRs被認為是相關的,包括在此概述。審查,同意目前的審查的結果被發現在普洛斯彼羅(CRD42020162479)。作者進行了聯係和回答,結果尚未公布。協議包括研究的資格,由兩位作者(DB和博士),導致了0.78 k值。23

圖1

流程圖的文章的篩選。

的描述包括評論

這個概述包括九SRs發表在2013年和2020年之間。八篇文章發表在英語和葡萄牙語。

六SRs集中在肌肉骨骼的條件24-29每個在兒科,30.神經係統31日和發自肺腑的條件。32詳細信息包括SRs / MAs中可用表1和2。SRs包括71與5577年主要研究參與者。考慮到14試驗的重疊和1837名參與者,主要試驗與3740名參與者(57在線補充表2、3)。在報告的框架在線補充表4)和OTLE提出了表3在線補充表4

表2

主要相關的包括在係統評價的質量/薈萃分析和薈萃分析定量的結果

表3

整體紅綠燈OMT的證據效力

肌肉骨骼疾病

腰痛

四個評論24 - 27日與34相關(41比較器)和3369名參與者評估OMT對枸杞多糖的功效,包括急性腰痛、慢性LBP (CLBP),腰痛和坐骨神經痛,CLBP更年期症狀,枸杞多糖在肥胖病人,急性非特異性LBP (ANSLBP),慢性非特異性LBP (CNSLBP)和/或枸杞多糖和骨盆帶懷孕和產後疼痛(PP)。考慮重疊,有22個有效試驗共有2053名參與者。

SR由De Oliveira和他的同事們認為LBP在肥胖病人,CLBP、CLBP坐骨神經痛和枸杞多糖在更年期或懷孕。24與278名參與者評估包括五名試驗,中也發現了三個相關的兩個SRs(見在線補充表2、3詳情)。衝突的結果是來自主要的研究。在組間分析,OMT不是有效地降低疼痛的大多數試驗。值得注意的是,在所有相關的,功能的結果並沒有分析的結果。使用佩德羅工具,五個相關的方法學質量優秀的被作者分類為公平(PEDro範圍:從5到9 11分)。OMT功效的OTLE減少痛腰痛和坐骨神經痛和LBP與更年期症狀評估是紅色的。不良事件並沒有分析。

因特網和同事包括15個試驗的SR 1502 CNSLBP ANSLBP參與者。2510試驗(1141人)和9相關參與者(1046)調查的有效性OMT在疼痛和功能狀態,分別。九個相關的也在其他SRs(見報道在線補充表2、3詳情)。薈萃分析顯示中小效應在減少疼痛和改善功能狀態,分別和中等質量的證據(降低了由於不一致)。此外,相當大(疼痛),中等(功能狀態)異構性問題被發現。類似的薈萃分析結果還發現了(效果和異質性)在CNSLBP subanalysis OMT的有效性評估患者(6個試驗中,771名參與者)。成績由作者顯示中度疼痛的證據質量和功能狀態的高質量的證據。

三個試驗(四個比較器)與242名參與者評估OMT對產科護理的有效性,虛假的超聲波和治療,孕婦NSLBP。大型和中型的影響在減少疼痛和改善功能狀態,分別被確定。相當大(疼痛)和實質性的(功能狀態)異質性被發現。作者報道一個低質量的等級評價結果的證據。

兩個相關的119名參與者評估的有效性OMT在PP NSLBP女性。OMT的巨大影響減少疼痛和改善功能狀態標識。沒有發現異質性。然而,中等質量的證據的結果了。所有相關的方法學質量,作者評估的使用從CBRG搶劫,18報道一個低和高RoB 13和2相關的分別。然而,考慮到去年版本的CBN集團19我們認為所有相關的高搶劫(域高RoB相關(%):保健提供者(100%),患者致盲(67%)、結果評估員致盲(67%),組在基線(27%)相似,缺乏意圖治療分析使用(27%),無選擇性報告結果(13%)、輟學描述+可接受的(7%),類似的計時結果評估(7%)和合規接受(7%)]。結果的OTLE每個條件評估是黃色的。

不良事件進行評估的隻有4 15主要研究。兩個相關的報道小剛度和疲勞等不良事件,一個沒有不良事件和最後一個證明不良事件與治療幹預。

在另一個老,因特網和同事26確定8和850名參與者評估OMT的功效相關的NSLBP在懷孕和骨盆帶疼痛(5相關、7比較)和在PP NSLBP女性(三個試驗和三個比較)(見在線補充表2、3重疊)。懷孕五個相關的677參與者的彙總分析報告的有效性OMT在減少疼痛和改善功能狀態;然而,一個中等效應和相當大的異質性。作者表示執行的年級中等質量的證據。

173頁的薈萃分析包括三個研究參與者支持OMT顯示顯著的影響在減少疼痛和改善功能狀態,盡管巨大的影響和巨大的/相當大的異質性對結果報告。成績由作者還發現,低質量的證據。

包括研究的方法學質量評價使用CBRG作者,18確定所有相關的低搶劫。考慮到CBN集團,19我們認定所有相關的高羅布(域高RoB相關(%):病人綁定(100%),保健提供者綁定(100%)、結果評估員致盲(100%)、輟學描述+可接受的(25%),組在基線(25%)相似,意圖治療分析(25%)、類似的計時結果評估(25%)和合規接受(12%)]。結果的OTLE每個條件評估是黃色的。

一項研究報道,有關不良事件OMT在某些病人有時會發生疲勞後,兩項研究(個人通訊作者SR)沒有發現不良事件和剩下的五個研究沒有分析不良事件。

的老木豆法拉和同事27整骨療法的幹預措施的有效性進行評估,由任何類型的手動治療師CNSLBP患者。亞組分析評價OMT隻有執行的有效性確認整骨六試驗與739名參與者(8比較);5試驗中也發現了其他兩個進一步的SRs(見在線補充表2、3更多的細節)。

作者發現了顯著的影響,根據CBN臨床相關的集團,19OMT的減少疼痛(介質效應)和改善功能狀態(小效果)。然而,大量的異構性和低質量的證據(年級)結果的報道。

進一步subanalysis,包括兩個試驗與548名參與者(三個比較),沒有發現OMT療效的證據功能狀態長期治療後隨訪(12周)。低質量的證據和沒有異質性報告。主要研究的方法學質量評價作者使用CBN組,19所有相關報道高搶(域高搶相關(%):高RoB保健提供者(100%),患者致盲(50%)、結果評估員致盲(17%),參與者分配(33%)和報告偏差(17%)]。的OTLE結果評估是黃色的。

關於不良事件,試驗報告的增加肌肉痙攣狀態的一個病人OMT對待。

頸部疼痛

因特網和他的同事們28評估3相關的(三個比較器)與123名參與者,提供證據表明OMT施加有益的影響慢性非特異性頸痛(CNSNP)。具體地說,一個中等ES在減少疼痛和中等質量的證據在疼痛的結果報道。低水平的異質性。然而,薈萃分析沒有顯示顯著的正麵效應的功能狀態。所有相關的方法學質量,評估使用CBRG作者,18所有相關的報道低搶劫。考慮到CBN集團,19我們認為所有相關的高搶劫(域高RoB相關(%):患者致盲(67%)、醫生(100%)、結果評估員致盲(67%)、輟學描述+可接受(33%)和意圖治療分析(100%)]。的OTLE結果評估是黃色的。

沒有任何相關的嚴重不良事件發生在(數據報告在一個隨機對照試驗和老作為個人通信作者在另外兩個研究)。

慢性非癌疼痛

SR拉赫曼和他的同事們29日整骨療法的幹預措施的有效性評估由人工在慢性非癌疼痛治療師。16個相關的確認;然而,我們認為合並分析的試驗隻是由整骨(見在線補充表2、3重疊)。彙總分析,包括6個相關的728名參與者(六個比較器),發現OMT的功效與標準治療在減少疼痛嚴重程度(小,中等質量的證據和低水平的異質性)。此外,另一個彙集分析包括兩個試驗,486名參與者透露OMT的功效與標準治療在改善殘疾(大,中等質量的證據,沒有異質性)。同樣,其他兩個試驗的210名參與者彙集分析發現OMT和標準治療改善生活質量(媒介效果,中等質量的證據,沒有異質性)。

包括研究的方法學質量是由作者使用修改後的版本的科克倫的手冊33被認為是隻有六個域(隨機序列生成、分配隱藏、致盲的參與者,醫療服務提供者,結果評估和輟學率)。根據這個修改版,相關的質量報告的作者是在高羅布(域高RoB相關(%):患者致盲(100%),保健提供者致盲(100%)、結果評估員致盲(57%)、隨機序列生成(29%),參與者分配隱藏(29%),和輟學(43%)> 20%)。結果的OTLE每個條件評估是黃色的。

不良事件沒有被SR作者。

兒科條件

SR Posadzky和他的同事們30.在兒科條件下評估OMT的功效。綜述包括17名相關的涉及共有887名參與者不同的條件:腦癱評估兩個臨床研究涉及197參與者,呼吸道條件評估四個試驗中涉及186例患者(阻塞性呼吸暫停一個隨機對照試驗,兩個相關的哮喘(在一項研究中報道的患者數量),毛細支氣管炎一個隨機對照試驗),中耳炎評估在三個試驗總共涉及167名參與者,肌肉骨骼功能評估三個試驗中,80名患者(特發性脊柱側凸一個隨機對照試驗,下頜運動一個隨機對照試驗,姿勢不對稱的一個隨機對照試驗)和注意缺陷多動症(77人),早產(101人),小兒疝氣參與者(28),先天性鼻淚管阻塞(30例)和功能性排尿(21參與者)單獨一個隨機對照試驗評估。單一試驗證明,OMT施加有益的影響先天性鼻淚管阻塞(後處理),每日體重增加和住院時間、不正常排尿,小兒疝氣和姿勢不對稱。相比之下,OMT對特發性脊柱側凸的影響不顯著,阻塞性呼吸暫停或顳下頜紊亂與各種控製單相關的幹預已經證明了這一點。條件超過一個隨機對照試驗已經完成(哮喘、中耳炎和腦癱),矛盾的結果報道。從SR,低質量的相關支持OMT的出現,而溫和的和高質量的相關沒有找到OMT的有效性。絕大多數相關報告的作者是在高羅布(15相關[域高RoB相關(%):分配隱藏(67%),患者致盲(67%),保健提供者致盲(100%)、結果評估員致盲(50%)、不完整數據的處理(33%)、選擇性報告結果(33%)、足夠的序列生成(28%)]與不清楚或低搶剩下的兩個相關的。結果的OTLE每個條件評估是紅色的。

在11個相關的不良事件,沒有分析。任何不良事件和嚴重不良事件後OMT在四個試驗報告。不良事件發生在一個隨機對照試驗,但他們OMT無關。一個試驗報告在4名患者植物人症狀的加重。

神經疾病

SR Cerritelli和他的同事們,31日包括5個相關的共有235名參與者,評估兩種不同類型的原發性頭痛:偏頭痛(兩個相關,147名參與者)和緊張性頭痛(三個相關,88名參與者)。盡管這兩個相關的評估在偏頭痛療效報道陽性結果支持OMT(主要是疼痛強度降低),組間分析隻有在一個隨機對照試驗。同樣,證據已經報道了緊張性頭痛隻有在類內分析;組間分析報道相互矛盾的結果。相關報告的作者是在高羅布(域高RoB相關(%):保健提供者致盲(100%)、參與者(60%)和致盲分配隱藏(20%)]。由於高異質性(原發性頭痛的不同類型,不同的結果的措施和後續的可變長度),作者進行了一項薈萃分析沒有。結果的OTLE每個條件評估是紅色的。

不良事件,評估在兩個相關的,並沒有發生。

發自肺腑的條件

SR,穆勒和他的同事們,32包括五個主要研究涉及204名參與者,OMT的療效評估治療腸易激綜合征(IBS)。雖然高異質性(在結果評價和隨訪期間)證明,結果表明OMT在腸易激綜合症有效。所有相關的方法學質量,評估使用CBRG作者,18所有相關的報道低搶劫。考慮到CBN集團,19我們認為所有相關的高搶劫(域高RoB相關(%):保健提供者致盲(100%)、結果評估員致盲(60%)、隨機(20%),患者致盲(20%),組在基線(20%)和類似意圖治療分析(20%)]。的OTLE評估結果是紅色的。

沒有任何不良事件發生在患者的相關。

方法包括評價質量

摘要AMSTAR-2工具中提供的結果表1和4。兩分的兩者之間的協議概述作者的排名(DB和facebook)質量達到0.89 k值。23

表4

包括係統評價的質量評估AMSTAR-2工具

根據關鍵域在謝伊建立,12七個25 - 29 31 32和兩個SRs24 30分別被評為低和極低質量。

SRs的兩名注冊協議之前的一項研究。27 29八SRs執行一個適當的文獻檢索,25-32和五個SRs理由排除主要研究報道。25日26日28日31日32所有SRs/評估包括研究和五SRs的搶劫25 - 29進行了薈萃分析和使用適當的統計方法相結合的結果。八SRs25-32占時搶老解釋和討論的結果最後,域15(發表偏倚評估)被評為不是適用於所有的SRs由於缺乏一個薈萃分析24 30 -或將在不到10試驗的薈萃分析。25 - 29

討論

整骨療法的醫學、補充醫學的一種形式,是一種手動療法用於結構正常化關係,促進人體自身的自愈機製。在過去的十年中,凸輪療法已經在使用和受歡迎程度,和在這些,許多調查表明越來越興趣骨科醫學患者肌肉骨骼障礙CNSLBP和頸部疼痛等。34 35

最近,骨科醫學監管在許多國家,包括美國、澳大利亞、英國、冰島、丹麥、馬耳他、葡萄牙和瑞士,它是一個初級醫療保健行業。在其他國家,監管過程尚未完成(如意大利),或沒有法律認可的整骨療法的職業。36在這種背景下,我們進行了一個概述,總結現有的最佳臨床證據OMT的療效和安全性。我們確定了9個SRs骨科護理管理的使用肌肉骨骼,兒科,內髒和神經障礙不同的效果和臨床意義根據條件。

從我們的概述,相關問題相關問題缺乏適當的評估試驗的方法學質量手冊指南治療由於不足和問題報告的試驗方法和結果。在這方麵,大部分的試驗包括在SRs報道高或不清楚RoB致盲程序:耐心,結果評估和護理提供者致盲。在手動療法,讓是一個問題,患者往往是意識到人工治療和理療師不能蒙蔽他們提供的治療幹預。37participant-reported結果,病人結果評估,如疼痛和功能狀態的結果,致盲的患者是強製性的,,因此,有必要使用,作為對照組,虛假的程序(包括輕觸療法),模擬操作。這些虛假的過程應該在相關的報告;然而,缺乏報告安慰劑騙局在SRs治療過程和主要研究已經證明。重要的是要注意,盡管這些發現已經被Cerritelli和他的同事報道,38到目前為止,這些建議沒有被執行。更多的努力應該促進指南為手工設計最可靠的安慰劑治療降低患者致盲的搶劫。然而,meta-epidemiological最近的一項研究發現,沒有證據表明缺乏患者致盲影響了評估的效果。39

其他問題出現在我們的概述缺乏治療的描述和時間的測量結果(短期和長期)SRs和主要試驗。在骨科醫學和其他手工療法,是很重要的足夠詳細地描述每個階段的幹預,包括當他們如何管理,當測量結果。沒有一個完整的描述的治療,臨床醫生不能可靠地重現有用的幹預措施。患者對非藥物治療,適當的清單模板等幹預描述和複製指南/清單和報告試驗的統一標準表述隨機後備治療研究,臨床試驗應遵循的作者。40 41

說,我們強調證據概述OMT的功效是:(1)承諾在肌肉骨骼疾病,主要在減少疼痛和改善急性和慢性NSLBP患者功能狀態,NSLBP在懷孕或PP (OTLE:黃色),(2)有限的和矛盾的治療兒科疾病的(某些情況下被隻有一個試驗評估,其中一些方法學質量較低,和矛盾的結果為條件這兩個相關的執行,OTLE:紅色)和(3)有限公司主頭痛和腸易激綜合症(OTLE:紅色)。

缺乏確鑿的證據來自小樣本大小,26 28-32的存在相互矛盾的結果24 30 31在參與者和高異質性,25日31日成果的措施,31日32幹預措施25日- 27日31日和比較幹預措施。25日- 27日32值得注意的是,減少異質性被發現當相關集中考慮幹預和比較器。29日

根據AMSTAR-2,包括SRs的方法學質量被評為低,極低。域2七SRs(注冊協議)是至關重要的。書麵和注冊協議進行審查之前應確保審核方法是透明的和可再生的,和堅持這個判斷的研究計劃。42這些可以幫助避免偏見和意想不到的重複的評論。

不良事件

一般來說,手動治療耐受良好,已報告和手動therapy-related不良事件是短暫的和輕度或中度強度。43在概述中,我們發現,七SRs25 - 28 30 -評估不良事件,從這些SRs,它沒有出現嚴重的事件涉及肌肉骨骼、神經、內髒或兒科疾病OMT後發生。然而,應該注意的是,在這些七SRs,隻有兩個定義用來測量不良事件報告。認為人工療法是安全的隻能證明如果不良事件定義在每個臨床試驗和評估。具體來說,作者應該充分詳細報告用來測量不良事件的方法,需要使用一個合適的分類定義。44 45

優勢和局限性

可以找到許多限製在我們的概述。首先,考慮到我們的入選標準,我們可能錯過了一些相關的SRs。事實上,我們隻包括SRs通過評估相關的(而不是其他研究設計),OMT是由骨科醫生或整骨(而不是其他手動治療師)。在全球範圍內,兩個專業的人物出現,主要是因為世界各地的不同的法律和監管係統:整骨療法的醫生,醫生完全和無限的醫療實踐的權利,和整骨療法家獲得學術和專業標準的診斷和治療原則的基礎上練習整骨療法的哲學。OMT的核心活動是骨科醫生和整骨療法家誰遵循的原則通過執行個性化治療骨科醫學根據病人評估和隨後的裁剪。46因此,我們決定隻考慮骨科醫生或來自整骨的前提下避免這一事實骨科醫學並不遵循的原則。在這方麵,我們排除了七SRs,,因此,考慮到重疊,五個相關(見在線補充表1詳情)。根據我們的決定,最近範圍審查使用更加嚴格的入選標準,隻考慮研究在美國執行OMT的骨科醫生。47考慮到在大多數國家整骨療法通常是在私營部門(例如,英國、法國和意大利),參與者包括在主要研究可能不是generalisable人口。

由於相關的被公認為最好的設計評估幹預的有效性,我們也決定隻包括評估相關的SRs。在這方麵,11係統評價被排除在外,考慮到重疊,17相關(見在線補充表1詳情)。

結論

這個概述表明OMT可以有效的肌肉骨骼疾病的管理,特別是對CNSLBP病人和枸杞多糖在女性懷孕或PP。相比之下,不確定的證據是來自SRs分析OMT功效兒科條件,原發性頭痛和腸易激綜合症。雖然並不是所有的相關調查OMT的安全,考慮到沒有報告嚴重不良事件,OMT可以認為是安全的。

然而,基於低數量的研究,其中一些溫和的質量,我們概述凸顯了需要進一步執行品行端正的SRs以及臨床試驗(必須遵循特定的患者對非藥物治療指導方針)確認和擴展的可能使用OMT在某些條件以及其安全性。

數據可用性聲明

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倫理語句

病人同意出版

倫理批準

本研究不涉及人類參與者。

確認

作者要感謝馬可Sbarbaro研究中對他的支持。

引用

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腳注

  • 推特@Donatella Bagagiolo

  • 貢獻者DB,博士和FB設計研究。DB博士和選定的文章。DB和FB提取數據和執行SRs和MAs質量的評估。DB寫了初稿的手稿。所有作者批判性的回顧和修訂後的手稿和批準出版的最終版本。相應的作者宣稱所有作者列出符合作者的標準,也沒有其他會議的標準被省略了。DB和擔保人負責整個內容。

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