條文本

協議
老年外科病人圍手術期心理健康beplay体育相关新闻幹預包:幹預發展的方案和可行性研究
  1. 喬安娜·亞伯拉罕1
  2. 凱瑟琳·J霍爾澤1
  3. 艾米麗M勒納2
  4. Kenneth E菲德蘭德3.
  5. 貝瑟妮·R·特勒·潘寧頓1
  6. 瑞秋C沃爾夫4
  7. 特蕾莎一個Cordner1
  8. 安娜一個鮑曼5
  9. 瑪麗Politi5
  10. 邁克爾·西蒙Avidan1
  11. 埃裏克·倫茨2
  1. 1美國麻醉學華盛頓大學聖路易斯醫學院聖路易斯密蘇裏州美國
  2. 2精神病學部門華盛頓大學聖路易斯醫學院聖路易斯密蘇裏州美國
  3. 3.精神病學部門聖路易斯華盛頓大學聖路易斯密蘇裏州美國
  4. 4的藥店巴恩斯醫院聖路易斯密蘇裏州美國
  5. 5外科學係華盛頓大學聖路易斯醫學院聖路易斯密蘇裏州美國
  1. 對應到喬安娜·亞伯拉罕博士;Joannaa在}{wustl.edu

摘要

簡介圍手術期是老年人的高危期。抑鬱和焦慮是常見的圍手術期問題,經常與認知障礙並存。患有這些疾病的老年患者比年輕患者更容易出現術後譫妄、住院時間長、生活質量差和再住院。這些經曆反過來會加劇焦慮和抑鬱症狀。盡管存在這些風險,但對於如何治療老年人的圍手術期焦慮和抑鬱,人們知之甚少。

和分析方法我們設計了圍手術期心理健康幹預束的可行性研究,以改善圍手術期心理健康,特別是抑鬱和焦慮。beplay体育相关新闻本研究的首要目標有兩個:首先,調整和完善由行為激活和藥物優化組成的幹預包,以滿足三個外科患者群體(即骨科、腫瘤和心髒)中的老年人的需求;二是檢驗研究程序和幹預束實施的可行性。關於抑鬱、焦慮、生活質量、譫妄、跌倒、住院時間、住院和疼痛等臨床結果的量化數據將被收集並製成表格,以供描述之用。將采用歸納-演繹混合專題方法來分析來自主要利益攸關方的定性反饋。

道德和傳播這項研究獲得了華盛頓大學機構審查委員會的批準。這項研究的結果將發表在同行評審期刊上,在專業會議上,並提交給我們的圍手術期心理健康谘詢委員會。beplay体育相关新闻

試驗注冊號碼NCT05110690

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  • 老年醫學
  • 手術
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本研究的優勢和局限性

  • 這一圍手術期心理健康幹預組合包括行為激beplay体育相关新闻活和藥物優化,將是第一個專注於改善接受手術的老年患者的認知和心理健康,並在圍手術期連續體中管理他們的抑鬱和焦慮症狀的此類幹預組合。

  • 本研究將反複調整和測試實施以患者為中心的圍手術期心理健康幹預的可行性,其中包括心理和藥理優化組件。beplay体育相关新闻

  • 我們的方法將提供以下可行性數據:(1)招募患者,(2)收集和改進數據收集方法,(3)在圍手術期實施幹預包,(4)為三個手術隊列定製幹預包,(5)確定未來在圍手術期環境中進行幹預包的隨機有效性實施試驗是否可行。

簡介

美國人一生平均要做9次手術。1美國每年有超過5100萬例手術,其中老年人約占所有手術患者的一半。2圍手術期包括術前(術前)、術中(術中)和術後(術後)三個階段,是老年患者高危和脆弱的時期。與年輕人相比,老年患者術後發病率和死亡率的風險更高。3 - 10老年手術患者的焦慮和抑鬱增加了術後並發症的風險,包括短期功能依賴和跌倒,11術後譫妄,12阿片類藥物濫用,13日14生活質量下降15和重新接納。一項對20多萬心髒手術患者的薈萃分析顯示,圍手術期抑鬱和焦慮患者的死亡風險顯著增加。16

通過優化手術前的身體健康(預適應),在手術住院期間實施方案化途徑,以及促進術後康複(例如,增強恢複),已經努力降低老年人的圍手術期風險。然而,沒有製定相應的圍手術期幹預措施來解決認知和心理健康和福祉問題。beplay体育相关新闻換句話說,我們缺乏為老年手術患者量身定製的有效幹預措施,盡管這一人群中抑鬱和焦慮的患病率很高,17常見的並發認知障礙及對手術恢複的不利影響。18

在我們之前的需求評估訪談研究中,研究對象是被診斷為焦慮和抑鬱的老年外科醫生和他們的治療醫師,18我們發現,老年手術患者有不同的護理經驗,這取決於他們在圍手術期的症狀。手術前的恐懼和不確定性以及術後抑鬱和焦慮藥物的不良管理是主要的擔憂。治療這一人群的臨床醫生同樣注意到,患者害怕手術,經曆急性疼痛,並可能遭受術後神經認知障礙。他們還擔心中樞神經係統活性藥物可能會惡化結果,但許多患者報告稱,這些藥物的服用劑量低於心理健康藥物的治療劑量,這表明需要優化它們的劑量。beplay体育相关新闻然而,臨床醫生報告稱,他們擔心停止這些藥物可能會導致戒斷症狀,但繼續使用這些藥物可能會加重他們的認知和精神健康損害。beplay体育相关新闻

患者和臨床利益攸關方強調需要一個圍手術期幹預包來解決這些問題,並主張一個包包含行為、簡單、互動和參與的心理成分,以及可以將圍手術期護理期間精神病藥物戒斷症狀和劑量不當的風險降至最低的藥物治療成分。他們還建議,如果這種心理健康幹預組合在術前開始,以協助手術準備,並在beplay体育相关新闻術後繼續,以促進術後恢複,將是有效的。18

研究人員檢查了使用谘詢、認知行為療法(CBT)和其他心理治療(如放鬆、正念和支持性治療)來促進年輕外科患者的心理健康。月19 - 21日例如,李和他的同事20.發現在圍手術期為癌症患者提供心理幹預與術後抑鬱症狀和焦慮的減輕有關。同樣,對整形外科患者的研究表明,圍手術期心理教育和谘詢既改善了心理功能,21日22還有身體功能。21此外,研究表明,在治療老年人的焦慮和抑鬱時,藥理學和心理療法的結合比單一療法更有效23-28而且可能更容易被老年人接受,25這表明需要一種結合心理治療和藥理治療的幹預組合。老年人經常服用多種藥物,在圍手術期,藥物不良反應和藥物相互作用的風險增加。29藥物優化和取消處方可以幫助減少或消除潛在的不適當的藥物(如苯二氮卓類藥物),配合適當的抗抑鬱藥物劑量,並在門診和住院治療過渡期間繼續使用。

我們的團隊之前已經證明了CBT和行為激活對患有疾病的人群的抑鬱症的有效性,實現了對於伴有抑鬱症的焦慮老年人,28對老年人的藥物優化和處方解除也是如此36在圍手術期。37通過我們之前的工作(參見表1就特征、臨床證據和理論基礎而言,我們建議開發圍手術期心理健康幹預包(beplay体育相关新闻下文簡稱幹預束),包括兩個完整的組成部分:行為激活(心理治療)和藥物優化和解除處方(藥物治療),針對有焦慮和抑鬱的老年外科患者。

表1

關於適應期心理健康捆綁包組成部分的詳細信息beplay体育相关新闻

開發幹預措施包:可行性評估之前的適應過程

在這項研究的準備工作中,我們組織了一個內部谘詢委員會(IAB),由老年手術患者、他們的護理人員、臨床醫生和研究人員組成,根據合作規劃方法提出幹預包的初步適應方案。該方法將基於社區的參與性研究與幹預繪圖相結合,以指導幹預計劃、實施和評估。38 39幹預繪圖是一個循序漸進的過程,它使用活動(如小組討論)和工具(如邏輯模型)製定路線圖,為幹預措施的適應和實施提供信息,並已用於一係列幹預措施和健康問題。40IAB成員參加了三個研討會,為我們提供了一個互動論壇,收集他們對心理健康管理的觀點和經驗,以及它對術前準備和術後恢複的影響。beplay体育相关新闻會議由一位經驗豐富的定性研究人員主持,並聚焦於兩個關鍵目標:(1)確定幹預包的需求和設計要求,以解決與有效的圍手術期心理保健管理相關的障礙;(2)建議對幹預包進行修改,以與老年外科患者的護理路徑相一致。beplay体育相关新闻我們還與包括社會工作者、藥劑師、精神科醫生和行為科學家在內的幹預專家每周舉行會議,以完善和調整幹預包,基於IAB輸入,使我們的包組件集成到圍手術期環境中,並解決老年人的需求。我們對這些會議和每周會議的記錄進行了主題分析,為我們的實施前調整提供信息,以確保幹預措施包的有效性、可行性、可接受性和總體滿意度。

這項工作的發現指出了三個主要的設計要求和適應性:首先,幹預束在術前開始,術後繼續,涵蓋兩個階段(見圖1):術前:聚焦提高病人準備對於手術,和術後:聚焦促進經濟複蘇(參見幹預包組件部分;附錄A和B為詳細的標準操作規程)。第二,藥理學成分的術語藥物優化被建議。第三,圍手術期健康夥伴這個術語是用來指代幹預醫師的。

圖1

圍手術期心理健康幹預包的適應過程。beplay体育相关新闻IAB,內部顧問委員會。

幹涉

被稱為圍手術期健康合作夥伴的幹預人員是在使用Puspitasari及其同事開發的材料進行行為激活訓練的碩士級臨床醫生。41他們將在具有藥物和圍手術期管理護理係統知識的研究團隊成員(包括藥劑師、一名心理學家、一名老年精神病學家和一名有執照的臨床社會工作者)的監督下提供幹預包。

幹預包的組件

行為激活

圖2提出了一個外科手術的行為激活模型。行為激活將根據坎特的方法進行抑鬱症的行為激活42行為激活作為核心幹預措施允許參與者之間的一致性,但也有足夠的靈活性,使行為激活的實際組成部分可以根據患者的偏好進行個別調整。除了行為激活的核心組成部分(表1),研究參與者與圍手術期的健康夥伴合作,將能夠根據自己的喜好選擇活動,以適應幹預,並證明在改善老年手術患者的抑鬱和焦慮症狀方麵有好處。43 44行為啟動程序將按照行為啟動標準操作程序(BA SOP) (在線補充附錄A),並會在可行性研究期間按需要加以調整和校正。

圖2

圍手術期設定的行為激活模型。(A)行為激活-症狀周期。(B)行為激活-中斷症狀周期。

藥物優化

患者的抗抑鬱藥物將由圍手術期的健康夥伴與患者一起審查,並基於決策算法,由我們的幹預研究團隊(包括精神病學家、心理學家和藥劑師)優化。藥物優化過程將根據藥物優化標準操作程序(MO SOP) (在線補充附錄B),在進行可行性研究時,會按需要作出調整。

在這篇論文中,我們提出了一項前瞻性研究的方案,以進一步適應和測試實施我們的幹預包的可行性,以減少在一個大型學術醫療中心接受心髒、腫瘤和骨科手術的老年外科患者的焦慮和抑鬱症狀。為此,我們將使用實施科學的框架來捕捉每個患者群體/環境獨特的細微差別和複雜性,這將為我們適應和實施心理健康幹預包提供信息。beplay体育相关新闻實施研究綜合框架(CFIR)45是一個運作良好的多層次決策框架,源自理論,將幫助我們確定影響三個環境和人群實施過程的決定因素(即障礙和促進因素)。該框架有39個結構,跨越5個領域:幹預特征、內部設置、外部設置、個人特征和實施過程,這有助於闡明影響實施和幹預束評估的背景和因素。報告改編和修改框架-擴展(FRAME)46將使我們能夠係統地跟蹤幹預包靈活組件的所有適應性,以確保老年手術患者的可行性、適用性和相關性,而不影響其核心組件。

研究目標

研究目的總結如下:

  1. 研究對有臨床顯著抑鬱和/或焦慮症狀的老年外科患者實施以患者為中心的幹預組合的可行性。

  2. 反複測試和調整幹預包和實施計劃,使其以患者為中心,以響應在術前和術後階段有臨床顯著抑鬱和/或焦慮症狀的老年外科患者的需求/要求。

  3. 確定多方利益攸關方對幹預一攬子方案的觀點和經驗,特別強調其實施障礙、促進因素和實施策略,以確保其在圍手術期環境中的實現、吸收和可持續性。

  4. 證明對有臨床顯著抑鬱和/或焦慮症狀的老年外科患者實施幹預束輸送的逼真性、可接受性和適當性。

  5. 評估研究程序的可行性,包括患者招募、篩查、結果評估和老年患者的幹預材料。

在這項研究之後,我們將通過一項隨機對照試驗來評估我們的適應性幹預組合的有效性和實施潛力。

方法

研究設計與方法

在並行收斂研究設計的支持下,將遵循定量+質量的混合方法;這將允許我們同時收集定量和定性數據)並合並數據,以便一起進行比較和解釋。47將收集有關焦慮和抑鬱、生活質量、住院譫妄發生率、出院後摔倒、藥物治療、住院時間、全因再住院、疼痛、患者經驗和共同決策的量化數據。定性調查和訪談將幫助我們評估參與者對影響bundle實現和使用的因素的反饋和經驗。

研究參與者和招募程序

患者參與者包括在美國中西部一個州的大型教學醫院接受心髒、骨科或腫瘤手術治療的老年人,該醫院服務於一個集水區,包括城市和農村患者。我們也會邀請他們的照顧者參與這項研究。表2提供有關預期報名人數、參加者的入選標準和排除標準的信息。

表2

按參加者類別劃分的登記人數、納入標準及排除標準

患者參與者將通過三種途徑招募:史詩電子健康記錄(EHR)報告、臨床醫生轉診和自我轉診(圖3).

圖3

病人招募路徑。

在患者同意的情況下,護理人員參與者將通過兩種方式被招募:患者轉診或與研究團隊聯係,或共享護理人員的電話號碼,以便研究團隊通過電話或郵件聯係護理人員並邀請他們。

評估措施

在報名時,研究協調員將進行一係列評估,以描述患者參與者及其當前狀況。

病人基本措施

人口統計資料

將收集以下特征:年齡、性別、種族/民族、教育水平、就業狀況、精神診斷、藥物使用和精神藥物。

共病病史

收集患者病史和共病情況。

疼痛

短暫疼痛發明(BPI)是一種經過驗證的11項疼痛嚴重程度和疼痛幹擾的測量方法,48-53包括骨科之後,54腫瘤55和心髒手術。56BPI的三個問題將用於評估疼痛,包括患者是否被診斷為慢性疼痛,他們是否在過去3個月裏每天都經曆疼痛,以及他們在過去一周中是否經曆與手術相關或不相關的疼痛。

短祝福測驗(SBT)

SBT,有時也被稱為定向-記憶-注意力測試(orientation - memory - concentration Test),是一個包含6個項目的量表,通常用於評估癡呆患者的三個維度:定向、記憶和注意力。SBT已經證明了良好的重測可靠性。57

超簡易混淆度評估方法(UB-CAM)

外帶這二道菜測試58用於譫妄的快速評估,使用的項目來自3分鍾診斷訪談的混亂評估方法(3D-CAM)。59病人被要求倒著說出一年中星期幾和月份。如果UB-CAM是陽性的,則繼續使用完整的3D-CAM進行評估。

藥物列表

研究協調員和圍手術期健康合作夥伴將審查患者EHR中的藥物,並在初次幹預來訪時與患者確認,記錄藥物名稱、劑量、單位、頻率、開始日期、停止日期和適應證(如果合適)。

幹預適應措施

幹預的忠誠

與幹預保真度相關的數據,以檢查我們的圍手術期健康合作夥伴在不同環境中按照預期和一致的方式實施幹預包的程度,並將跟蹤患者對幹預包核心組件的依從性、交付質量和參與者響應性。60所有的治療過程都將被錄音並由圍手術期健康合作夥伴監督檢查(即,接受幹預束培訓並獲得保真度認證)。此外,所有的幹預療程都將由一組接受過幹預包培訓的研究人員(有執照的社會工作者和研究助理)進行審查和評級。書麵和/或口頭反饋將與我們的健康合作夥伴分享。

對幹預包及其實現的適應

適應性是對幹預包的靈活組成部分、圍手術期健康合作夥伴的幹預包的格式或交付進行深思熟慮和刻意的改變,以提高其在特定環境下的適用性或有效性。46其他的改變可能發生在幹預措施的實施上。此類調整和修改的數據將在以下期間收集:(A)每周病例回顧幹預會議,健康合作夥伴將報告他們對幹預內容和實施方法所做的任何更改以及實施該更改的基本理由;(B)定期反思會議61由實施科學家和健康合作夥伴領導,他們將被要求反思任何有意和主動的修改,以應對給定會議或環境中的意外挑戰。

抑鬱行為激活量表-簡寫,62即BADS-SF,是我們衡量目標粘性的標準。BADS- sf是一份由最初的BADS衍生而來的九項問卷63問卷由四個分量表的25個項目組成:激活、回避/沉思、工作/學習障礙和社交障礙。它經常被用來測量治療後行為激活水平的變化。

可行性研究的結果測量

可行性研究的結果及其時間點載於表3.我們將評估我們研究的範圍和我們的幹預組(即主要結果),收集為我們的隨機對照試驗計劃的抑鬱和焦慮結果的可行性(即次要結果),以及幹預組的實施潛力和其他結果,如生活質量和再入院(即探索性結果)。

表3

計劃隨機對照試驗(RCT)的可行性研究結果和潛在研究的主要和次要結果。

我們將收集與參與者招募、保留和評估相關的數據,以幫助我們確定是否需要對研究程序進行任何修改,以告知後續隨機對照試驗研究的樣本量估計和功率計算。

為了獲得參與者對幹預組合的看法,我們將對患者和護理人員進行半結構化的訪談,討論的主題將由CFIR結構指導。訪談將探討參與者對幹預包的看法、態度和體驗、幹預包的可接受性以及幹預停止後參與者在幹預可持續性和維持方麵的經曆的詳細描述。這些洞見將告知在我們未來的試驗之前是否需要改變或調整幹預包。采訪將通過Zoom或電話進行,並將進行數字記錄和逐字轉錄。

數據管理和分析計劃

數據管理

本研究將在華盛頓大學機構審查委員會的指導下進行,僅使用機構審查委員會批準的研究程序和工具。登記時將分配一個唯一的患者編號,並盡可能在病例報告表格上使用,以識別數據,盡量減少在數據中使用患者姓名或個人標識符。

數據分析

為可行性研究的結果測量收集的定量數據將使用描述性統計進行統計和總結。數據收集的完成情況將以完成儀器的百分比來說明。計劃的隨機對照試驗的焦慮和抑鬱的主要結果將被製成表格,用於描述目的。

保真度和適應性數據將使用開放編碼和FRAME分析框架進行分析,以幫助跟蹤幹預包和交付的任何適應性。46訪談數據將使用歸納演繹主題分析進行分析。64在多次閱讀抄本以熟悉之後,研究團隊成員將公開使用數據驅動的代碼進行編碼,然後使用cfir驅動的代碼。將對數據中的代碼進行比較,以確定重複的和相互關聯的概念和類別,並形成子主題。類似的子主題將在多輪審查中分組,從麵試之間的重要模式中生成總體主題。

患者和公眾的參與

在這項研究的準備工作中,我們組織了一個內部谘詢委員會,成員包括手術患者、護理人員、臨床醫生(如醫生、護士、藥劑師和社會工作者)和機構領導,關注患者體驗,以適應我們的幹預包。通過內部顧問委員會會議,我們尋求確保幹預包在術前有利於患者的手術準備,並在術後促進恢複,協調和溝通住院醫生,並評估幹預方法是否實用和適合患者群體和醫生,不影響圍手術期工作流程。

道德和傳播

參與者同意

符合所有合格標準並提供書麵知情同意書的患者將被納入研究。患者同意將通過郵件或親自收集的文件,或通過REDCap的安全鏈接獲得電子同意。看護人(通過Zoom/電話或親自參加半結構化訪談)將根據參與者的方便程度,獲得口頭同意或書麵同意。

危害

本研究對受試者的風險最小。不太可能但潛在的風險包括藥物建議的錯誤;然而,通過利用多學科專家小組就建議達成一致意見,以及在整個幹預過程中不斷設立檢查點,以確保建議正確無誤,從而降低了這一風險。其他風險包括由於幹預建議和違反保密而出現的藥物戒斷症狀。通過緩慢減少而不是停止這些藥物,可減輕藥物停藥(即苯二氮卓類藥物)的風險。如果參與者讚同自殺的想法、意圖或計劃,協調者和圍手術期的健康合作夥伴將接受訓練,遵循操作方案(見在線補充附錄A和B),在其他有自殺風險的抑鬱參與者的研究中,它被開發出來用於管理高風險參與者。該方案已經被研究團隊的成員成功地用於管理急性自殺患者。如果對行為激活計劃中包括的任何體育活動的安全性有任何疑問,將鼓勵患者向他們的醫生谘詢。參與者可能會在完成調查或參與學習過程中感到不舒服。學習和麵談可以隨時中斷,病人可以拒絕回答任何他或她不願意回答的問題。

我們將持續監測違反保密和其他不良事件。一旦我們意識到可報告的不良事件,該事件將根據機構指南報告給人類研究保護辦公室和質量保證和安全監測委員會(QASMC)。本研究不需要QASMC審核或提交DSM報告。如果發生任何意料之外的嚴重不良事件,我們將修改研究方案以防止其他類似事件發生。

數據質量的內部審核

方法學核心團隊每兩周與研究協調員和數據管理員舉行會議,審查研究報告中關於研究注冊、招募、監控數據質量並討論研究進展和參與者提出的任何問題。

數據安全和監控計劃

這項調查的具體監測計劃與計劃進行的研究的風險、規模和複雜性相稱。鑒於協議的性質,風險可能僅限於違反保密。

傳播

可行性研究結果將在科學會議和同行評議的出版物上傳播。此外,研究結果將提交給我們的圍手術期心理健康內部和外部顧問委員會,該委員會由患者、臨床醫生、國家認可的研究人員(精神病學、衛生服務beplay体育相关新闻和疼痛醫學)和醫院管理者利益相關團體組成,以確定幹預措施的哪些組成部分及其交付需要保留,哪些適應性需要繼續,以及如何推進隨機對照試驗。華盛頓大學圍手術期心理健康中心網站(beplay体育相关新闻https://perioperativewellness.wustl.edu/)將用於向患者和臨床醫生介紹幹預包。為加快傳播工作,中心將利用包括中心網頁、流行新聞媒體、社交媒體、網絡研討會以及患者和家庭社區網絡在內的在線傳播渠道。根據國家精神衛生研究所的指導方針,我們也將在ClinicalTribeplay体育相关新闻als.gov上分享識別數據。

試驗狀態

本研究已在臨床試驗注冊中心注冊NCT05110690.2021年11月最後一周開始招聘,預計2023年3月結束招生。

討論

據我們所知,擬議中的圍手術期心理健康包將是第一個幫助老年外科患者管理圍手術期心理健康的包。beplay体育相关新闻目前的幹預措施需要針對老年外科患者進行調整和測試,他們麵臨著額外的獨特挑戰,如虛弱、伴有認知和身體損傷的多種疾病,以及可能影響其心理健康和福祉的多藥配伍等。beplay体育相关新闻65年11

該研究方案將調整由行為激活和藥物優化組成的幹預束,並為測試該束作為老年手術患者焦慮和抑鬱潛在幹預的可行性提供證據。此外,本研究將提供在圍手術期成功實施束的可行性數據。盡管有行為激活和藥物優化方麵的經驗證據,但在以複雜性著稱的圍手術期環境中,對老年人圍手術期人群使用和實施這些幹預措施存在獨特的挑戰。據我們所知,該方案是第一個適應和檢查幹預束在老年外科患者圍手術期設置的可行性。我們將確定幹預包的組件及其傳遞機製,這些組件可以在三種不同的手術人群中通用,也可以是針對特定人群的獨特組件,進一步針對基於手術路徑的特定患者。

這項混合方法研究的結果將提供以下信息:第一個的研究結果,與參與幹預包的經驗相關,以及幹預的保真度和適應性跟蹤,將使我們能夠最終修改我們最初的“正在進行的”幹預包,從而產生一個更以患者為中心的包,滿足我們不同患者的需求和偏好。第二個,研究結果將確定幹預措施組的組成部分是否可在三種劑量、時間和幹預持續時間方麵非常不同的環境下提供。第三研究結果將導致一種適應的幹預程序標準(SOP),可以指導圍手術期健康夥伴的幹預包的交付,並可以在我們未來的有效性實施隨機對照試驗(RCT)中進行保真度測試。第四,研究結果將為適應和實施以患者為中心的精神衛生幹預措施提供初步路線圖,這些幹預措施可能在未來被多個利益攸關方接受和使用。beplay体育相关新闻本研究中實施的幹預包調整可以足夠靈活,可以根據不同手術環境下的患者需求/手術條件進行定製,同時也保持了包的核心組件,從而具有更高的長期可擴展性和可持續性潛力。實施科學框架的使用為我們提供了一個鏡頭來提前檢查幹預包的可行性和可接受性,以加速幹預包向常規護理的轉化。最後,該研究將為三個手術隊列中計劃的隨機對照試驗的設計和實施提供信息。這項研究為我們提供了一個機會,以確定和解決研究過程中未預料到的挑戰,包括招募方法、參與策略、研究設計缺陷和結果測量挑戰。

與其他可行性試驗類似,這項研究也有一些局限性。第一個,樣本量將較小,因為擬議的研究隻側重於評估幹預組合的可行性和實施潛力,從而限製了檢測結果變化的能力。第二個在美國,該研究不包括對照條件,因此我們不會對幹預組合的有效性做出任何結論。第三,本研究結果僅適用於我們在學術醫療中心的研究環境和人群,並不適用於其他非學術環境。盡管如此,本研究將證明是否可行:(1)招募,(2)在圍手術期實施幹預組和(3)跟蹤感興趣的結果,然後再與對照組進行RCT,以確定以患者為中心的幹預組在三個不同手術人群中的有效性。

倫理語句

病人同意發表

致謝

我們要感謝和感謝我們圍手術期心理健康中心的所有成員,包括麗貝卡·阿斯拉克森,瑞安·卡爾菲,勞拉·卡彭特,詹妮弗·卡隆,Renée El-Gabalawbeplay体育相关新闻y, Margie Grant, Chet Hammill, Simon Haroutounian, Sharon Inouye, Thomas Kannampallil, Avi Klein, Kunal Kotkar, Benjamin Kozower, Alex Kronzer, Matthew Lauer, Muhammad Faraz Masood, Sherry McKinnon, J. Phillip Miller, Jay Piccirillo, Beth Prusaczyk, Charles Reynolds III, Marissa Rhea, Mayola Rowser,Marilyn Schallom, Julie Schweiger, Elizabeth Stuart, Kyle Stumbaugh, Terri Swider, Wilberforce Tumwesige, Heidi Tymkew,雷洋和Michael Yingling。我們還要感謝我們的內部顧問委員會成員對我們的幹預方案進行了審查,並提供了建設性的反饋。

參考文獻

補充材料

  • 補充數據

    這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s),並沒有編輯的內容。

腳注

  • JA和KJH貢獻相當。

  • 貢獻者EL和MSA提出了研究思路;JA和KJH起草了研究方案;JA、KJH、EL、KEF、BRTP、RCW、TAC、AAB、MP、MSA參與幹預的適應;所有作者編輯了協議並批準了協議提交的最終版本。

  • 資金這項研究得到了美國國家心理健康研究所(P50MH122351)的部分資助。beplay体育相关新闻

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾的參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。有關更多細節,請參閱方法部分。

  • 來源和同行評審不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。